华海药业：浙江华海药业股份有限公司2024年半年度报告

公司代码：600521公司简称：华海药业 债券代码：110076债券简称：华海转债 浙江华海药业股份有限公司2024年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人陈保华、主管会计工作负责人张美及会计机构负责人（会计主管人员）周娟声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本公司2024年半年度报告涉及的公司经营计划、未来发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义4 第二节公司简介和主要财务指标4 第三节管理层讨论与分析7 第四节公司治理29 第五节环境与社会责任31 第六节重要事项37 第七节股份变动及股东情况48 第八节优先股相关情况53 第九节债券相关情况54 第十节财务报告57 备查文件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表报告期内，公司在中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报公开披露过的所有公司文件的正本及公告原件 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义本公司、公司、华海药业 指 浙江华海药业股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 报告期 指 2024年1月1日—2024年6月30日 四舍五入 指 年报中部分表格的合计数与各加数直接相加之和在尾数如有差异，系因四舍五入造成 可转债 指 浙江华海药业股份有限公司公开发行可转换公司债券 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 IQVIA 指 艾昆纬，全球领先的一体化信息和技术型医疗服务提供商 FDA 指 FoodandDrugAdministration，即美国食品药品监督管理局 ANDA 指 AbbreviatedNewDrugApplication，即简略新药申请 FDA暂时批准 指 指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式 GMP 指 GoodManufacturingPractice，即药品生产质量管理规范 EHS 指 Environment-Health-Safety，环境管理体系和职业健康安全管理体系 CEP 指 CertificateofsuitabilitytomonographofEuropeanPharmacopeia，即欧洲药典适应性证书 DMF 指 DrugMasterFile，即药物主文件档案，是药品（含原料药、包装物、辅料等）进入美国需向FDA申请注册并递交的文件 ADC 指 抗体药物偶联物，由单克隆抗体与小分子药物（细胞毒素）偶联而成 中间体 指 医药中间体，生产原料药过程中的中间产品，可进一步加工为原料药 仿制药 指 与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品 制剂 指 为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品 创新药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物 API、原料药 指 ActivePharmaceuticalIngredient的缩写，即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 长兴制药 指 长兴制药股份有限公司，系公司控股子公司 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 浙江华海药业股份有限公司 公司的中文简称 华海药业 公司的外文名称 ZHEJIANGHUAHAIPHARMACEUTICALCO.,LTD. 公司的外文名称缩写 huahaipharm 公司的法定代表人 陈保华 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 祝永华 金敏 联系地址 浙江省临海市汛桥 浙江省临海市汛桥 电话 0576-85991096 0576-85991096 传真 0576-85016010 0576-85016010 电子信箱 600521@huahaipharm.com 600521@huahaipharm.com 三、基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省临海市汛桥 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 浙江省临海市汛桥 公司办公地址的邮政编码 317024 公司网址 www.huahaipharm.com 电子信箱 600521@huahaipharm.com 报告期内变更情况查询索引 无 四、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 浙江华海药业股份有限公司证券管理部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华海药业 600521 不适用 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 5,128,307,063.04 4,294,130,016.33 19.43 归属于上市公司股东的净利润 748,566,030.81 568,819,789.73 31.60 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 764,852,741.61 648,158,480.43 18.00 经营活动产生的现金流量净额 1,297,827,513.80 890,637,394.62 45.72 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 8,802,460,428.42 8,076,851,901.19 8.98 总资产 19,513,444,950.28 18,599,969,612.84 4.91 注：根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益（2023年修订）》的最新规定，公司对2023年半年度非经常性损益做了调整，因此上述归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润也相应做了调整。 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期（1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.52 0.39 33.33 稀释每股收益（元／股） 0.52 0.39 33.33 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.53 0.45 17.78 加权平均净资产收益率（%） 8.88 7.24 增加1.64个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 9.08 8.25 增加0.83个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 公司本期归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较去年同期均大幅增长，主要是：1、新产品持续导入并逐步上量，市场拓展成效进一步显现；2、紧抓销售团队裂变及组织架构调整，市场下沉和新业务模式拓展，积极推进全球销售网络布局，公司产品市场占有率得到有效提升，销售收入大幅增长；3、精益管理持续优化，技改能力不断提升叠加规模效应，公司成本控制能力、综合竞争实力及盈利能力进一步增强。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 -3,997,946.38 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 49,154,058.81 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 -66,779,513.47 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,550,908.26 减：所得税影响额 -3,022,109.83 少数股东权益影响额（税后） 236,327.85 合计 -16,286,710.80 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认 定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司主营业务情况 公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。公司主营医药制剂、原料药业务，形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列。公司坚持华海特色，持续加快产业转型升级步伐，推进全球化战略布局，完善和优化制剂和原料药两大产业链，深化国际国内两大销售体系，不断提升研发创新能力，加速生物药和创新药领域的发展，积极推进保健和功能性食品的市场开拓。 原料药业务是公司发展的基石。公司原料药产品以心血管类、精神类、神经类、抗感染类等特色原料药为主，逐步向消化类、呼吸类、抗肿瘤类、内分泌类等延伸。作为全球主要的心血管类（以普利类、沙坦类系列产品为主）、精神障碍类及神经系统类（如帕罗西汀、左乙拉西坦、普瑞巴林等）原料药供应商，公司销售网络覆盖全球106个国家和地区，与全球超千家制药企业建立了稳定的合作关系，主要市场头部客户覆盖率近90%。截至本报告期末，公司通过国家药监局审评审批的原料药登记号66个，获得美国DMF84个，取得欧洲CEP证书57个。 制剂业务是公司转型升级战略的核心。公司作为国内制药企业拓展国际市场的先导企业，在美国市场已形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系，销售网络基本覆盖美国大中型药品采购商，在国际医药市场树立了中国制药的品牌形象；同时，公司将接轨国际的研发制造能力、质量优势等转化为国内市场的竞争优势，借助集采迅速打开国内市场，销售区域已覆盖全国31个省、市、自治区。截至目前，公司近百个产品获得美国ANDA文号（包括暂时性批准），获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共70个（其中长兴制药通过一致性评价产品3个，下同）。公司产品覆盖心血管系统、精神障碍、神经系统、抗感染、消化系统、呼吸系统、抗肿瘤、内分泌系统等众多治疗领域，主要产品有厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、缬沙坦氨氯地平片、缬沙坦氢氯噻嗪片、安立生坦片、盐酸帕罗西汀片、盐酸多奈哌齐片、左乙拉西坦片、草酸艾司西酞普兰片、多巴丝肼片、磷酸奥司他韦胶囊、伏立康唑片、利伐沙班片、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、枸橼酸托法替布片、注射用培美曲塞二钠、非布司他片等。 创新药业务是公司发展进程中的重要战略布局，是公司的新质生产力。生物创新药方面，公司聚焦于自身免疫和肿瘤领域大分子生物创新药的自主研发，