北陆药业机构调研纪要

调研日期: 2024-08-28 北京北陆药业股份有限公司成立于1992年,主要从事医药产品的研发、生产与销售。公司是国家高新技术企业、创业板首批上市企业(股票代码300016),也是国内对比剂行业的龙头企业。公司在国内早期研制并推出对比剂产品,经过二十余年的行业探索与专业积累,在该领域形成了独有的核心竞争优势。此外,公司在中枢神经类和内分泌类药物领域加大研发力度,努力实现产品多元化。公司密云药厂已建成按照欧盟标准设计的对比剂产品生产线,车间采用国际先进设备设施和设计理念,确保产品质量符合国际标准。同时,公司在河北省沧州市渤海新区建设中药提取及原料药生产基地,实现在北京和沧州两地产业链的布局。2020年,浙江海昌药业股份有限公司成为控股子公司,进一步夯实了公司对比剂产品“原料药+制剂”一体化经营模式。未来,公司将继续巩固对比剂市场领先地位,努力打造企业品牌,实现产品多元化,为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报。 Q1、 公司在 2024 年上半年实现净利润增长的主要原因2024 年上半年, 公司实现营业收入 4.74 亿元, 同比增长 8.20%;归属于上市公司股东的净利润为 1,954.12 万元, 同比增长 103.52%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 1,911.41 万元,同比增长 2045.64%。 净利润相关指标相较上期增加的主要原因: 一是公司继续稳健经营, 公司相关产品营业收入继续增长; 二是公司继续整合研发资源,调整研发组织架构, 提升研发效率, 因部分研发项目未达到里程碑节点, 公司本期研发投入 3,545.19 万元, 同比减少 1,824.58 万元。 Q2、 公司的业务布局情况 公司继续以成为“中国医药制造百强企业” 为中长期发展目标,践行“化药+中药” 双轮驱动的业务模式。 化药板块: 经过近两年的积极调整, 公司对比剂及降糖类等产品逐步克服了集采及执标价格下降带来的巨大挑战, 并在首次中标执标及后续接续中标工作的推动下, 实现了集采产品销量的增长。 经历集采的冲击后, 公司通过积极改革, 报告期内业务基本盘的化药主打产品业绩开始回暖, 为公司提供了稳定的利润支撑, 同时确保了良好的现金流状况, 为公司的长期发展奠定了坚实的基础。 中成药板块: 公司通过收购天原药业 80%股权, 实现了在中成药领域的进一步战略布局。 目前公司已拥有了两款具备极高市场价值及 竞争力的中成药品种——九味镇心颗粒和金莲花颗粒, 同时也进一步完善了中成药产品矩阵。 九味镇心颗粒是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂, 也是公司确立“ 抗焦虑第一品牌”的“黄金单品” 。 2024 年上半年, 公司收购天原药业 80%的股权, 其拥有的 58 个中药批文成为公司中成药板块重要组成部分。 目前, 天原药业生产、销售的品种共计 20 种, 涵盖清热解毒类、 感冒类、 补肾强身类、 脾胃肠消化类、 活血止痛类、 肝胆类, 其中, 核心产品金莲花颗粒系全国独家品种、 国家医保乙类、 OTC 乙类, 2023 年度单品种销售收入近 亿元, 系公司全力打造的另一“黄金单品” 。 同时, 陆芝葆建设的亳州生产基地已启动, 该基地投产后将全面提升公司颗粒剂、 片剂、 胶囊剂和丸剂等产品的产能, 为公司未来的中成药领域布局奠定坚实基础。 Q3、 公司 2024 年上半年在研发方面的进展 2024 年上半年, 公司继续调整研发组织架构, 提高研发效率, 在对比剂制剂及原料药、 中枢神经、 内分泌、 消化、 维生素、 外用制剂等领域布局, 研发立项更加多元。 全资子公司艾湃克斯积极落实公司的各项研发任务, 并取得了阶段性的进展。 上半年, 公司成功获批钆特酸葡胺制剂及原料药、 盐酸帕罗西汀 肠溶缓释片、 钆布醇注射液新增规格的注册证书, 同时完成了包括厄瓜多尔、 多米尼加、 玻利维亚和萨尔瓦多在内的多个品种的国际注册。公司研发团队努力提升研发效率、 加快研发立项进度。 截至目前,公司在审评中的项目有 11 项, 在研项目 23 项, 共计 34 项, 较去年同期增加 8 项, 研发的持续投入将会给公司储备具有市场竞争潜力的品种。 Q4、 公司在海外市场拓展方面有何进展和规划 公司海外市场前期的拓展工作成效凸显, 2024 年上半年, 公司对比剂全线产品成功出海并实现营收大幅增长。 原料药方面, 不仅海昌药业的碘类原料药继续拓展海外市场, 沧州分公司生产钆类原料药也 逐步实现了国际化。 随着欧盟 EDQM GMP 认证和巴西合规认证的完成, 公司对比剂产品的国际化有望进一步提速。 九味镇心颗粒在香港和泰国的注册工作继续按计划推进, 为出口东南亚等地创造条件。 Q5、 九味镇心颗粒的销售推广情况 公司自主研发的九味镇心颗粒是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂, 也是公司确立“ 抗焦虑第一品牌” 的“黄金单品”, 不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效, 不良反应发生率更低, 且无成瘾和戒断风险。 自上市以来, 九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评,目前已纳入 《 中国焦虑障碍防治指南( 第二版)》 等 22 个诊疗规范及指南、 共识。 目前, 九味镇心颗粒已覆盖数千家终端医院, 广泛应用于神经内科、 精神科、 睡眠科、 消化内科等科室, 服务焦虑症患者, 其“ 抗焦虑中药第一品牌” 已逐步深入人心。 同时, 公司加大互联网诊疗平台的开发和合作力度, 与京东健康、 好心情互联网医院平台等成为战略合作伙伴, 进一步拓宽九味镇心颗粒的销售渠道。 公司已围绕九味镇心颗粒开发系列保健品, 全力打造“玖卫” 品牌系列, 提高公司“ 抗焦虑中药第一品牌” 的影响力。 Q6、 天原药业的核心价值 天原药业的核心价值主要体现在其丰富的中药产品批文和稳定的核心团队。 天原药业拥有 58 个中药批文, 其中医保品种 44 个, 基药 品种 18 个, OTC 品种 41 个。 截至目前, 天原药业生产、 销售的品种共计 20 种, 涵盖清热解毒类、 感冒类、 补肾强身类、 脾胃肠消化类、活血止痛类、 肝胆类, 其中, 核心产品金莲花颗粒系全国独家品种、国家医保乙类、 OTC 乙类, 2023 年度单品种销售收入近亿元, 系公司全力打造的“黄金单品”。 此外, 天原药业核心团队成员司龄均已 10 年以上, 专业稳定, 为公司的持续发展和后续投后整合协同管理提供了有力的支持。