华兰股份：2024年半年度报告

江苏华兰药用新材料股份有限公司 2024年半年度报告 2024年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人华一敏、主管会计工作负责人徐立中及会计机构负责人(会计主管人员)王武平声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，最后公司敬请投资者注意投资风险。 公司存在下游市场或药企客户需求波动风险、重要原材料的采购风险、市场竞争加剧的风险、项目组织实施和效果无法达到预期的风险等风险，公司在本报告“第三节十、公司面临的风险和应对措施”详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容，注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标6 第三节管理层讨论与分析9 第四节公司治理25 第五节环境和社会责任27 第六节重要事项29 第七节股份变动及股东情况32 第八节优先股相关情况37 第九节债券相关情况38 第十节财务报告39 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 3、经公司法定代表人签字且加盖公司公章的2024年半年度报告及摘要文本原件。 4、其它相关资料。 释义 释义项 指 释义内容 华兰股份、发行人、公司 指 江苏华兰药用新材料股份有限公司 华兰机电 指 江阴华兰机电科技有限公司，系华兰股份控股股东 华夏人寿 指 华夏人寿保险股份有限公司，系公司现股东之一 华恒投资 指 江阴华恒投资有限公司，系公司现股东之一，曾用名为江阴华陵投资管理有限公司 华聚赢投资 指 江阴华聚赢投资企业（有限合伙），系公司现股东之一 环境保护部 指 中华人民共和国环境保护部，现已根据国务院机构改革方案调整为中华人民共和国生态环境部 美国FDA 指 美国食品药品管理局，USFoodandDrugAdministration 报告期 指 2024年1月1日至2024年6月30日 报告期末 指 2024年6月30日 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 药包材、药用包装材料 指 直接与药品接触的包装材料和容器，指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器 相容性 指 即药包材与药品之间相互容纳的能力。直接接触药品的包装材料由于原辅料、配方及生产工艺不同，可能导致不恰当的材料引起内部成分的迁移，吸附药品活性成分甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会对人体产生严重的副作用。因此，药包材需要与药品具有良好的相容性，即不能引入可引发安全性风险的浸出物，或引入浸出物的水平符合安全性要求 丁基胶塞 指 由于丁基橡胶良好的物理性能和化学性能，医用包装材料密封件领域使用丁基橡胶，加上高岭土等辅料，加工合成的药用丁基胶塞，用于封装注射剂类药物 覆膜胶塞、复膜胶塞 指 在胶塞硫化成型时在与药物接触部位通过热压交联方式粘合上（非粘合剂粘合）粘上一层具有良好隔阻效果的高分子惰性材料隔阻层，隔离药品与丁基胶塞的直接接触，从而提高药物的长期稳定性、胶塞的机械润滑性等 注射剂 指 药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液 GMP 指 GoodManufacturingPractice的英文缩写，《药品生产质量管理规范》，是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出的强制性要求 DMF 指 DrugMasterFile的缩写，指药品主文件，是反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容 共同审评审批、关联审评审批 指 2017年11月，国家食药监总局发布《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号），正式明确：“各级食品药品监督管理部门不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请，国家食品药品监督管理总局药品审评中心建立原料药、药用辅料和药包材登记平台与数据库，有关企业或者单位可通过登记平台按本公告要求提交原料药、药用辅料和药包材登记资料，获得原料药、药用辅料和药包材登记号，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评” 一致性评价 指 仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平 《公司章程》 指 《江苏华兰药用新材料股份有限公司章程》 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 华兰股份 股票代码 301093 变更前的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 江苏华兰药用新材料股份有限公司 公司的中文简称（如有） 华兰股份 公司的外文名称（如有） JiangsuHualanNewPharmaceuticalMaterialCo.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有） HUALANNPM 公司的法定代表人 华一敏 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 刘雪 联系地址 江苏省江阴市临港新城申港镇澄路1488号 电话 0510-68951502 传真 0510-68172226-3326 电子信箱 irs@hlnpm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 283,743,067.08 302,913,776.52 -6.33% 归属于上市公司股东的净利润（元） 36,976,156.98 60,032,053.88 -38.41% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 24,489,351.30 35,653,013.47 -31.31% 经营活动产生的现金流量净额（元） 106,516,609.45 67,401,966.50 58.03% 基本每股收益（元/股） 0.29 0.44 -34.09% 稀释每股收益（元/股） 0.29 0.44 -34.09% 加权平均净资产收益率 1.57% 2.48% -0.91% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,506,139,636.40 2,711,573,354.46 -7.58% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,270,695,720.05 2,486,173,137.43 -8.67% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 ☑是□否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.2859 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 7,518.42 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外） 2,804,580.94 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 11,963,604.12 主要系现金管理收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 68,772.16 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -150,430.69 减：所得税影响额 2,207,239.27 合计 12,486,805.68 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所处行业发展情况 公司主要从事以药用胶塞为主的药用包装材料产品的研发、生产和销售。药用胶塞属于药用包装材料的细分子行业之一,根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司产品属于“C27医药制造业”；根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》，公司所属行业为“C27医药制造业”下“C277卫生材料及医药用品制造业”。 公司主营的药用胶塞产品用于封装的下游药品类型众多、用途广泛，包含各类注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、输液、采血、抗肿瘤药物等，医药行业总体情况及药用包装材料行业的发展概况与公司具有较强的相关性。随着经济持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加速、城镇化水平的提高、医疗体制改革的持续推进等有利因素，我国医药产业仍将持续稳定增长，药用胶塞的市场规模也将随之持续发展。 药用胶塞行业属于药用包装材料的细分行业，目前行业发展现状如下：①药用胶塞与下游医药产业紧密相关，市场容量较大且持续；②产品以常规胶塞为主，覆膜胶塞渗透率有待提高；③行业集中度较低，结构化问题明显。未来，我国药用胶塞市场具有覆膜胶塞市场渗透率提升、药用胶塞行业集中度提高、进口替代加速及出口海外扩大等发展趋势。 （二）公司所从事的主要业务、主要产品及其用途 华兰股份主要从事直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售，主要产品包括各类覆膜胶塞、常规胶塞等。由于药用胶塞通常与注射剂直接接触，因此选用高质量的药用胶塞对用药者及时获得安全有效的药物支持至关重要。质量可靠的药用胶塞可保护药物免受环境影响，并有助于维持药物质量和安全，帮助下游药企客户保障其药品的安全性、可靠性和有效性，促进国民用药健康。 报告期内，公司从事的主营业务未发生重大变化。 类别 主要用途 具体产品 部分产品图示 覆膜胶塞 主要用于高质量、高活性药剂、高敏感药剂、酸碱性较强药剂的包装。下游客户包括具有更高质量和产品稳定性要