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公司信息更新报告:公司2024H1业绩优异,与默沙东再添新合作

2024-08-21余汝意开源证券Y***
公司信息更新报告:公司2024H1业绩优异,与默沙东再添新合作

公司2024H1收入利润超预期,SKB264新适应症上市申请获CDE受理 2024H1公司实现营收14.77亿元,同比增长41.19%;扣非归母净利润3.1亿元,公司首度扭亏为盈;2024H1研发费用6.52亿元,同比增长33.0%。公司加速推进核心单品SKB264临床进展。(1)2024年3月,SKB264一线治疗局部晚期PD-L1阴性TNBC获得突破性疗法认定,并且已启动单药III期临床;(2)已开始2L+局部晚期HR+/HER2-乳腺癌III期临床的入组工作;(3)2024年8月14日,针对3L治疗EGFR突变NSCLC适应症拟纳入优先评审,8月19日该适应症的上市申请获得CDE受理。SKB264首个NDA申请已于2023年12月获得CDE受理,并纳入优先审评审批程序,SKB264将有望成为中国首个获批上市的国产创新TROP2 ADC药物。基于公司许可合作协议收入超预期增长,以及加速推进核心产品SKB264国内外临床,我们上调公司2024-2026年归母净利润为-3.86/-2.92/-0.93亿元(原预计为-9.27/-5.57/-1.18亿元),维持“买入”评级。 与默沙东就SKB571达成新合作,加速拓展ADC全球版图 默沙东行使SKB571(双抗ADC)独家选择权获得其全球权益,公司将保留在中国内地、香港及澳门开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。默沙东将就行使该独家选择权向公司支付3,750万美元,且公司未来有望解锁后续里程碑付款及商业化分成。MSD同时退还开发、使用、制造及商业化SKB315的全球权益,公司无需退还之前就该产品向默沙东已收取的首付款及里程碑付款。 多项潜在催化剂有望逐步兑现,公司逐步迈向管线收获期 SKB264(TROP2 ADC)的3L治疗三阴性乳腺癌适应症有望于2024H2在国内获批。A166(HER2 ADC)有望于2024H2或2025H1获批HER2+乳腺癌适应症。 A167(PD-L1单抗)的鼻咽癌适应症有望于2024H2获批。A400(RET抑制剂)有望于2024年递交上市申请。 风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、行业竞争格局恶化、国际合作不及预期等。 财务摘要和估值指标 附:财务预测摘要