公司简介
公司是一家以创建最优创新药为目标的高新技术生物制药企业，主营业务为生物制品（注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙型肝炎转移因子冻干粉针剂、注射用埃普奈明）和其他化学药品的研发、生产和销售。公司控股子公司厦门蔚嘉以研发、生产核苷类及蛋白酶抑制剂（抗艾滋病药物）抗病毒系列产品为主。公司全资子公司天津汉康是一家国内知名的CRO-CDMO一体化服务企业，致力于为行业提供一站式、系统化解决方案。公司全资子公司荆门汉瑞是一家API和原料药CDMO解决方案提供商。公司控股子公司厦门蔚嘉以研发、生产核苷类及蛋白酶抑制剂（抗艾滋病药物）抗病毒系列产品为主。公司子公司北京沙东主要从事医药的研发工作，目前研发的国家Ⅰ类基因工程生物新药——注射用埃普奈明已获批上市。
行业及市场地位
公司所处的生物制药行业是全球范围内的新兴产业，发展迅速。中国生物药市场近年来发展势头强劲，预计市场规模将持续快速增长。公司主导产品金路捷是世界上第一个商品化的神经生长因子新药，属于国家Ⅰ类生物制品，市场占有率快速提升。公司获批新药注射用埃普奈明也属于国家I类生物制品，为多发性骨髓瘤的治疗提供了新的治疗方案。公司新药注射用磷酸特地唑胺的获批上市，进一步丰富了公司产品线，提升了核心竞争力。
主要产品及服务
公司的主要产品及服务包括：
- 药品制造：金路捷（注射用鼠神经生长因子）、注射用埃普奈明、注射用磷酸特地唑胺等。
- 研发服务：药学研究、CRO临床业务等。
主要业务模式
公司主要的经营模式涉及到研发、采购、生产和销售等各个阶段。药品制造和医药研发服务的主要经营模式具体如下：
- 药品制造：公司坚持自主研发，并设立了技术中心，围绕“以项目建平台，以平台带人才，以人才促项目”的工作方针，开展了多个研发项目的研究。
- 采购模式：公司对原辅料、包装物、化学试剂、关键耗材等物料按照GMP管理规范进行采购。
- 生产模式：公司生产以市场为导向，每年年初下达年度销售总计划，并根据计划制定季度生产计划。
- 销售模式：公司设立了专门的销售部门，针对原料药及中间体主要采取直销模式，针对生物药品主要采取经销模式。
主要在研产品
公司目前主要在研产品和研发服务的进展如下：
- 在研产品：公司秉承“构建领先研发平台，持续医药创新，铸就一流企业”的企业愿景，未来三年将在创新生物医药，小分子CRO、CDMO和高端原料药等领域多方向持续发展。
核心竞争力
公司的核心竞争力主要体现在以下几个方面：
- 人才优势及质量优势：公司汇集了一批高素质的管理人才和专业技术人才，并建立了完善的质量管理体系。
- 产品优势：公司主导产品金路捷和获批新药注射用埃普奈明、注射用磷酸特地唑胺等，市场竞争力强。
- 技术研发优势：公司具有较强的技术研发实力，并设立了国家博士后科研工作站。
- 渠道优势：公司在神经科、肿瘤科领域具有较强的渠道优势。
- 产业布局优势：公司重点围绕神经系统、肿瘤科领域，进行创新生物药的研发生产。
主要风险
公司面临的主要风险包括：
- 产业政策风险：药品生产、销售受国家政策影响较大。
- 市场竞争加剧的风险：国内医药企业对医药研发需求的逐步释放，国内CRO市场持续快速发展。
- 募投项目的实施风险：在建的募投项目固定资产投资总额较高，转固后每年新增折旧金额较大。
- 新药研发及上市风险：新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，具有开发周期长、投入大、环节多、风险高等特点。
- 规模扩张引致的内部控制及管理风险：公司经营规模不断扩展，对公司经营层的管理水平也提出了更高的要求。
- 核心技术人员流失和紧缺风险：公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分。
财务状况
2024年上半年公司实现营业收入为28,462.46万元，同比降低0.64%；实现归属于上市公司股东的净利润为-2,276.56万元，同比降低104.58%。公司上市新药注射用埃普奈明有7种联用方案被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊疗指南2024》，并受到13次I级推荐及1次II级推荐，注射用埃普奈明的上市销售，为多发性骨髓瘤的治疗提供了新的治疗方案，为患者提供新的药物选择和用药手段。公司主要产品金路捷在2023年从国家第二批重点监控合理用药药品目录中被调出，目前处在被调出的观察期，该限制的调整会对金路捷的销售起到了一定的积极影响。公司全资子公司天津汉康和荆门汉瑞以小分子CRO和CDMO为主要业务，积极拓展海内外客户，业务迅速发展，业绩稳定增长，实现公司业绩驱动。
