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收入符合预期,核心品种适应症持续拓展

2024-08-19杜向阳、汤泰萌西南证券「***
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收入符合预期,核心品种适应症持续拓展

投资要点 事件:公司发布] 2024半年度报告,2024年上半年实现营业收入7.4亿元 (+75.6%),公司上半年归母净亏损7.8亿元,较去年同期亏损额增加0.8亿元。 核心产品持续放量,准入医院数量再创新高。泰它西普和维迪西妥单抗纳入医保目录后的可及性持续提升。截至2024年6月30日,自身免疫商业化团队超过800人,已准入超过900家医院。肿瘤科商业化团队近600人,已准入超过700家医院。 泰它西普类风湿性关节炎适应症获批上市,渐入收获期。泰它西普类风湿性关节炎适应症获NMPA批准。中国治疗重症肌无力于2024年8月达到主要研究终点,美国于2024年8月实现首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究已完成患者入组,美国于2024年4月获得快速通道资格认定。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意,已完成患者入组。公司正在美国开展泰它西普用于治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究,患者招募工作正在进行中。 维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC等适应症。维迪西妥单抗在美国作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的的II期关键性临床试验患者招募工作正在进行中。联合特瑞普利单抗与化疗一线治疗HER2+ UC于2024年8月完成患者入组。联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND获得CDE批准。 该试验已于2023年第三季度完成首例患者入组。维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床于2024年6月达到主要研究终点。 盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的放量,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.4、21.5和31.7亿元。 风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。 指标/年度 盈利预测 关键假设: 假设1:假设2024-2026年泰它西普在SLE市占率分别为8.1%、11.1%和13.6%,2024-2026年销售收入8.3、11.6和14.5亿元。RA适应症于2024年获批上市,假设2025-2026年市占率分别为0.2%和0.25%,对应销售收入分别为0.69和0.9亿元。假设重症肌无力于2025年上市,2026年市占率为4%,对应收入为0.65亿元。假设干燥综合征于2026年上市,市占率为4%,对应收入2亿元。综上,我们预计泰它西普2024-2026年收入为8.3、12.3和18.1亿元。 假设2:假设2024-2026年维迪西妥单抗在3线胃癌市占率分别为22%、25%和28%,对应2024-2026年收入5.3、6.2和7.2亿元。假设2024-2026年末线尿路上皮癌市占率分别为51%、54%和55%,对应收入分别为2.8、3和3.1亿元。假设乳腺癌伴肝转移适应症于2026年在国内获批上市,2026年市占率为4%,对应收入0.21亿元。假设末线尿路上皮癌于2026年在美国上市,2026年市占率为5%,对应收入为0.42亿美元。综上,我们预计维迪西妥单抗2024-2026年收入为8.1、9.2和13.6亿元。 随着泰它西普和维迪西妥单抗的放量,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为16.4、21.5和31.7亿元。