首款产品上市在即，公司即将迎来收获期

科伦博泰生物2024年上半年业绩及未来发展展望

1. 经营业绩

• 总收入：2024年上半年总收入为13.83亿元，同比增长32.2%。
• 利润：上半年实现扭亏为盈，期内利润为3.10亿元，去年同期为亏损3113万元。
• 研发支出：上半年研发支出为6.52亿元，同比增长33.0%。
• 现金流：截至2024年上半年，公司现金及金融资产为28.85亿元，同比增长15.9%。

2. 产品管线进展

• NDA申报：公司已就4个产品递交6项NDA，其中包括A166（HER2单抗）、A140（西妥昔单抗生物类似药）、SKB264（TROP2 ADC）和A167（PD-L1单抗）。
• 获批预期：
  • SKB264及A166预计在2024年下半年获批。
  • A167及A140预计在2025年上半年获批。

3. SKB264

• 注册性临床：SKB264正在开展多项注册性临床试验，涵盖1L TNBC、2L HR+/HER2-BC、2LEGFRmt NSCLC以及1L PD-L1阳性NSCLC。
• 国际合作：默沙东已就SKB264启动10项全球III期临床试验，覆盖多种癌症类型，包括NSCLC、妇科肿瘤和消化道肿瘤。
• 商业化合作：默沙东已行使独家选择权，向公司支付3750万美元，并将根据特定开发及销售里程碑支付额外款项和特许权使用费。

4. OptiDC平台

• 平台价值：OptiDC平台的价值得到进一步验证。
• 新项目：SKB517（一款双抗ADC）已提交IND申请，并与默沙东达成合作。

5. 投资建议

• 盈利预测：预计公司2024-2026年的营业收入分别为18.25、15.72和24.88亿元，同比增长18.47%、-13.87%和58.30%。
• 估值：根据DCF模型测算，给予公司整体估值446.6亿港元，对应目标价为200.4港元，维持“推荐”评级。

6. 风险提示

• 临床进度不达预期：产品临床进展可能不及预期。
• 商业化表现不达预期：产品商业化可能不如预期。
• 竞争格局变动：市场竞争格局可能发生变动。
• 对外合作不达预期：与外部合作伙伴的合作可能不及预期。