摘要
印度在冠状病毒大流行期间通过加强学术界与产业界的合作、促进竞争对手公司间的协作以及政府各部门之间的合作,利用生物技术开发了新的检测工具、防护设备、疫苗及呼吸设备,从而改善了公共卫生能力。尽管如此,某些参与产品开发的关键利益相关者在不同阶段的产品开发过程中仍面临多个挑战,包括发现、研发(R&D)、临床试验或产品商业化过程。这些挑战可归因于印度缺乏鼓励合作研究的生态系统、私营资金实体的参与度有限、学术界与产业界之间存在隔阂(大学研究人员对产业需求的了解不足)以及监管社区对现代生物技术应用的意识不足。
本文旨在为所有利益相关方和印度公众提供生物技术在增强印度公共卫生能力方面作用的概览。尽管大流行为印度的科学界和私营部门提供了发展医疗对策的重大机遇,但本文仅概述了加速诊断和疫苗开发策略的例子,并阐述了国家在大流行期间面临的监管和融资方面的挑战。此外,文章还探讨了印度现有疫苗和诊断试剂政策及其未来实施改进的潜力,并提出了维持持续投资以支持研究、简化监管基础设施以减少产品审批的不确定性、并促进多方合作以创建可持续的研究与创新生态系统,以在未来健康紧急情况下利用这一资源的策略。
主要建议
- 聚焦研究项目:投资开发疫苗、治疗方案和诊断工具。
- 建立技术转移办公室:确保科研机构的专有知识能够被授权和转化为解决实际问题的产品。
- 调整教育课程:将转化课程纳入研究生项目,提供研究和创业培训。
- 拆分产品开发管道:将诊断和疫苗开发管道分为不同阶段,邀请不同类型的资助者资助不同阶段,以确保研究完成和产品的商业化。
- 增加并保持公共和私人投资:提高印度的创新规模。探索政府与私营部门在项目中的平等出资模式。
- 持续对话:在国家层面保持研究者、私营部门、资助者和监管社区之间的对话,确保监管人员了解最新科技进展,同时确保科学家、行业专家和资助者了解不同的合规要求。
- 加快立法:修订《1940年药品与化妆品法》,以促进生产安全有效且成本效益高的产品。
结论
印度应采取系统性方法来维持大流行期间培养的合作生态系统,并制定政策以加强监管框架,以适应生物技术的发展。通过投资研究、优化教育体系、建立可持续的创新生态系统,印度不仅能在当前的健康危机中发挥关键作用,还能在未来面对全球健康挑战时保持领先优势。通过激励生物技术企业开发低成本的健康产品,印度还可以利用其软实力,在满足国内和国际市场需求方面发挥重要作用。