百克生物机构调研纪要

百克生物机构调研报告 调研日期:2024-08-23 长春百克生物科技股份公司是一家专注于传染病防治的生物医药企业。自2004年成立以来,公司主要从事人用疫苗产品的研发、生产与销售业务,并通过多年发展逐步建立起完整的运营体系。公司拥有三个厂区,总占地面积22.57万平方米,并依托核心技术研发及产业化能力,具有稳定的商业模式、高度的市场认可及良好的社会形象。公司是吉林省科技厅等部门认定的“高新技术企业”,是“吉林省现代疫苗工程研究中心”、“吉林省疫苗科技创新中心”、“长春国家生物产业基地疫苗工程研究中心”、“吉林省科技小巨人企业”、“吉林省AAA级‘守合同重信用’企业”、“吉林省质量诚信企业”、“长春市科技型小巨人企业”、“长春市百强中小企业”、“长春市知识产权示范企业”、“长春市百强民营企业”,2018年荣获“3.15中国医药十大影响力品牌”。公司的自主知识产权产品水痘减毒活疫苗于2008年上市销售,是国内首个去除动物源明胶的水痘疫苗,稳定性为同类产品中最佳的明星产品,产品市场占有率较高。公司的的新型疫苗——鼻喷流感减毒活疫苗于2020年上市,是与世界卫生组织合作的、纳入WHO全球流行性流感行动计划的、国内独家的新型流感减毒活疫苗,具有短时间内提供大量疫苗产品,扩大流感疫苗市场容量,鼻腔喷雾给药,使用方便,易于大规模免疫,依从性强,对我国流感防控有重要意义。公司由多名核心技术人员牵头,建立了一支专业稳定且有经验的研发团队,目前已有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品,同时还拥有14项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体。 2024-08-23 监事会主席冯大强,董事会秘书张喆 ,证券事务代表佟雪莲 2024-08-23 现场参观,上海证券交易所、东北证券"我是股东 --投资者走进百克生物"公司会议室 东北证券 证券公司 - 长春市电力安装工程有限公司 其它 - 其他投资者 - - 以往机构调研中重复问答,本次活动披露文件中未做介绍。1.业绩增长,股价下行,对市值管理有什么计划? 答:公司高度重视经营与发展,坚定看好公司长期发展,将通过增加推广商数量、拓宽宣传渠道等方式,增加终端覆盖率,以期达到较好的市场表现。同时,坚持以国家战略、市场需求为导向,持续加大研发投入,加快推进公司在研产品进度,为公司可持续发展打好基础。2.未来有哪些业绩增长点? 答:公司液体鼻喷流感疫苗上市申请已获得受理,与已上市的鼻喷流感疫苗及在研的佐剂流感疫苗形成覆盖全年龄段的产品管线布局;此外,公司另有百白破疫苗(三组分)、冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)、狂犬单抗、破伤风单抗已进入或准备进入临床研究阶段。3.在研产品都有哪些,目前都到哪个阶段? 答:公司积极推进各在研项目进展,进一步夯实基础,截至目前,多个在研管线产品取得关键进展:液体鼻喷流感疫苗上市许可申请已获得受理; 破伤风单抗启动I/II期临床研究,目前正在进行I期临床试验;狂犬单抗已完成I期临床试验,2024年7月进入II期临床试验;冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)正在开展I期临床试验样品制备;HSV-2疫苗、Hib疫苗已提交Pre-IND并取得回复; 重组带状疱疹疫苗已提交Pre-IND; 此外,2024年还将完成佐剂流感疫苗临床前研究,预计下半年向国家药品监管部门申请临床研究; 公司将持续推进百白破疫苗(三组分)项目临床研究工作;推进RSV疫苗及抗体、阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个研发项目的临床前研究工作,持续增强核心竞争力。 4.公司生产疫苗如果进带量采购或政府招标对业绩有多大影响 答:公司的产品水痘疫苗、带状疱疹疫苗以及鼻喷流感疫苗均为国家非免疫规划疫苗,其中水痘疫苗被部分城市纳入当地免疫规划的情况 。非免疫规划疫苗系根据市场自主定价。目前,公司的利润主要来源于非免疫规划疫苗类的水痘疫苗以及带状疱疹疫苗的销售。5.公司未来3年有什么计划? 答:未来,公司将持续专注于主营业务,加快推进在研产品进度,加速在研产品实现产业化步伐,同时,针对不同产品特点及适用人群特点,对现有上市产品进行差异化的营销策略,以提高市场占有率。 6.和其他竞争企业比较,咱们公司有哪些不可替代的优势? 答:公司具备成熟的技术平台和专业的研发体系,现已建立起了“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基因工程技 术平台”、“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五个核心技术平台,各平台之间高效协同,有助于进行产业核心技术的攻关和关键工艺的实验研究。公司通过构建多样化的疫苗产品组合,现已形成多层次的研发管线及丰富的项目储备,拥有多个在研疫苗和单克隆抗体产品,并涵盖儿童及成人领域;公司同时拥有丰富的疫苗产业化经验和完善的营销体系,现已构建了覆盖全国31个省、自治区、直辖市 的产品营销网络。 未来,公司将结合已掌握的关键核心技术并凭借关键核心技术持续投入研发,在新产品、新工艺、新技术方面进行布局,为公司的持续高质量发展注入新动能。