万邦医药：2023年年度报告

安徽万邦医药科技股份有限公司 2023年年度报告 2024年4月20日 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陶春蕾、主管会计工作负责人刘妹及会计机构负责人(会计主管人员)俞婉婷声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以66,666,667股为基数， 向全体股东每10股派发现金红利5元（含税），送红股0股（含税），以资本 公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析11 第四节公司治理28 第五节环境和社会责任43 第六节重要事项44 第七节股份变动及股东情况56 第八节优先股相关情况63 第九节债券相关情况64 第十节财务报告65 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、经公司法定代表人签名的2023年年度报告文本原件。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 其他相关资料。 释义 释义项 指 释义内容 公司、万邦有限 指 安徽万邦医药科技股份有限公司、安徽万邦医药科技有限公司（公司前身） 招股说明书 指 安徽万邦医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 百瑞邦投资 指 合肥百瑞邦股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 合肥航邦 指 合肥航邦企业管理合伙企业（有限合伙），公司股东 伊然生物 指 合肥伊然生物技术有限公司，公司全资子公司 精迅康达 指 北京精迅康达医药科技有限公司，公司全资子公司 募正医学 指 安徽募正医学科技有限公司，公司全资子公司 本奥医学 指 安徽本奥医学科技有限公司，公司全资子公司 冠威医学 指 安徽冠威医学科技有限公司，公司全资子公司 薏豆医学 指 安徽薏豆医学科技有限公司，公司全资子公司 领咖医学 指 安徽领咖医学科技有限公司，公司全资子公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《安徽万邦医药科技股份有限公司章程》及其修订和补充 《公司章程（草案）》 指 上市后适用的《安徽万邦医药科技股份有限公司章程（草案）》 报告期 指 2023年1月1日至2023年12月31日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 CRO 指 ContractResearchOrganization，合同研究组织，对外提供专业化药品研发服务的公司或其他机构 NMPA 指 NationalMedicalProductsAdministration，国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理 ICH 指 InternationalConferenceonHarmonizationofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsforHumanUse，人用药品技术要求国际协调理事会 SOP 指 StandardOperationProcedure，标准操作规程 GCP 指 GoodClinicalPractice，我国颁布的《药物临床试验质量管理规范》，是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告 CO 指 ClinicalOperation，临床试验运营，包括协调临床试验服务机构、对临床试验进行监查等活动 SMO 指 SiteManagementOrganization，临床试验现场管理组织，主要工作包括与研究者、临床监查员、临床试验基地、伦理委员会的日常沟通，伦理资料的递交及追踪；协助临床试验基地启动工作；受试者的招募、筛选、入组、随访等；临床试验基地文件、临床试验物质的管理；生物样本的管理；协助研究者完成受试者安全性事件的报告；配合稽查、检查工作 BA 指 Bio-analysis，生物样本分析，对生物样本中药物、药物代谢物及生物标志物等进行分析 DM/ST 指 DataManagementandStatistics，数据管理与统计分析服务，对临床试验过程中的数据进行统计分析 PK 指 Pharmacokinetics，药物代谢动力学，又称药代动力学，研究药物在生物体内、外的动态变化规律，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化及其特点的实验 CRF 指 CaseReportForm，按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据，也称临床试验病例报告书CRF MAH 指 MarketingAuthorizationHolder，药品上市许可持有人。在MAH制度下，药品上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体，也可以是两个相互独立的主体。根据自身状况，上市许可持有人可以自行生产，也可以委托其他生产企业进行生产 LC-MS/MS 指 LiquidChromatographyCoupled MassSpectroscopy，液相色谱串联质谱仪，是一种有机化合物分析仪器 GC-MS 指 GasChromatography-MassSpectrometry，气相色谱串联质谱仪，是一种有机化合物分析仪器 ICP-MS 指 InductivelyCoupledPlasma-MassSpectrometry，电感耦合等离子体质谱仪，是一种无机元素和同位素分析测试仪器 HPLC 指 HighPerformanceLiquidChromatography，高效液相色谱仪，是一种有机化合物分析仪器 6S管理 指 一种管理方法，包括整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、清扫（SEISO）、清洁（SEIKETSU）、素养（SHITSUKE）、安全（SECURITY）6个方面 创新药 指 含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品 原研药 指 境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品 仿制药 指 具有与原研药品相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的药品 药物安全性评价 指 临床前药物安全评价研究，为新药申报临床前必须提供的数据。该项服务是指为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验、毒代动力学试验及与评价药物安全性有关的其它试验 临床研究 指 是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料的研究 临床试验 指 以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究，以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验 临床试验机构 指 受药品监督管理部门和卫生行政部门监督管理，具备相应条件，按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求，开展药物临床试验的机构 伦理委员会 指 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响 申办方 指 发起一项临床试验并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织 EDC 指 ElectronicDataCaptureSystem，电子数据获取系统，即临床试验电子化系统 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 万邦医药 股票代码 301520 公司的中文名称 安徽万邦医药科技股份有限公司 公司的中文简称 万邦医药 公司的外文名称（如有） AnhuiWanbangPharmaceuticalTechnologyCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） AHWB 公司的法定代表人 陶春蕾 注册地址 安徽省合肥市高新区明珠大道与火龙地路交口西南角安徽万邦医药1号楼 注册地址的邮政编码 230031 公司注册地址历史变更情况 2023年4月由安徽省合肥市高新区天达路71号华亿科学园D2栋601室变更为现注册地址 办公地址 安徽省合肥市高新区明珠大道与火龙地路交口西南角安徽万邦医药1号楼 办公地址的邮政编码 230031 公司网址 http://www.ahwbyy.cn/ 电子信箱 wbyydmb@ahwbyy.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘妹 杨婷 联系地址 安徽省合肥市高新区明珠大道与火龙地路交口西南角安徽万邦医药1号楼 安徽省合肥市高新区明珠大道与火龙地路交口西南角安徽万邦医药1号楼 电话 0551-65397676 0551-65397676 传真 0551-65397675 0551-65397675 电子信箱 wbyydmb@ahwbyy.cn wbyydmb@ahwbyy.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所http://www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 证券事务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 合肥市蜀山区龙图路与绿洲西路交口置地广场A座29层 签字会计师姓名 冯炬、方冰、马新钢 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 ☑适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 民生证券股份有限公司 中国（上海）自由贸易试验区浦明路8号 王璐、傅德福 2023年9月25日-2026年12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用☑不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ☑是□否 追溯调整或重述原因会计政策变更 单位：元 2023年 2022年 本年比上年增减 2021年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元） 341,806,532.85 260,780,991.31 260,780,991.31 31.07% 211,091,978.63 211,091,978.63 归属于上市公司股东的净利润（元） 108,091,849.31 98,733,804.38 98,733,804.38 9.48% 81,870,311.12 81,870,311.12 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 97,695,165.41 86,026,497.18 86,539,334.06 12.89% 72,531,912.78 72,867,157.58 经营活动产生的现金流量净额（元） 71,924,782.54 72,324,070.96 72,324,070.96 -0.55% 55,433,089.87 55,433,089.87 基本每股收益（元/股） 2.00 1.97 1.