医药生物行业双周报2024年第17期总第115期：《2024年1-6月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标》发布，关注业绩确定性及创新属性公司

2024年8月19日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2024年第17期总第115期 行业评级： 报告期：2024.8.5-2024.8.16 投资评级看好 评级变动维持评级 行业走势： 分析师：分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 研究助理魏钰琪 weiyuqi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200123060002联系电话：010-68099389 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦16层 《2024年1-6月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标》发布，关注业绩确定性及创新属性公司 行业回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为0.36%，在申万31个一级行业中位居第6，跑赢沪深300指数（-1.15%）。从子行业来看，体外诊断、中药涨幅居前，涨幅分别为3.86%、1.67%；医疗研发外包、线下药店跌幅居前，跌幅分别为5.88%、4.30%。 估值方面，截至2024年8月16日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为23.99x（上期末为24.14x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（51.31x）、血液制品（33.57x）、医院（32.71x），中位数为24.22x，医药流通（14.65x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有17家上市公司的股东净减持5.33 亿元。其中，5家增持0.47亿元，12家减持5.80亿元。 截至2024年8月19日，我们跟踪的455家医药生物行业上市公司中 有68家披露了2024年上半年业绩情况。其中，归母净利润增速超过或等于100%的有8家，增速超过或等于30%但小于100%的有7家;2023年归母净利润增速超过或等于30%且2022年归母净利润为正的公司有15家。 重要行业资讯： ◆市场监管总局：公开征求《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》意见 ◆乐普生物：EGFRADC“MRG003”获FDA突破性疗法资格认定，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌（R/MNPC） ◆施维雅（Servier）：首款IDH1/2抑制剂“Vorasidenib”获美国FDA 批准上市 ◆Recursion：6.88亿美元全股票交易收购Exscientia，为AI制药领域最大一笔并购交易 ◆美国《通货膨胀削减法案》首轮药价谈判：9种药品降价超50% 投资建议： 自今年7月底国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》后，近日北京市药监局和上海市药监局分别发布了第一批、第二批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构及专业名单；政策快速落地，将进一步加快创新药临床研发阶段的速度。截至8月19日，我们跟踪的455家医药生物行业上市公司中 有68家披露了2024年上半年业绩情况。其中，归母净利润增速超过或等于100%的有8家，增速超过或等于30%但小于100%的有7家;2023年归母净利润增速超过或等于30%且2022年归母净利润为正的公司有15家。当前处于半年报密集披露期，建议关注业绩超预期、估值处于低位的公司及创新药板块。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯7 2.1国家政策7 2.2注册上市8 2.3其他11 3公司动态13 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测13 3.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）14 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况16 3.4医药生物行业上市公司2024年半年报业绩情况16 4投资建议18 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级13 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值14 表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册14 表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册15 表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他15 表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况16 表7：医药生物行业2024年半年报归母净利润增速≥30%的公司17 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）5 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）5 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图5：医药生物行业2024年半年报业绩披露情况17 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为0.36%，在申万31个一级行业中位居第6，跑赢沪深300指数（-1.15%）。从子行业来看，体外诊断、中药涨幅居前，涨幅分别为3.86%、1.67%；医疗研发外包、线下药店跌幅居前，跌幅分别为5.88%、4.30%。 图1：申万一级行业涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面，截至2024年8月16日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为23.99x （上期末为24.14x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（51.31x）、血液制品（33.57x）、医院（32.71x），中位数为24.22x，医药流通（14.65x）估值最低。 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆国家医保局：《2024年1-6月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标》 2024年8月5日，国家医保局发布了《2024年1-6月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标》，主要内容如下： 2024年1-6月，统筹基金收入情况：基本医疗保险（含生育保险）13884.28亿元；职工基 本医疗保险（含生育保险）为8498.39亿元；城乡居民基本医疗保险5385.89亿元。统筹基金支出情况：基本医疗保险（含生育保险）11735.75亿元；职工基本医疗保险（含生育保险）6363.84亿元，其中生育保险基金待遇支出562.94亿元；城乡居民基本医疗保险5371.91亿元。 自2024年起，国家医保局公布数据为基本医疗保险统筹基金收入、支出，不含职工基本医 保个人账户收入、支出。2023年1-6月，统筹基金收入13449.44亿元，统筹基金支出10050.86 亿元。（资料来源：国家医保局网站） ◆市场监管总局：公开征求《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》意见 为了预防和制止药品领域垄断行为，引导经营者加强反垄断合规，维护药品领域公平竞争市场秩序，鼓励创新，保护消费者利益和社会公共利益，根据《中华人民共和国反垄断法》等法律规定，市场监管总局起草了《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》，于2024年8 月9日发布并向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2024年8月23日。 《指南》适用范围包括：所有药品领域的经营者及其生产、经营活动；药用辅料、药包材、医药中间体以及药品领域相关服务等。《指南》明确反垄断执法机构开展药品领域反垄断监管执法坚持以下原则：保护市场公平竞争、维护消费者利益、激发创新发展活力、坚持科学高效监管、持续强化法律威慑。 《指南》包括“总则”“垄断协议”“滥用市场支配地位”“经营者集中”“公平竞争审查和滥用行政权力排除、限制竞争”“法律责任的适用”“附则”共七章五十五条。其中，《指南》指出：禁止药企限定药品转售价格、价格变动幅度、最低销售价格，并不得以折扣、返利、手续费等间接固定药品转售价格。禁止销售的药品价格明显高于同类药品、明显高于同类品种的其他区域价格、明显高于同类品种不同时期的价格，也不能通过虚假交易、层层加价等方式，不当推高药品销售价格。在成本基本稳定或有增长的情况下，超正常幅度提价都将违反规定。 同时，不能限定代理商在特定区域、向特定客户或者通过特定渠道销售药品，也不能规定在特定的期限和地域内对特定药品进行独家销售，在销售主品时也不能强制要求搭售其他品种。（资料来源：国家市场监督管理总局网站，赛柏蓝） 2.2注册上市 ◆正大制药：“琥珀酸呋罗曲坦片”获NMPA批准上市，为国内首仿 2024年8月5日，NMPA网站显示，正大制药的琥珀酸呋罗曲坦片获批上市。该产品是首款在国内获批的呋罗曲坦片仿制药。原研呋罗曲坦是Vernalis（已被成都先导收购）开发的一款小分子血清素受体1B/血清素受体1D（5-HT1B/5-HT1D）激动剂。2001年11月，呋罗曲坦在美国获批上市，商品名为Frova，用于成人有或无先兆偏头痛发作的急性治疗。2004年7月，EndoInternational与Vernalis达成合作，获得呋罗曲坦在北美洲的商业化权益。正大制药是目前国内唯一一家开发呋罗曲坦仿制药的公司。（资料来源：医药魔方） ◆乐普生物：EGFRADC“MRG003”获FDA突破性疗法资格认定，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌（R/MNPC） 2024年8月5日，乐普生物宣布其候选EGFRADC药物MRG003近期已获美国FDA授予突破性治疗药物认定（BTD），用于治疗复发性或转移性鼻咽癌（R/MNPC）。 MRG003是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸－瓜氨酸链接体偶联而成的ADC。其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。 此前，MRG003已获我国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予BTD，获FDA授予孤儿药资格认证（ODD）及快速通道资格（FTD），用于治疗R/MNPC。乐普生物已完成MRG003用于鼻咽癌（NPC）的IIb期注册性临床研究的患者入组，且预计不久将在中国提交新药上市申请。（资料来源：医药魔方） ◆施维雅（Servier）：首款IDH1/2抑制剂“Vorasidenib”获美国FDA批准上市 2024年8月6日，FDA批准了施维雅（Servier）的IDH1/2抑制剂vorasidenib上市（商品名为Voranigo），用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患者，这些患者此前接受过手术包括活检、次全切或全切。这是FDA批准的首款可用于这类患者的全身疗法。Vorasidenib是一款高活性、口服、脑穿透IDH1/IDH2双靶点抑制剂，可抑制突变的IDH1/2蛋白，该产品由施维雅在2020年收购Agios所得。 本次批准主要是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验INDIGO （NCT04164901）的积极结果。INDIGO研究是在胶质瘤领域近20年来，除化疗以外少有的获得阳性结果的大型III期临床研究。该研究纳入了331例有残留病变或复发的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤，伴有IDH1或IDH2突变，且在入组前手术是唯一接受过的治疗方法，旨在评估Vorasidenib单药治疗残留或复发性IDH突变低级别胶质瘤患者的疗效和安全性。研究中，患者按1:1随机接受每日1次40mg口服Vorasidenib或者安慰剂，主要疗效终点是无进展生存期 （PFS），关键次要终点为至下一次干预时间（TTNI）。 结果显示，Vorasidenib能够显著延长患者PFS，PFS为27.7个月，而安慰剂组为11.1个月，PFS风险比为0.39（95%