泰恩康：2023年年度报告

2023年年度报告 2024-038 二〇二四年四月 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人郑汉杰、主管会计工作负责人周桂惜及会计机构负责人(会计主管人员)周桂惜声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能存在研发风险、药品上市的风险、代理运营业务的风险、进口药品注册证到期再注册风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望、（三）可能存在的风险”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以423,512,382股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................10第四节公司治理......................................................................................................................................41第五节环境和社会责任.......................................................................................................................61第六节重要事项......................................................................................................................................66第七节股份变动及股东情况.............................................................................................................83第八节优先股相关情况.......................................................................................................................92第九节债券相关情况............................................................................................................................93第十节财务报告......................................................................................................................................94 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章，注册会计师签名并盖章的审计报告原件。三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件正本的原稿。四、其他相关文件。以上文件的备置地点：公司证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是□否追溯调整或重述原因会计政策变更 注：公司于2023年5月29日实施了资本公积金转增股本，根据企业会计准则的相关规定，公司对2022年、2021年“基本每股收益、稀释每股收益”按调整后股本重新计算。 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 本公司采用解释第16号对报表相关项目列报调整影响详见第十节财务报告“附注五、(43)、3”。 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 [注]：执行《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号--非经常性损益（2023年修订）》对2022年度非经常性损益金额的影响： 单位：元 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业情况 公司属于综合性的医药公司，所处行业为医药行业。根据证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司药品研发、生产及销售业务为“医药制造业（C27）”，药品、医疗器械代理销售业务属于“批发业（F51）”，业务涵盖了医药代理、医药研发及制造等多个领域。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是构建我国医疗卫生体系的重要基础，是关系民生和社会安定的重要行业，对于提升国民健康水平、促进社会进步发挥着显著作用。伴随着人口老龄化进程加快、预期寿命的不断上升、优化生育配套支持政策的陆续出台、市场主体创新能力持续提高、医疗卫生体制改革不断深化等诸多积极因素的共同驱动，我国医药行业将保持良好的发展态势。 1、老龄化、城市化、居民支付能力及慢性病患病率提升将加大药品需求 2023年末，全国人口为140,967万人，其中65岁及以上人口占比达15.4%，与2022年相比上升0.5个百分点，常住城镇人口占总人口的比例从2010年的49.95%上升至2023年的66.16%，比2022年提高0.94个百分点。据国家卫健委预测2035年左右，60岁及以上老年人口将突破4亿，占比将超过30%，进入重度老龄化阶段。在我国经济稳步增长的大背景下，人口老龄化、农村人口城镇化等人口结构性因素、居民卫生保健意识的不断增强是我国医药市场增长的重要驱动因素。 根据国家统计局的数据，2023年全国居民人均可支配收入39,218元，比上年增长6.3%，其中城镇居民人均可支配收入增长5.1%，农村居民人均可支配收入增长7.7%。我国居民收入增长与经济增长基本同步，国民收入的增加推动了国民医疗卫生开支的增加。人均医疗保健消费支出2,460元，增长16.0%，占人均消费支出的比重为9.2%。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升，药品消费能力也有望得到进一步提高。 2、国家对医药行业的支持力度为医药行业发展提供了重要支持 2023年，《政府工作报告》中指出深入推进健康中国行动，深化医药卫生体制改革，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，进一步缓解群众看病难、看病贵问题。持续推行药品和医药耗材集中带量采购。全面推开公立医院综合改革，持续提升县域医疗卫生服务能力，完善分级诊疗体系。切实保障群众就医用药需求，守护人民生命安全和身体健康。2023年08月25日，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》。医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代 化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。国家出台了一系列支持及完善医药产业发展的政策，不仅为医药行业提供了稳定的发展环境，还为行业的创新和转型提供了动力，推动了医药行业的持续健康发展。随着政策的不断深化和实施，预计中国医药行业将迎来新一轮的发展机遇。 3、相关制度标准的实施及监管的加强促进行业规范化发展 通过实施严格的药品注册、生产和销售标准，监管部门确保只有符合高标准的药品和医疗设备能够进入市场，这有助于提升整个行业的质量水平，保障公众健康和安全。2023年07月04日，国家药监局发布了《药品标准管理办法》。《管理办法》旨在规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。2023年11月，国家药监局正式发布了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》及其配套文件《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》，将进一步提升我国临床试验质量，以真正促进创新药行业的发展。通过一系列制度标准的实施和监管的加强，医药行业得以规范化发展，不仅提升了行业的整体水平，也为公众提供了更加安全、有效和可信赖的医药产品与服务。 （二）公司主要产品的细分市场情况如下： 1、两性健康用药细分市场 随着国民思想观念开放和健康需求水平提高，都会推动整个社会乃至于影响政府以及相关机构对于两性健康产业的正视。根据Frost＆Sullivan报告，中国两性健康行业自2016年起进入发展的快车道，市场规模从2017年的390.1亿元增长至2021年的766.3亿元，年复合增长率达18.4%，预计到2025年市场规模达到1,120亿元。在“互联网+”的助推下，两性健康市场得到了快速的发展，两性健康行业市场已初具规模且产业生态不断得到丰富，消费者对于两性健康产品的需求将进一步得以释放。PE（早泄）与ED（勃起功能障碍）同为常见的男子性功能障碍之一，随着全球人口老龄化加剧、现代工作生活带来的压力加大及相关医学知识的普及，PE与ED治疗药物市场存在较大的潜力。 ①“爱廷玖”盐酸达泊西汀片市场竞争情况 早泄(PE）是一种男性性功能障碍性疾病，盐酸达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），主要适用于治疗18-64岁男性早泄患者，是获得国家药监局批准治疗早泄的药物，暂不存在其他替代性竞品或升级迭代竞品。 公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售，是国内首家按照化药4类申报，并按照与