公司简介和主要财务指标
公司成立于1999年,并于2022年3月在深交所创业板上市。公司聚焦于两性健康用药、肠胃用药、眼科用药等优势板块,拥有爱廷玖、爱廷威、和胃整肠丸以及沃丽汀等核心大品种。公司积极加大研发投入,进一步丰富产品管线,并通过1类创新药CKBA积极布局白癜风等皮肤自免用药领域。
主要产品及细分市场情况:
- 两性健康用药:核心产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片,其中“爱廷玖”为国内“首仿”,在达泊西汀院外渠道市场为头部品牌。公司自研的非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔搽剂、盐酸伐地那非片等均已申报注册。
- 眼科用药:核心产品为“沃丽汀”卵磷脂络合碘片,是目前治疗眼底疾病的唯一口服的有机碘片。公司眼科事业部多年来专注于眼底疾病领域,拥有优秀的眼科药推广能力。此外,公司治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液已获得临床试验批件并完成首例受试者入组。
- 肠胃用药:核心产品为和胃整肠丸,对于急性肠胃不适起效迅速、疗效显著,在东南亚地区享有较高知名度。公司已取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术,并已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请。
主要经营模式:
- 采购模式:代理产品采购和自产产品原材料及包装物的采购。
- 研发模式:建立三大医药研发技术平台,采用金字塔形的研发策略。
- 生产模式:严格按照相关规定要求组织生产,确保药品质量和安全性。
- 销售模式:采用“经销与直销相结合,经销为主”的销售模式,运营网络已覆盖全国28个省级区域。
经营情况概述:
2024年上半年,公司实现营业收入39,542.90万元,同比减少2.39%;实现归属于上市公司股东的净利润8,574.89万元,同比减少21.37%。公司核心销售药品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀维持良好的市场竞争格局。
研发投入及成果:
2024年上半年,公司研发投入达5,126.11万元,同比增长41.26%。自主研发取得可喜成果,如1类创新药CKBA软膏II期临床试验已完成超过50%受试者入组,和胃整肠丸在国内的注册审批进程取得阶段性成果,甲磺酸雷沙吉兰片、枸橼酸西地那非口崩片、孟鲁司特钠颗粒取得注册批件等。
核心竞争力分析:
- 核心产品竞争格局良好,优势领域产品管线丰富。
- 营销网络及商业推广优势。
- CKBA为全球创新小分子药物,布局白癜风等慢性皮肤病领域。
公司面临的风险和应对措施:
- 研发风险:公司将密切关注行业政策变化并严格执行国家法律法规,积极调整经营模式和营销策略。
- 药品上市的风险:公司基于自身技术优势,以市场需求为导向,筛选市场需求大、竞争较小的品种。
- 代理运营业务的经营风险:公司将集中优势资源,聚焦发展自产产品核心产业。
- 进口药品注册证到期再注册风险:公司将在《进口药品注册证》到期前及时向有关部门申请再注册。
其他重要事项:
- 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
- 公司正在加快建设安徽泰恩康化药、生物药生产基地及四川泰恩康原料药生产基地,引领泰恩康生物科技转型升级发展。
- 公司正在推进和胃整肠丸在国内的注册审批进程,为该产品的国内生产和市场推广打下坚实基础。
- 公司将集中资源加快推进CKBA白癜风适应症的临床试验工作。