公司2024年上半年业绩与新适应症申报情况
2024年上半年财务表现
- 营业收入: 14.77亿元,同比增长41.19%
- 扣非归母净利润: 3.1亿元,首次实现盈利
- 研发费用: 6.52亿元,同比增长33.0%
核心产品SKB264进展
- 一线治疗局部晚期PD-L1阴性TNBC: 获得突破性疗法认定,启动单药III期临床
- 2L+局部晚期HR+/HER2-乳腺癌: III期临床开始入组工作
- 3L治疗EGFR突变NSCLC: 拟纳入优先评审,上市申请已获CDE受理
其他重要进展
- 许可合作协议收入增长: 基于公司与默沙东的新合作,收入超预期增长
- SKB571合作: 默沙东获得SKB571全球权益,公司保留中国市场权利,支付3,750万美元
- SKB315合作: 默沙东退还SKB315全球权益
未来产品管线
- SKB264: 预计3L治疗三阴性乳腺癌适应症于2024年下半年在中国获批
- A166: HER2+乳腺癌适应症有望在2024下半年或2025年初获批
- A167: 鼻咽癌适应症有望在2024年下半年获批
- A400: 预计在2024年递交上市申请
风险提示
- 药物临床研发失败
- 药物安全性风险
- 核心成员流失
- 行业竞争格局恶化
- 国际合作不及预期