万邦医药：2024年半年度报告

证券代码：301520证券简称：万邦医药公告编号：2024-027 安徽万邦医药科技股份有限公司 2024年半年度报告 2024年8月23日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陶春蕾、主管会计工作负责人刘妹及会计机构负责人(会计主管人员)俞婉婷声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析10 第四节公司治理21 第五节环境和社会责任23 第六节重要事项24 第七节股份变动及股东情况28 第八节优先股相关情况33 第九节债券相关情况34 第十节财务报告35 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、经公司法定代表人签名的2024年半年度报告文本原件。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 释义 释义项 指 释义内容 公司、万邦医药 指 安徽万邦医药科技股份有限公司，安徽万邦医药科技有限公司（公司前身） 招股说明书 指 安徽万邦医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 百瑞邦投资 指 合肥百瑞邦股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 合肥航邦 指 合肥航邦企业管理合伙企业（有限合伙），公司股东 伊然生物 指 合肥伊然生物技术有限公司，公司全资子公司 精迅康达 指 北京精迅康达医药科技有限公司，公司全资子公司 募正医学 指 安徽募正医学科技有限公司，公司全资子公司 本奥医学 指 安徽本奥医学科技有限公司，公司全资子公司 冠威医学 指 安徽冠威医学科技有限公司，公司全资子公司 薏豆医学 指 安徽薏豆医学科技有限公司，公司全资子公司 领咖医学 指 安徽领咖医学科技有限公司，公司全资子公司 万邦达威 指 安徽万邦达威检测科技有限公司，公司全资子公司 海南群象齐鸣 指 海南群象齐鸣科技有限公司，公司全资子公司 合肥群象齐鸣 指 合肥群象齐鸣企业管理合伙企业（有限合伙），公司控股比例为95%。 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《安徽万邦医药科技股份有限公司章程》及其修订和补充 《公司章程（草案）》 指 上市后适用的《安徽万邦医药科技股份有限公司章程（草案）》 报告期 指 2024年1月1日至2024年6月30日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 CRO 指 ContractResearchOrganization，合同研究组织，对外提供专业化药品研发服务的公司或其他机构 NMPA 指 NationalMedicalProductsAdministration，国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理 ICH 指 InternationalConferenceonHarmonizationofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsforHumanUse，人用药品技术要求国际协调理事会 SOP 指 StandardOperationProcedure，标准操作规程 GCP 指 GoodClinicalPractice，我国颁布的《药物临床试验质量管理规范》，是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告 CO 指 ClinicalOperation，临床试验运营，包括协调临床试验服务机构、对临床试验进行监查等活动 SMO 指 SiteManagementOrganization，临床试验现场管理组织，主要工作包括与研究者、临床监查员、临床试验基地、伦理委员会的日常沟通，伦理资料的递交及追踪；协助临床试验基地启动工作；受试者的招募、筛选、入组、随访等；临床试验基地文件、临床试验物质的管理；生物样本的管理；协助研究者完成受试者安全性事件的报告；配合稽查、检查工作 BA 指 Bio-analysis，生物样本分析，对生物样本中药物、药物代谢物及生物标志物等进行分析 DM/ST 指 DataManagementandStatistics，数据管理与统计分析服务，对临床试验过程中的数据进行统计分析 PK 指 Pharmacokinetics，药物代谢动力学，又称药代动力学，研究药物在生物体内、外的动态变化规律，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化及其特点的实验 CRF 指 CaseReportForm，按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据，也称临床试验病例报告书CRF MAH 指 MarketingAuthorizationHolder，药品上市许可持有人。在MAH制度下，药品上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体，也可以是两个相互独立的主体。根据自身状况，上市许可持有人可以自行生产，也可以委托其他生产企业进行生产 LC-MS/MS 指 LiquidChromatographyCoupledMassSpectroscopy，液相色谱串联质谱仪，是一种有机化合物分析仪器 GC-MS 指 GasChromatography-MassSpectrometry，气相色谱串联质谱仪，是一种有机化合物分析仪器 ICP-MS 指 InductivelyCoupledPlasma-MassSpectrometry，电感耦合等离子体质谱仪，是一种无机元素和同位素分析测试仪器 HPLC 指 HighPerformanceLiquidChromatography，高效液相色谱仪，是一种有机化合物分析仪器 6S管理 指 一种管理方法，包括整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、清扫（SEISO）、清洁（SEIKETSU）、素养（SHITSUKE）、安全（SECURITY）6个方面 创新药 指 含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品 原研药 指 境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品 仿制药 指 具有与原研药品相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的药品 临床研究 指 是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料的研究 临床试验 指 以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究，以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验 临床试验机构 指 受药品监督管理部门和卫生行政部门监督管理，具备相应条件，按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求，开展药物临床试验的机构 伦理委员会 指 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响 申办方 指 发起一项临床试验并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织 EDC 指 ElectronicDataCaptureSystem，电子数据获取系统，即临床试验电子化系统 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 万邦医药 股票代码 301520 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 安徽万邦医药科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 万邦医药 公司的外文名称（如有） AnhuiWanbangPharmaceuticalTechnologyCo.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有） AHWB 公司的法定代表人 陶春蕾 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘妹 杨婷 联系地址 安徽省合肥市高新区火龙地路299号 安徽省合肥市高新区火龙地路299号 电话 0551-65397676 0551-65397676 传真 0551-65397675 0551-65397675 电子信箱 wbyydmb@ahwbyy.cn wbyydmb@ahwbyy.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 ☑适用□不适用 公司注册地址 安徽省合肥市高新区火龙地路299号 公司注册地址的邮政编码 230031 公司办公地址 安徽省合肥市高新区火龙地路299号 公司办公地址的邮政编码 230031 公司网址 http://www.ahwbyy.cn/ 公司电子信箱 wbyydmb@ahwbyy.cn 临时公告披露的指定网站查询日期（如有） 2024年04月20日 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）《关于变更公司注册地址及修订<公司章程>并办理工商变更登记的公告》（公告编号：2024-013） 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 ☑适用□不适用 注册登记日期 注册登记地点 统一社会信用代码号码 报告期初注册 2023年12月08日 安徽省合肥市高新区明珠大道与火龙地路交口西南角安徽万邦医药1号楼 91340100784936148J 报告期末注册 2024年06月14日 安徽省合肥市高新区火龙地路299号 91340100784936148J 临时公告披露的指定网站查询日期（如有） 2024年04月20日 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）《关于变更公司注册地址及修订<公司章程>并办理工商变更登记的公告》（公告编号：2024-013） 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ☑是□否 追溯调整或重述原因会计政策变更 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 调整前 调整后 调整后 营业收入（元） 187,214,555.86 164,992,422.62 164,992,422.62 13.47% 归属于上市公司股东的净利润（元） 55,032,956.09 53,820,558.48 53,820,558.48 2.25% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 41,327,567.64 51,410,529.84 51,731,624.91 -20.11% 经营活动产生的现金流量净额（元） 27,989,138.99 35,678,013.35 35,678,013.35 -21.55% 基本每股收益（元/股） 0.83 1.08 1.08 -23.15% 稀释每股收益（元/股） 0.83 1.08 1.08 -23.15% 加权平均净资产收益率 3.69% 15.01% 15.01