亚辉龙机构调研纪要

调研日期: 2024-08-28 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司成立于2008年,是一家专注于临床实验室整体解决方案的创新型企业,主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售。公司获得了多项荣誉,包括“国家知识产权优势企业”、“省级工业设计中心”、“广东省工程技术研究中心”、“IVD体外诊断最具投资价值品牌”、“中国‘创之星’杯体外诊断试剂优秀创新产品一等奖”、“广东省医学工程产业专利优势企业”、“广东省专利奖”、“深圳市科技进步一等奖”、“深圳创新企业70强”、“2018年度生物/生命创新健康产业创新成果奖”、“2019年度粤港澳大湾区生物科技创新企业50强领军企业”等。公司总部位于龙岗区宝龙街道宝龙科技城,拥有17000平方米的洁净生产车间和先进的诊断试剂和仪器生产线。自成立以来,公司一直保持高速增长,产品已远销欧洲、中东、东南亚、非洲、澳大利亚和美洲等国家和地区。公司现有化学发光、免疫印迹、免疫荧光和酶联免疫四大体外诊断技术平台,产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、肿瘤监测、内分泌代谢等业务领域。 一、介绍公司2024年上半年经营情况 (1)营收和利润增速 2024年上半年,公司实现总营收9.60亿元,同比-10.69%。归母净利润1.73亿,同比+22.25%;扣非净利润1.61亿元,同比+25.85%。 其中:非新冠相关收入9.60亿元,同比+31.89%。其中非新冠自产业务7.90亿元,同比+43.86%;代理业务营收1.52亿元,同比-9.92%;新冠新冠收入为-46.90万元,主要是有少量的新冠产品退货。 非新冠自产业务中:国内部分6.88亿元,同比+42.69%;国际部分1.02亿元,同比+52.28%。 2024年Q2,公司实现总营收5.29亿,同比+27.41%。归母净利润1.07亿,同比+77.45%,扣非净利润1.04亿元,同比+131.58%。环比2024年Q1,Q2总营收+22.58%,归母净利润+62.03%;扣非净利润+82.19%。 其中:非新冠相关收入5.29亿元,同比+31.86%。其中非新冠自产业务4.48亿元,同比+44.27%,环比2024年Q1+3 1.13%;代理业务0.72亿元,同比-19.58%。 非新冠自产业务中:国内部分3.85亿,同比+41.60%,环比+26.95%;国际部分0.63亿,同比+62.91%,环比+63.88%。 (2)毛利情况 公司2024年上半年,主营业务毛利率为61.94%,较上年同期提升12.58个百分点。公司非新冠自产业务综合毛利率69.95%,较上年同期增长1.7个百分点。 (3)期间费用情况 2024年上半年,公司管理费用同比-4.50%,费用率为8.45%。销售费用同比+10.70%,费用率约为19.99%。研发费用1.54亿,同比+12.26%,研发费用率约为16.07%。整体费用控制情况良好。 2024年Q2,公司销售费用同比+12.66%,费用率约为19.00%。管理费用同比+39.33%,费用率约为8.48%。研发费 用端,提质增效效果明显,Q2研发费用0.70亿,同比-9.41%,研发费用率约为13.33%。 (4)发光业务 2024年上半年,发光业务(试剂/耗材/仪器,不含新冠)收入7.17亿,同比+48.46%;其中国内地区化学发光业务收入6.25亿元,同比+47.26%;海外地区发光业务收入0.92亿元,同比+57.19%。 2024年Q2,发光业务(试剂/耗材/仪器,不含新冠)收入4.10亿,同比+48.85%;其中国内地区化学发光业务收入3.51亿元,同比+46.89%;海外地区发光业务收入0.58亿元,同比+61.80%。 (5)装机及市场拓展情况 2024年H1,国内外新增发光仪器装机1170台,同比23年同期+8.94%。其中,国内新增装机638台,其中单机600速的iFlash 3000G装机301台,新增装机同比+21.86%,占公司国内新增化学发光仪器47.18%。海外新增装机532台,新增装机同比+43.40%;值得一提的是,中高速新增装机244台,同比增速达到+197.56%。至2024年6月30日,公司累计 装机超9430台(国内超6500,国际超2950台)。同时,公司在实验室信息管理系统业务方面,2024年上半年为客户安装实施3套iCube智能实验室信息系统软件项目及质量管理模块18套,协助客户构建智能化医学实验室。截至2024年6月30日,公司主要自有产品销往超过110个国家及地区,主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过5600家,较2023年末增加超340家。其中三级医院超1,590家,三级甲等医院超1,200家,全国三级甲等医院数量覆盖率超70%(依据2023年10月国家卫健委发布的《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》数据计算)。根据复旦大学医院管理研究所发布的“2022中国医院排行榜-全国综合排行榜”,全国排名前100的医院中有73家为公司产品的用户。 (6)流水线业务: 2024年上半年,公司流水线新增装机37条,截至2024年6月30日,流水线累计装机129条,其中39.53%的流水线装机于三级甲等医院。 二、近期大事记 1、研发方面: (1)仪器方面,报告期内公司自主研发的iTLA Max实验室智能化自动化流水线系统国内备案获批,iTLA Max实验室智能化自动化流水线系统不仅速度可达1200样本管/小时,同时还可以连接高性能免疫分析、生化分析、血球分析等仪器设备,搭载智能机器人完成相关耗材的自动添加,总体实现了对医学实验室样本检测前、检测中、检测后所需功能与流程的全面自动智能支持。通过大力投入技术研发与产学研合作,该流水线关键零部件已实现全国产化,为用户提供全场景智慧实验室整体解决方案。同时,报告期内iBC 900全自动生化分析仪布局海外市场,国际CE注册获证,iBC 2000全自动生化分析仪及公司基因测序仪处于注册检测中。 (2)试剂方面,2024年上半年度,公司新增检测试剂项目13项获得境内外注册证书,均为化学发光检测项目,包括不孕不育6项、自免天疱疮1项,肝功1项等。截至报告期末,公司已有176项化学发光诊断项目获得境内外注册证书,其中发光自免项目60项。其中自免天疱疮于上半年5月份再添一证,完善了自身免疫性大疱性皮肤病(ABSD)检测套餐,涵盖了主要疾病类型-寻常型天疱疮、落叶型天疱疮及 大疱性类天疱疮。本套餐具有全自动化操作、结果直观、且灵敏度比ELISA法更高的特点,既能帮助临床进行疾病的辅助诊断,又能联合天疱疮系列产品对疾病进行分型。该项目的获批对天疱疮这一临床刚需检测项目提供了便捷、灵敏、全面的解决方案。 2、学术及多中心研究方面: (1)在广东省重点领域研发计划项目任务方面,报告期内,公司牵头承担广东省重点领域研发计划项目-纳米科技专项“体外癌症标志物检测芯片与设备研制”,项目针对超灵敏体外诊断传感器的重大需求,通过自主研发高局域表面等离激元超灵敏传感器技术、芯片和设备等新型体外诊断系统,并应用于肿瘤标志物的超微量分析,实现多种癌症标志物的多通道并行协同检测与成像识别。 (2)在生殖与自免领域,与全国卫生产业企业管理协会生殖免疫专业委员会合作启动“中国育龄期女性妊娠期疾病与免疫因素多中心科研创新项目”,由北京大学第三医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、武汉大学人民医院分别牵头多中心研究,探讨标准和非标准抗磷脂抗体检测在产科抗磷脂综合征诊疗中的临床应用价值。 3、人才激励方面: 公司持续推进核心骨干员工激励,推出2024年限制性股票激励计划,向56名高管及核心骨干授予175万股限制性股票,分别设置了非新冠自产业务收入、自产化学发光业务收入、净利润、国内及海外发光仪器装机等五项业绩考核指标。不断激励骨干员工持续成长,挑战更高的目标。 三、主要互动交流内容如下: 1.DRGs对公司检测量的影响(带来的检测拆套的影响,尤其是自免、肿瘤)?下半年及明年是否有持续性? 答:DRGs的推进可能会导致一些检验套餐拆分,从而使得检验量减少。然而,具体哪些项目受影响的程度会更大,取决于多个因素,如医院的管理策略、临床需求、医保政策等。 DRGs的实施旨在控制医疗费用、提高医疗质量和效率,适度适用,有效保障百姓治疗,所以实际操作中,需要平衡各种因素,以确保患者得到适当的医疗服务。 从长期看,现有套餐的拆分既能解决一部分过度诊疗问题,也能更好响应临床需求。所以亚辉龙也在术八基础上,积极开展丁肝、乙肝大中小分型检测项目的开发,可以说亚辉龙是独家在发光平台上做乙肝大中小分型和丁肝诊断的厂家,同时也更多的从学术角度,让临床充分了解项目的意义和价值,实现项目适度适用,而不是滥用,从而让我们的诊断更好服务于临床,也有用户更大的选择空间。大家也比较关心自免、肿标等领域是否会出现拆套餐的现象。自身免疫项目属于临床初诊诊断、治疗监测、用药评估都有很大意义的项目,既有项目还远远不能满足一线需求,国内已开设的收费项目甚至只有全球的1/6到1/7,还有非常大的发展空间。从目前的趋势来看,国家也在越来越重视该领域,政策层面也陆续出台了一些鼓励政策。肿瘤套餐按照不同癌种拆分为不同套餐这是符合临床需求的,但是这个疾病的发现和监测需求也是不断增加,而且目前标志物的临床特异性和灵敏度也是还有不少提升空间,也需要不断去发现更多的新型指标。同时,公司判断随着现代医学对这两类疾病了解的逐渐深入,未来会有更多满足临床需求的项目出来,同时作为国内自免诊断的龙头企业,我们也会持续投入,致力于推出更多一线和患者需要的产品和服务。 2.请从地区结构、用户画像、仪器机型、优势项目等维度拆分海外业务,主要市场区域未来两年的增速?独联体等地区回款情况如何?答:业务国际化一直是亚辉龙发展的重心,今年资源重心也会向国际市场倾斜,特别是深入的开展全球重点市场的本地化合作,一定要把亚辉龙打造成一个真正的全球化品牌。截至2024年上半年,亚辉龙业务已经覆盖了全球110多个国家,海外非新冠营收突破1.02亿,同比+52.28%。2024年下半年,我们将坚定不移的继续推行发达国家+新兴市场双轮驱动的海外战略,同时在公司战略资源上进一步向国际营销倾斜。新兴市场中,我们去年在独联体、南亚、中东等区域取得了不错的成绩,这些区域从现在看,会成为海外业务稳定增长的压舱石;同时在东南亚、美洲潜力巨大,有望成为海外业务增量的主力军。发达国家中,日本、韩国、欧洲今年我们也会做重点攻关。年内我们合作伙伴MBL已实现在日本完成iFlash仪器的注册,争取早日拿到国内大发光企业日本发光试剂注册第一证,项目方面率先在自身免疫疾病、心脏疾病、糖尿病等领域开展注册,目前相关项目已处于适配阶段。至于独联体回款情况,目前整体良好。同时我们在海外会继续执行先款后货的销售策略,确保公司海外业务现金流健康可持续。 3.日本试剂比对试验、拿证的进展如何? 答:目前我们的试剂和仪器在日本注册和推广事宜均由合作伙伴MBL负责。MBL是日本体外诊断领域的领先企业之一,特别是自身免疫诊断,他们在日本有较高的市场占有率。根据我们目前的计划,第一批在日本注册的化学发光试剂产品有20多项,主要集中在自免、心肌心梗以及糖尿病等优势领域。从拿证进度看,设备方面,上半年MBL已经完成了3000C设备的备案,因此实际上我们已经成为中国IVD企业在日本拿到的化学发光第一证;试剂方面,日本诊断行业相对比较封闭,对海外产品的临床验证周期比较长,试剂拿证的进度会更慢,一般来说,在日本拿一个医疗器械的二类证书,需要四年。目前公司的抗磷脂抗体MBL已经申请2年,争取明年年底、后年年初拿证。 4.自产生化仪研发进度? 答:24年上半年,iBC 900全自动生化分析仪已经开始了海外市场布局并顺利完成国际CE注册。同时我们更高速的iBC 2000全自动生化分析仪在日