奥赛康：2024年半年度报告

北京奥赛康药业股份有限公司 2024年半年度报告 2024年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈庆财、主管会计工作负责人韩涛及会计机构负责人(会计主管人员)韩涛声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告如有涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，对可能面临的风险进行详细描述，敬请广大投资者关注。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标6 第三节管理层讨论与分析9 第四节公司治理31 第五节环境和社会责任32 第六节重要事项39 第七节股份变动及股东情况43 第八节优先股相关情况48 第九节债券相关情况49 第十节财务报告50 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表原件；二、载有公司法定代表人签名、公司盖章的2024年半年度报告全文及摘要文本； 三、报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；四、以上备查文件的置备地点：南京市江宁科学园科建路699号公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/上市公司/奥赛康 指 北京奥赛康药业股份有限公司，在深圳证券交易所上市，股票代码：002755（重组前曾用名：北京东方新星石化工程股份有限公司） 东方新星 指 北京东方新星石化工程股份有限公司 奥赛康药业 指 江苏奥赛康药业有限公司（前身：江苏奥赛康药业股份有限公司），系上市公司的全资子公司 南京奥赛康 指 南京奥赛康投资管理有限公司（曾用名：南京奥赛康医药集团有限公司、南京奥赛康医药科技有限公司），系上市公司的控股股东 苏洋投资 指 江苏苏洋投资实业有限公司，系上市公司的股东之一 中亿伟业 指 中亿伟业控股有限公司（GrandMissionHoldingsLimited），系上市公司的股东之一 伟瑞发展 指 伟瑞发展有限公司（VastLuckDevelopmentLimited），系上市公司的股东之一 海济投资 指 南京海济投资管理有限公司，系上市公司的股东之一 海润医药 指 南京海润医药有限公司，系奥赛康药业全资子公司 AskGene 指 奥赛康美国生物医药研究所（AskGenePharma,Inc.),系奥赛康药业境外控股子公司 AskPharma 指 奥赛康美国复杂制剂研究所（AskPharma,Inc.),系奥赛康药业境外控股子公司 GMP 指 药品生产质量管理规范，即国家药监局制定的对国内药品行业的药品生产的相关标准及条例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，以确保最终产品的质量符合法规要求 IND 指 新药研究申请 NDA 指 新药上市申请 质子泵抑制剂、PPI（protonpumpinhibitors） 指 目前治疗消化道溃疡最常用的药物之一，主要作用机理为其在强酸环境中转化为次磺酰胺类化合物，与H+-K+-ATP酶α亚基上的巯基作用，形成二硫键的共价结合，使H+-K+-ATP酶失去活性，导致壁细胞内的氢离子不能转移到胃腔而使胃酸分泌减少，胃内的pH值升高，从而达到抑酸的目的 创新药 指 按照国家药品监督管理局化学药品注册分类的一类化学药品和生物制品注册分类的一类生物制品 仿制药 指 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品以及境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品 原料药 指 药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 临床研究 指 医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料的研究 临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 注射剂 指 药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂 冻干粉针剂 指 通过冷冻干燥方法制得的注射用无菌粉末 国家医保药品目录/医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 报告期/本报告期 指 2024年1-6月 本期末/报告期末/本报告期末 指 2024年6月30日 本报告披露日 指 2024年8月30日 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 奥赛康 股票代码 002755 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京奥赛康药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 奥赛康 公司的外文名称（如有） BEIJINGAOSAIKANGPHARMACEUTICALCO.,LTD. 公司的法定代表人 陈庆财 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 马竞飞 王燕燕 联系地址 南京江宁科学园科建路699号 南京江宁科学园科建路699号 电话 025-52292222 025-52292222 传真 025-52169333 025-52169333 电子信箱 ir@ask-pharm.com ir@ask-pharm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 922,569,640.74 711,848,179.82 29.60% 归属于上市公司股东的净利润（元） 75,594,455.84 -158,452,330.29 147.71% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 55,134,924.61 -183,544,252.95 130.04% 经营活动产生的现金流量净额（元） 296,715,646.64 -96,141,046.79 408.63% 基本每股收益（元/股） 0.08 -0.17 147.06% 稀释每股收益（元/股） 0.08 -0.17 147.06% 加权平均净资产收益率 2.59% -5.49% 8.08% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 3,810,582,365.70 3,523,881,824.92 8.14% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,936,419,990.18 2,899,985,004.21 1.26% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 108,508.79 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外） 10,277,321.99 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 10,850,839.37 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 326,990.09 减：所得税影响额 1,031,542.20 少数股东权益影响额（税后） 72,586.81 合计 20,459,531.23 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所处行业基本情况、发展阶段及行业政策变化的重大影响 1、行业基本情况、发展阶段 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），本公司所属行业为医药制造业 （C27）。医药制造业是我国国民经济的重要组成部分，也是国家战略性新兴产业。随着人口老龄化趋势和国人健康意识提升，医药消费需求持续增加。同时，药品用于减轻患者病痛、解决未满足的临床需求，因此具有明显的刚性需求，受经济周期影响较小。 根据国家统计局数据，2024年1-6月规模以上医药工业增加值同比增长2%；规模以上医药工业企业实现营业收入12,352.7亿元，同比下降0.9%；实现利润1,805.9亿元，同比增长0.7%。 2024年上半年，中国医药制造业持续向高质量发展目标迈进，国产创新药研发成果显著。根据统计， 上半年已有27款1类创新药、32款改良型新药获批上市。新药研发逐步从关注同质化（Me-too）为主向开发同类最佳（Best-in-class）和全球首创（First-in-class）药物升级，新靶点、新技术、人工智能、前沿生物科学等技术被广泛应用。 在全球化合作的大趋势下，2024年上半年中国创新药跨境授权合作仍然十分活跃，据不完全统计已 达成对外授权超过30笔，总交易金额超过100亿美元。基于国产创新药开发潜力愈加获得国际药企认可，授权项目从临床阶段向更早期的临床前分子阶段前移，授权/合作交易模式更加丰富、成熟，国内药企在交易谈判中逐步享有更多的话语权。除了对外授权、合作开发形式，亦有多款国产创新药通过自主在海外开展临床试验、获批在欧美及其他国家上市，通过走向国际市场、进一步争取药品市场份额和全球发展机会。 2、行业政策情况及影响 2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，上半年多份纲领性政策及征求意见稿发布，旨在促进行业创新与可持续发展，提升医疗服务质量及行业合规化，满足人民的健康需求。对医药制造业企业而言，药品价格治理、医保资金合理使用，以及持续深化药品集中带量采购、常态化调整医保目录等一系列相关政策有利于促进研发创新、提升行业发展质量。 （1）产业政策引导医药工业高质量发展 2024年2月，国家发展改革委发布的《产业结构调整指导目录（2024年本）》正式施行，医药核心技术突破与应用、新药开发与产业化等被列入鼓励类产业目录。3月，在十四届全国人大二次会议《政府 工作报告》中提出“加快发展新质生产力”，提及要加快包括创新药在内的前