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智飞生物:2024年半年度报告

2024-08-30财报-
智飞生物:2024年半年度报告

重庆智飞生物制品股份有限公司 2024年半年度报告 2024年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事、监事、高级管理人员均保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 请投资者认真阅读本报告全文,并特别注意下列风险因素:1、产品销售未达预期的风险 由于生物制品销售业务受多种因素影响,宏观政策、产品供给、市场需求等发生变化都可能影响公司产品的销售。公司建立有比较完善的销售、推广网络,成熟的营销网络体系有力地推动了公司产品销售工作的开展。为了控制经营风险,公司遵循以销定产的生产模式开展自主产品的生产。公司根据市场变化及产品需求,开展代理业务,协议产品的年度采购情况以公司与合作方书面确认为准。 2、产品研发不达预期的风险 由于生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点,产品的研发、注册过程中存在不确定性因素,可能引发产品研发、注册的风险。依托雄厚的研发实力,公司在研项目储备丰富,研发产品梯次合理。公司坚持以风险管控为导向,强化研发、注册团队建设,加强临床试验和产品注册管理,降低产品研发、注册风险。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标8 第三节管理层讨论与分析11 第四节公司治理32 第五节环境和社会责任35 第六节重要事项45 第七节股份变动及股东情况51 第八节优先股相关情况59 第九节债券相关情况60 第十节财务报告61 备查文件目录 一、载有公司负责人蒋仁生先生、主管会计工作负责人李振敬先生、会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲女士签名并盖章的财务报表。 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 中检所、中检院 指 中国食品药品检定研究院 疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心 本公司、公司、股份公司、智飞生物、母公司 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 蒋仁生 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司,为公司全资子公司。 智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司,为公司全资子公司。 智飞空港 指 智飞空港(北京)国际贸易有限公司,为公司全资子公司。 重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司,为公司全资子公司。 智飞互联网 指 重庆智飞互联网科技有限公司,为公司全资子公司。 智睿投资 指 重庆智睿投资有限公司,为公司参股公司。 默沙东/MSD 指 美国默沙东公司(Merck) 葛兰素史克/GSK 指 英国葛兰素史克(GSK) GMP 指 《药品生产质量管理规范》是对企业生产过程的合理性、设备适用和操作的精确性、规范提出强制要求。是指导药品生产和质量管理的法规,是药品生产和质量管理的基本准则。 多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中,通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖成分制成的疫苗。 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结合疫苗。 ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流脑多糖疫苗、ACYW135多糖疫苗 指 用于预防A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵袭性疾病的多糖疫苗,主要用于2岁以上的人群,公司该产品商品名为盟威克。 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC群流脑多糖结合疫苗、AC结合疫苗 指 用于预防A群、C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病,如脑脊髓膜炎、肺炎等的疫苗,适用于3月龄以上人群,公司该产品商品名为盟纳康。 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC群流脑多糖疫苗、AC多糖疫苗 指 用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗,适用于2周岁以上儿童及成人,公司该产品商品名为盟纳克。 Hib结合疫苗、Hib疫苗 指 b型流感嗜血杆菌结合疫苗,用于预防b型流感嗜血杆菌引发的传染性、侵袭性疾病,适用于2月或3月龄以上人群,公司该产品商品名为喜菲贝。 23价肺炎疫苗 指 23价肺炎球菌多糖疫苗,用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病,适用于2岁及以上儿童、成人,公司该产品商品名为优威克。 EC诊断试剂、EC 指 重组结核杆菌融合蛋白(EC),用于结核杆菌感染诊断,皮试结果不受卡介苗(BCG)接种的影响,也可用于辅助结核病的临床诊断,公司该产品商品名为宜卡。 微卡、预防用微卡 指 注射用母牛分枝杆菌,用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病,也可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗,公司该产品商品名为微卡。 重组新冠疫苗、智克威得 指 重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞),用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染所致的疾病(COVID-19),公司该产品商品名为智克威得。 HPV疫苗 指 人乳头瘤病毒疫苗,也称为宫颈癌疫苗。 四价HPV疫苗 指 默沙东公司研发生产的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名佳达修。 九价HPV疫苗 指 默沙东公司研发生产的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名佳达修9。 五价轮状病毒疫苗、五价轮状疫苗 指 默沙东公司研发生产的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞),商品名乐儿德。 灭活甲肝疫苗 指 默沙东公司研发生产的甲型肝炎灭活疫苗,商品名维康特。 进口23价肺炎疫苗 指 默沙东公司研发生产的23价肺炎球菌多糖疫苗,商品名纽莫法。 重组带状疱疹疫苗 指 葛兰素史克公司研发生产的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞),商品名欣安立适。 疫苗犹豫 指 是指在可获得疫苗接种的情况下对安全接种疫苗的延迟或拒绝。 批签发 指 国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及药品监督管理局规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或者进口时,经指定药品检验机构进行审核、检验,对符合要求的发给批签发证明的活动。未通过批签发的产品,不得上市销售或者进口。依法经国家药品监督管理局批准免于批签发的产品除外。 元 指 人民币元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 智飞生物 股票代码 300122 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司 公司的中文简称(如有) 智飞生物 公司的外文名称(如有) ChongqingZhifeiBiologicalProductsCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写(如有) ZHIFEI-BIOL 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 秦菲 何月明 联系地址 重庆市江北区庆云路1号50层 重庆市江北区庆云路1号50层 电话 023-86358226 023-86358226 传真 023-86358685 023-86358685 电子信箱 IRM@zhifeishengwu.com IRM@zhifeishengwu.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2023年年报。4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 ☑适用□不适用 报告期内,公司实施回购股份,并对回购股份进行注销,注销股份数量为6,210,253股。 本次注销完成后,公司总股本由2,400,000,000股变更为2,393,789,747股。详见公司 2024年4月11日发布于巨潮资讯网的《关于回购股份注销完成暨股份变动公告》(2024- 16)。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 18,258,441,511.25 24,445,313,338.85 -25.31% 归属于上市公司股东的净利润(元) 2,234,319,364.61 4,259,927,399.09 -47.55% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 2,230,300,309.18 4,210,966,935.96 -47.04% 经营活动产生的现金流量净额(元) -307,321,841.89 2,177,048,311.55 -114.12% 基本每股收益(元/股) 0.9322 1.7750 -47.48% 稀释每股收益(元/股) 0.9322 1.7750 -47.48% 加权平均净资产收益率 6.88% 16.32% -9.44% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 54,845,126,945.17 50,232,190,314.35 9.18% 归属于上市公司股东的净资产(元) 31,525,338,208.20 31,506,080,813.32 0.06% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位:元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -57,093.35 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外) 9,020,961.32 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -6,266,311.01 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,964,964.41 减:所得税影响额 643,465.94 合计 4,019,055.43 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)报告期内公司所处行业情况 1、国家政策支持保障,行业发展升级扩容 生物医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业,是健康中国建设的重要基础。生物医药产业的科技属性强,具有高度的战略性、带动性和成长性,是加快形成新质生产力的重要领域之一。2024年是新中国成立75周年,是实现“十四五”规划目标任务的关键一年,也是卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。 我国出台了一系列医药产业政策与配套措施,鼓励医药行业健康发展,医药产业朝着创新驱动、高质量增长驱动的方向发展。去年12月,国务院办公厅印发了《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》,提出把推动疾控事业高质量发展纳入当地国民经济和社会发展规划,督促有关部门依法履行疾病防治和保障职责,推动疾控事业高质量发展。2024年2月,国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。今年两会期间,在政府工作报告“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力”部分明确指出,积极打造生物制造等新增长引擎。202