艾力斯机构调研纪要

艾力斯机构调研报告 调研日期:2024-08-21 上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年3月,由杜锦豪和郭建辉共同创立。公司专注于肿瘤治疗领域,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。在2019年完成了A轮和A+轮融资后,2020年12月2日,艾力斯在上海证券交易所科创板挂牌上市。 2024-08-27 胡捷,黄晨,王林,李硕 2024-08-212024-08-21 投资者电话交流会- 3W其它- SuperstringCapital其它- 嘉实基金 基金管理公司 - 金百镕投资 投资公司 - 金鹰基金 基金管理公司 - 金舆资产 资产管理公司 - 景泰利丰 投资公司 - 玖鹏资产 资产管理公司 - 君阳私募 - - 开思私募 - - 开源证券 证券公司 - 凯思博投资TemasekFullertonAlphaPteLtd 投资公司资产管理公司 -- 礼来投资 - - 盟洋投资 投资公司 - 幂方资本 - - 民生证券 证券公司 - 名禹资产 资产管理公司 - 明汯投资 投资公司 - 摩根基金 基金管理公司 - 南土资管 资产管理公司 - 诺安基金 基金管理公司 - 诺鼎资产 资产管理公司 - 安和投资 - - 盘京投资 投资公司 - 鹏华基金 基金管理公司 - 鹏扬基金 基金管理公司 - 平安基金 基金管理公司 - 平安养老 寿险公司 - 平安资管 保险资产管理公司 - 普华永道 会计师事务所 - 齐熙资产 其它 - 启明维创 - - 千宜投资 - - 安信基金 基金管理公司 - 勤远投资 投资公司 - 青榕资产 资产管理公司 - 人保资产 保险资产管理公司 - 融创智富 - - 瑞华投资 投资公司 - 瑞银资管RQFII 其它 - 睿策投资 投资公司 - 上海珍恒商贸 其它 - 上海证券 证券公司 - 尚诚资产 资产管理公司 - 安中投资 投资公司 - 慎知资产 资产管理公司 - 世诚投资 投资公司 - 庶达资产 资产管理公司 - 双赢资本 其它 - 思晔投资 投资公司 - 四川龙蟒集团 其它 - 太保资产 保险资产管理公司 - 太平资产 保险资产管理公司 - 泰康基金 其它 - 泰霖投资 - - 奥博医疗 - - 陶朱资本 资产管理公司 - 天虫资本 资产管理公司 - 天风证券 证券公司 - 天弘基金 基金管理公司 - 天厚基金 - - 天治基金 基金管理公司 - 彤源投资 投资公司 - 途灵资产 资产管理公司 - 顽岩资产 - - 万海资本 - - 奥博资本 其它 - 万家基金 基金管理公司 - 万葵资产 资产管理公司 - 西部利得基金 基金管理公司 - 西证投资 投资公司 - 禧弘投资 - - 相聚资本 其它 - 新伯霖私募基金 - - 信达澳亚基金 基金管理公司 - 兴合基金 基金管理公司 - 兴全基金 基金管理公司 - 柏骏资本 - - 兴业基金 基金管理公司 - 兴业证券 证券公司 - 兴银理财 其它金融公司 - 雪石资产 其它 - 循远资产 资产管理公司 - 阳光资产 保险资产管理公司 - 益和源资产 资产管理公司 - 逸原达投资 投资公司 - 翼虎投资 投资公司 - 银河证券 证券公司 - 宝盈基金 基金管理公司 - 英大基金 基金管理公司 - 永赢基金 基金管理公司 - 永域资产 - - 甬兴证券 证券公司 - 涌容资产香港 资产管理公司 - 誉辉资本 其它 - 原点资产 资产管理公司 - 远桥私募基金 - - 远惟投资 - - 泽源基金 基金管理公司 - 保银投资 投资公司 - 泽源资产 其它 - 长安基金 基金管理公司 - 长城财富 其它 - 长城国瑞 证券公司 - 长城证券 证券公司 - 长江养老 寿险公司 - 长盛基金 基金管理公司 - 长信基金 基金管理公司 - 招商基金 基金管理公司 - 肇万资产 资产管理公司 - AIHC - - 彼得明奇基金 - - 浙商医药 - - 浙商证券 证券公司 - 浙商资管 资产管理公司 - 正德泰投资 基金管理公司 - 知合基金 - - 中安汇富 基金管理公司 - 中庚基金 基金管理公司 - 中国人寿养老保险 寿险公司 - 中航基金 基金管理公司 - 中加基金 基金管理公司 - 博道基金 基金管理公司 - 中科沃土基金 基金管理公司 - 中泰证券 证券公司 - 中信保诚基金 基金管理公司 - 中信股衍 其它 - 中信建投(国际)金融 金融控股集团 - 中信建投证券 证券公司 - 中信里昂 证券公司 - 中信证金 其它 - 中信证券 证券公司 - 中信资管 资产管理公司 - 博鸿投资 投资公司 - 中银国际证券 证券公司 - 中银资管 其它 - 中邮创业基金 基金管理公司 - 中邮人寿 寿险公司 - 中原资管 资产管理公司 - 其他 - - 博普资产 其它 - 博时基金 基金管理公司 - 博衍基金 - - 博裕资本 投资公司 - 渤海人寿 寿险公司 - 财达证券 证券公司 - 财通基金 基金管理公司 - Anatole 其它 - 财通证券 证券公司 - 财通资管 资产管理公司 - 呈瑞投资 投资公司 - 崇山投资 投资公司 - 创金合信基金 基金管理公司 - 丹羿投资 投资公司 - 淡水泉 投资公司 - 德邦基金 基金管理公司 - 东北证券 证券公司 - 东方财富 其它 - ArioseCapital 其它 - 东方证券 证券公司 - 东方资管 金融资产管理公司 - 东海基金 基金管理公司 - 东海证券 证券公司 - 东吴基金 基金管理公司 - 东吴证券 证券公司 - 东吴资管 资产管理公司 - 敦和资管 资产管理公司 - 峰境基金 基金管理公司 - 蜂巢基金 基金管理公司 - KIM韩国投信 - - 富达基金QFII - - 高盛 其它 - 格林基金 基金管理公司 - 工银瑞信基金 基金管理公司 - 共青城宇嬴私募基金 - - 古曲基金 - - 固禾资产 - - 光大保德信基金 基金管理公司 - 广发基金 基金管理公司 - 广发证券 证券公司 - LMR - - 广高科 - - 国华兴益资产 保险资产管理公司 - 国金医药 其它 - 国君证券 证券公司 - 国联基金 基金管理公司 - 国任财产保险 财险公司 - 国泰基金 基金管理公司 - 国泰君安 证券公司 - 国投证券 证券公司 - 国新证券 证券公司 - Pinpoint 其它 - 海富通基金 基金管理公司 - 海南涌瑞 - - 海通证券 证券公司 - 行健资产 资产管理公司 - 合众易晟 投资公司 - 河清资本 其它 - 鹤禧投资 - - 黑极资产 基金管理公司 - 恒生前海基金 基金管理公司 - 红筹投资 投资公司 - Point72 - - 红马投资 - - 红土创新 其它 - 红周刊 其它 - 宏利资管 投资公司 - 泓澄投资 投资公司 - 华安证券 证券公司 - 华创证券 证券公司 - 华福证券 证券公司 - 华金证券 证券公司 - 华能贵诚信托 信托公司 - SCHP - - 华西证券 证券公司 - 华夏基金 基金管理公司 - 华夏未来 其它 - 华鑫证券 证券公司 - 汇丰晋信基金 基金管理公司 - 汇丰资管(HK) - - 汇升投资 投资公司 - 混沌投资 投资公司 - 火星资管 其它 - 季胜投资 投资公司 - 2024年半年度主要业绩情况: 2024上半年,公司实现营业总收入15.76亿元,同比增长110.57%,主要为报告期内伏美替尼实现产品销售收入15.55亿元 ,销售团队及渠道的逐步完善促进销量持续增长。报告期内公司实现归属于母公司所有者的净利润为6.56亿元,同比增长214.82% ;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为6.47亿元,同比增长251.49%。公司上半年经营效率进一步提高,销售费用、管理费用和研发费用分别为6.22亿元、6,874万元及1.31亿元。公司资产状况稳健,公司上半年末的净资产和总资产分别为45.12亿元及49.54亿元,较上半年度末增长约13%。 在2024年上半年,公司主要完成以下工作: 在研发管线方面,公司持续开发伏美替尼的临床优势,不断扩大伏美替尼的临床适用范围。2024年1月,伏美替尼一线治疗EGFR20 外显子插入突变晚期NSCLC被CDE纳入突破性治疗品种。2024年7月,伏美替尼用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获得批准。此外,伏美替尼术后辅助治疗适应症III注册临床研究进展顺利,已于上半年完成患者入组。 与此同时,公司持续深化与ArriVent的合作,加速推进伏美替尼全球化临床研发。由公司与ArriVent联合发起的FURTHER研究的期中分析数据将于今年9月在WCLC(世界肺癌大会)上以主席研讨会(PresidentialSymposium)的形式公布,FURTHER研究是一项国际多中心随机研究,旨在评估伏美替尼两个剂量组对未经TKI治疗的EGFRPACC突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。 除核心产品伏美替尼外,在早期产品研发管线方面,2024年3月,公司自主研发的具有全球知识产权的KRASG12D选择性抑制剂——注射用AST2169脂质体I期临床研究获得药物临床试验批准,目前全球范围内尚无KRASG12D抑制剂获批上市。同时,公司已递交 新一代EGFR口服小分子抑制剂AST2303(ABK3376)的IND申请,该产品为公司从上海和誉生物医药科技有限公司引进的口服小分子抑制剂,主要用于携带EGFRC797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。 在人才建设方面,公司高度重视人才队伍的建设和培养,积极引进具有突出能力的人才。在销售团队方面,人数由年初的约900人扩充到了目前约950人,都具有肿瘤靶向药和创新药领域的专业知识及丰富的产品营销经验。在研发人才方面,公司引进了具有深厚从业经验的大分子研发团队,不断完善公司研发团队技术知识结构,促进新药研发工作高效开展。 在生产建设方面,公司加速推进建设新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线项目,为伏美替尼的销售及商业化建设提供坚实保障。 问题一:公司后续BD产品引进方面的思路和策略? 答:公司BD团队积极贯彻公司整体的发展战略,始终坚持以患者为中心,以创新为战略基石,以满足全球医药市场未被满足的临床需求为导向,在为公司创造利润、为投资者创造价值的同时,不断为患者带来更多更好的治疗方案,从而提升患者的健康水平和生活质量。 公司BD团队在开展业务时秉承着积极、冷静、审慎、严谨的态度,多年的经营使得团队对制药行业的形势、自身优势、合作方的需求及合作价值都有了非常深入的了解。基于公司的资源优势,目前公司重点关注的领域仍然是肺癌靶向产品,同时也积极拓展其他的肿瘤治疗领域 。 问题二:如何看待第三代EGFR-TKI的竞争格局?未来公司将如何维持增量? 答:目前国内三代EGFR-TKI已达到超百亿的市场规模。基于明显的疗效优势,三代产品正逐步替代一、二代EGFR-TKI在一线治疗领域 的市场份额。同时随着三代药物的一线治疗适应症被纳入国家医保目录报销范围,大幅提高了患者对三代药物的可及性,三代药物逐渐成为一线治疗标准疗法,第三代EGFR-TKI的市场容量预期未来仍将继续保持向上增长趋势。 伏美替尼是公司自主研发的第三代EGFR-TKI,相较于其他EGFR-TKI,具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的差异化竞争优势。针对已获批的一线治疗、二线治疗,伏美替尼在主要终点方面均表现优异,其中,伏美替尼一线治疗晚期NSCLC的PFS(无进展生存期)达20.8个月,二线治疗晚期NSCLC的ORR(客观缓解率)达74%;针对EGFR突变NSCLC高发的脑转移病灶,伏美替尼双倍剂量组(160mg)的CNSO