智飞生物：2022年半年度报告

重庆智飞生物制品股份有限公司 2022年半年度报告 2022年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素：1、产品研发不达预期的风险 依托雄厚的研发实力，公司在研项目储备丰富，产品研发梯次合理。由于生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点，产品的研发、注册过程中存在不确定性因素，可能引发产品研发、注册的风险。公司坚持以风险管控为导向，做好临床管理团队建设，加强临床试验和产品注册管理，降低产品研发、注册风险。 2、产品销售未达预期的风险 成熟的营销网络体系有力地推动了公司产品销售工作开展。由于生物制品销售业务受多种因素影响，宏观政策、产品供给、市场需求等发生变动都可能影响公司产品的销售。公司建立有比较完善的销售、推广网络，在坚持规范经营的同时，积极开展学术推广，促进产品销售的开展。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标8 第三节管理层讨论与分析11 第四节公司治理29 第五节环境和社会责任32 第六节重要事项39 第七节股份变动及股东情况44 第八节优先股相关情况48 第九节债券相关情况49 第十节财务报告50 备查文件目录 一、载有公司负责人蒋仁生先生、主管会计工作负责人李振敬先生、会计机构负责人（会计主管人员）蒋彩莲女士签名并盖章的财务报表。 二、载有公司法定代表人签名的半年度报告文本。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 中检所、中检院 指 中国食品药品检定研究院 疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心 本公司、公司、股份公司、智飞生物、母公司 指 重庆智飞生物制品股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 蒋仁生 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司，为公司全资子公司。 智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司，为公司全资子公司。 智飞空港 指 智飞空港(北京)国际贸易有限公司，为公司全资子公司。 重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司，为公司全资子公司。 智飞互联网 指 重庆智飞互联网科技有限公司，为公司全资子公司。 智睿投资 指 重庆智睿投资有限公司，为公司参股公司。 深信生物 指 深圳深信生物科技有限公司 默沙东/MSD 指 美国默沙东公司（Merck） GMP 指 《药品生产质量管理规范》是对企业生产过程的合理性、设备适用和操作的精确性、规范提出强制要求。是指导药品生产和质量管理的法规，是药品生产和质量管理的基本准则。 多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖成分制成的疫苗。 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结合疫苗。 ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流脑多糖疫苗、ACYW135多糖疫苗 指 用于预防A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵袭性疾病的多糖疫苗，主要用于2岁以上的人群，公司该产品商品名为盟威克。 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC群流脑多糖结合疫苗、AC结合疫苗 指 用于预防A群、C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎等的疫苗，适用于3月龄以上人群，公司该产品商品名为盟纳康。 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC群流脑多糖疫苗、AC多糖疫苗 指 用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗，适用于2周岁以上儿童及成人，公司该产品商品名为盟纳克。 Hib结合疫苗、Hib疫苗 指 b型流感嗜血杆菌结合疫苗，用于预防b型流感嗜血杆菌引发的传染性、侵袭性疾病，适用于2月或3月龄以上人群，公司该产品商品名为喜菲贝。 EC诊断试剂、EC 指 重组结核杆菌融合蛋白（EC），用于结核杆菌感染诊断，皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响，也可用于辅助结核病的临床诊断，公司该产品商品名为宜卡。 微卡、预防用微卡 指 注射用母牛分枝杆菌，用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病，也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗，公司该产品商品名为微卡。 重组新冠疫苗、重组新型冠状病毒疫苗、智克威得、一代苗 指 重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞），用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染所致的疾病（COVID-19），公司该产品商品名为智克威得。 二代苗、ZF2202 指 Omicron-Delta株重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞） HPV疫苗 指 人乳头瘤病毒疫苗，也称为宫颈癌疫苗。 四价HPV疫苗 指 默沙东公司研发生产的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名佳达修。 九价HPV疫苗 指 默沙东公司研发生产的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），商品名佳达修9。 五价轮状病毒疫苗、五价轮状疫苗 指 默沙东公司研发生产的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞），商品名乐儿德。 灭活甲肝疫苗 指 默沙东公司研发生产的甲型肝炎灭活疫苗，商品名维康特。 23价肺炎疫苗 指 默沙东公司研发生产的23价肺炎球菌多糖疫苗，商品名纽莫法。 异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器 官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 疫苗犹豫 指 是指在可获得疫苗接种的情况下对安全接种疫苗的延迟或拒绝。 药品不良反应 指 国家药监局定义：药品不良反应，是指合格产品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应；WHO的定义：药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法、用量下使用药品所出现的非预期的有害效应。 冷链 指 为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位转运过程中质量而装备的储存、运输的冷藏设施、设备。 批签发 指 国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及药品监督管理局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，经指定药品检验机构进行审核、检验，对符合要求的发给批签发证明的活动。未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。依法经国家药品监督管理局批准免于批签发的产品除外。 元 指 人民币元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 智飞生物 股票代码 300122 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司 公司的中文简称（如有） 智飞生物 公司的外文名称（如有） ChongqingZhifeiBiologicalProductsCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） ZHIFEI-BIOL 公司的法定代表人 蒋仁生 二、联系人和联系方式 项目 董事会秘书 证券事务代表 姓名 秦菲 何月明 联系地址 重庆市江北区金源路7号25楼 重庆市江北区金源路7号25楼 电话 023-86358226 023-86358226 传真 023-86358685 023-86358685 电子信箱 IRM@zhifeishengwu.com IRM@zhifeishengwu.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2021年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2021年年报。四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 18,353,747,808.66 13,171,478,498.15 39.34% 归属于上市公司股东的净利润（元） 3,729,017,351.47 5,490,650,129.41 -32.08% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元） 3,709,003,748.02 5,502,863,352.27 -32.60% 经营活动产生的现金流量净额（元） -1,380,303,201.53 6,530,824,685.45 -121.14% 基本每股收益（元/股） 2.3306 3.4317 -32.09% 稀释每股收益（元/股） 2.3306 3.4317 -32.09% 加权平均净资产收益率 19.26% 49.94% -30.68% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 34,681,033,452.78 30,047,323,465.36 15.42% 归属于上市公司股东的净资产（元） 20,426,230,263.30 17,657,212,911.83 15.68% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -23,293.58 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 41,798,988.72 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -20,702,490.69 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,455,593.19 减：所得税影响额 3,515,194.19 合计 20,013,603.45 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 生物医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，是健康中国建设的重要基础，具有较强的刚性需求及弱周期特点。随着我国经济稳步发展，居民生活水平不断提高和医疗保障制度逐渐完善，人口老龄化、大众健康观念转变和更加多元化的健康需求等因素为医药行业持续健康发展带来新的机遇。根据国家统计局发布的工业企业利润数据显示，2022年上半年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入14,007.8