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核心品种增长稳健,创新产品迎来收获,首予买入

2024-08-09武煜、王云逸招银国际王***
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核心品种增长稳健,创新产品迎来收获,首予买入

2024年8月9日 招银国际环球市场|睿智投资|首次覆盖 核心品种增长稳健,创新产品迎来收获;首予买入三生制药是中国生物制药行业的先驱。公司的核心产品包括重组人血小板生成素特比澳、非处方脱发治疗药物蔓迪等。得益于适应症拓展和肿瘤领域渗透率提升,特比澳有望实现稳健收入增长。脱发和痤疮治疗市场需求巨大,蔓迪和在研痤疮外用药有望持续为公司提供增长动能。此外,公司的创新管线即将进入收获期,我们预计2025-2027年公司将有多项重磅产品获批。因此,我们看好三生制药的稳健增长,首次覆盖给予“买入”评级,基于DCF的目标价为9.56港元,对应11倍24年市盈率。 医保报销范围扩大叠加适应症拓展,预期特比澳稳健增长。2022年,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南将特比澳的推荐治疗范围从化疗所致血小板减少症(CIT)拓展至肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)。此外,2023年初开始,特比澳的医 保报销范围进一步扩大,从限严重CIT适应症报销,改为限CIT适应症报销,删去了严重程度的报销限制。2023年特比澳的销售收入同比增长23.8%至42.0亿元,在中国血小板减少症治疗市场的份额达65.0%。2024年4月,特比澳获批新适应症,用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症(ITP),有望在24年底通过谈判纳入医保。2024年7月,特比澳治疗拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症(CLDT)的III期临床研究达到主要终点,预计将在近期递交NDA。我们预计,得益于适应症的拓展和肿瘤领域渗透率的提升,特比澳有望在未来3年维持增长。 皮肤毛发市场空间巨大,拓宽产品矩阵。据国家卫健委统计,2022年中国脱发人群人数已超2.5亿。相较非那雄胺,米诺地尔因副作用风险较低而更易被患者接受。蔓迪(米诺地尔酊)作为国内首款获批上市的OTC米诺地尔,在国内脱发市 场具有较强的品牌认知。蔓迪采取多元化的线上、线下销售策略,收入快速增长。2023年,蔓迪的销售收入同比增长26%至11.2亿元,2019-2023年的CAGR达到46%,在中国米诺地酊的市场份额攀升至72.6%,稳居第一。公司围绕蔓迪品牌打造多元的脱发治疗产品矩阵,包括米诺地尔泡沫剂、洗发水、小密梳等,驱动蔓迪品牌收入增长。此外,公司引进潜在重磅痤疮外用药Winlevi,目前正在进行中国III期桥接临床试验,获批后有望带动公司收入增长。 创新产品即将进入收获期。我们预计2025-2027年公司将有多项重磅产品获批,包括长效EPOSSS06、针对银屑病的IL-17单抗608、针对痤疮的外用药Winlevi、针对特应性皮炎的IL-4R单抗611和针对急性痛风性关节炎IL-1β单抗613等。公司已于 2024年7月递交长效EPO的上市申请,预计将于25年底获批。 首次覆盖给予“买入”评级,目标价9.56港元。我们预计公司2023-26年收入复合增速10.9%,归母净利润复合增速13.4%。基于9年DCF模型,给予目标价 9.56港元(WACC:11.1%,永续增长率:2.0%),对应11倍24年市盈率。财务资料(年结于12月31日)FY22AFY23AFY24EFY25EFY26E销售收入(百万人民币)6,8667,8168,9389,62210,667 同比增长(%)7.613.814.47.610.9 净利润(百万人民币)1,908.91,586.31,940.12,090.42,329.5 同比增长(%)17.3(16.9)22.37.711.4 每股收益(人民币)0.780.640.780.840.93市盈率(倍)7.28.87.26.76.0净负债比率(%)净现金净现金净现金净现金净现金 目标价9.56港元潜在升幅53.4%当前股价6.23港元中国医药武煜,CFA(852)39000842jillwu@cmbi.com.hk王云逸(852)39161729cathywang@cmbi.com.hk公司数据市值(百万港元)15,056.73月平均流通量(百万港元)37.852周内股价高/低(百万港元)7.56/4.94总股本(百万)2416.8资料来源:FactSet股东结构TMF(Cayman)Ltd.23.7%MightyDecade1.7%资料来源:港交所股价表现 绝对回报相对回报 1-月-4.0%-0.4%3-月-7.7%1.3%6-月9.7%2.2%资料来源:FactSet股份表现资料来源:FactSet 资料来源:公司资料、彭博及招银国际环球市场预测 三生制药(1530HK) 敬请参阅尾页之免责声明1 请到彭博(搜索代码:RESPCMBR<GO>)或http://www.cmbi.com.hk下载更多招银国际环球市场研究报告 目录 投资亮点3 核心品种特比澳和蔓迪稳健增长3 创新管线进入收获期,多治疗领域布局6 首次覆盖给予“买入”评级,目标价9.56港元7 投资风险7 蔓迪引领中国脱发市场新风向8 特比澳TPO受益于医保覆盖范围扩大、适应症持续拓展10 特比澳在中国升血小板药物市场占主导地位10 CIT适应症竞争温和,特比澳占据经典治疗地位12 ITP适应症治疗选择众多13 rhEPO,现金牛产品19 益赛普,深耕自免赛道24 研发布局丰富,聚焦皮肤、自免等领域28 Winlevi,新机制痤疮外用药物28 多个重磅自免品种在研31 血液/肿瘤领域40 肾科领域41 盈利预测42 预计2023-26年收入复合增速10.9%,归母净利润复合增速13.4%。42 估值45 首次覆盖给予“买入”评级,目标价9.56港元45 投资风险46 附录:公司资料47 敬请参阅尾页之免责声明2 请到彭博(搜索代码:RESPCMBR<GO>)或http://www.cmbi.com.hk下载更多招银国际环球市场研究报告 投资亮点 核心品种特比澳和蔓迪稳健增长 三生制药是中国生物制药行业的先驱,拥有丰富的生物医药研发、生产和销售经验。公司现有上市产品30余种,核心产品包括全球独家产品重组人血小板生成素特比澳、重组人促红素产品(rhEPO)益比奥和赛博尔、中国首个上市的单抗药物TNF-α抑制剂益赛普、以及中国大陆首款非处方脱发治疗药物蔓迪。 公司市场及销售体系成熟,已构建庞大的销售及分销网络。截至2023年底,公司在中国拥有约2,724名销售及营销人员、1,146名分销商及2,061名第三方推广商。2023年,公司的产品进驻近2,900家三级医院和超7,300家二級及以下的医院和医疗机构。 三生制药的核心品种分别在其细分治疗领域占据主导地位。根据公司年报,2023年,按销售额计,蔓迪在中国米诺地尔酊市场的份额高达72.6%,特比澳在中国血小板减少症治疗市场的份额达到65.0%,益比奥和赛博尔在中国rhEPO市场的份额合计为42.2%,益賽普在中国TNF-α市场份额为22.7%。 2023年,三生制药实现收入78.2亿元,同比增长13.8%,2019-2023年收入CAGR达到 10.1%,主要得益于特比澳和蔓迪的强劲增长。从收入构成看,特比澳和蔓迪收入占比最大,2023年收入贡献分别达到53.8%和14.4%,收入同比增速分别达到23.8%和25.8%。 特比澳的核心市场为CIT患者,我们估算特比澳用于治疗CIT适应症的收入达到特比澳整体收入的约70%。2022年,rhTPO被《中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)诊疗指南(2022年版)》列为I级推荐的治疗选择,推荐的肿瘤领域的治疗范围由CIT进一步拓展至CTIT。弗若斯特沙利文预计2030年中国新发癌症病例数将达到580万例。根据中国肿瘤药物相关血小板减少诊疗专家共识(2023版),肿瘤治疗所致血小板减少症在抗肿瘤治疗患者中的发生率高达21.8%。因此,我们测算中国CTIT的患者人数在2030年将达到126.4万例,患者基数庞大。而据三生制药披露,特比澳在中国CIT和ITP患者的渗透率仅约27-35%,尚存在较大的提升空间。2023年特比澳的销售收入同比增长23.8%至42.0亿元,在中国血小板减少症治疗市场的份额达65.0%。特比澳自2020 年底开始进入医保谈判目录,到2024年底,特比澳将进行新一轮的医保谈判续约。2024 年4月,特比澳获批新适应症,用于治疗儿童或青少年ITP,有望在24年底通过谈判纳入医保。 蔓迪聚焦中国脱发市场,中国脱发患者人数众多,且日益年轻化。据卫健委数据统计,2022年国内脱发人群人数已超2.5亿人。据公司2023年报披露,目前蔓迪在中国脱发人群的渗透率仅约3-4%。随着科学生发市场教育的推进和药品治疗在脱发人群中的认知提升,蔓迪的滲透率仍有巨大提升潜力。相较非那雄胺,米诺地尔因副作用风险较低而更易被患者接受。蔓迪(米诺地尔酊)作为国内首款获批上市的OTC米诺地尔,在国内脱发市场具有较强的品牌认知。蔓迪采取多元化的线上、线下销售策略,收入快速增长。2023年,蔓迪的销售收入同比增长25.8%至11.2亿元,2019-2023年的CAGR达到45.6%,在中国米诺地酊的市场份额攀升至72.6%,稳居第一。公司围绕蔓迪品牌打造了多元的产品矩阵,包括米诺地尔泡沫剂、洗发水、小密梳等,驱动蔓迪品牌收入增长。 公司盈利能力稳健。2019-2023年公司毛利率保持在80%以上,2023年达85.0%。自2021年来,公司管理费用率保持在6%左右。销售费用率略有上升,从2021年的36.4%增长至2023年38.5%,主要是由于公司在2023年布局国际业务,2023年公司的产品销往25个 国家。2023年,公司的归母净利润为15.5亿元,同比下降19.1%,主要是受到2025年到期之零票息可换股债券、金融资产公允价值变动损益及汇兑损益影响。剔除上述因素,2023年公司经调整的经营性归母净利润达到19.5亿元,同比增长17.7%,经调归母净利率为25.0%,同比增长0.8pcts。 图1:三生制药收入及增速 百万元 9,00016% 7,816 18% 图2:2023年三生制药各主要产品销售收入占比 CDMO, 2%其他, 8,000 7,000 6,000 5,000 4,000 3,000 2,000 1,000 5,3185,588 5% 14%6,3826,866 8% 16% 14%14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 益赛普,7% 蔓迪,14% 11% 特比澳,54% 00% 20192020202120222023 收入YoY 益比奥+赛博尔,12% 资料来源:三生制药,招银国际环球市场 图3:三生制药毛利及毛利率 83% 81% 83% 83% 5,672 6,642 5,276 85% 4,393 4,525 百万元 7,000 6,000 5,000 4,000 3,000 2,000 1,000 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 资料来源:三生制药,招银国际环球市场 图4:三生制药归母净利润及归母净利率 28% 26% 1,916 18% 1,651 20% 1,549 15% 974 836 百万元 2,500 2,000 1,500 1,000 500 30% 25% 20% 15% 10% 5% 00% 20192020202120222023 毛利润毛利率 00% 20192020202120222023 归母净利润归母净利率 资料来源:三生制药,招银国际环球市场 图5:三生制药经营费用率 资料来源:三生制药,招银国际环球市场 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 36.7% 36.1% 36.4% 37.6% 38.5% 12.7% 10.6% 11.8% 10.1% 10.2% 9.9% 8.1% 20192020 销售费用率 5.8%5.7%6.2% 202120222023 管理费用