AI智能总结
核心品种增长稳健,创新产品迎来收获;首予买入 目标价9.56港元潜在升幅53.4%当前股价6.23港元 三生制药是中国生物制药行业的先驱。公司的核心产品包括重组人血小板生成素特比澳、非处方脱发治疗药物蔓迪等。得益于适应症拓展和肿瘤领域渗透率提升,特比澳有望实现稳健收入增长。脱发和痤疮治疗市场需求巨大,蔓迪和在研痤疮外用药有望持续为公司提供增长动能。此外,公司的创新管线即将进入收获期,我们预计2025-2027年公司将有多项重磅产品获批。因此,我们看好三生制药的稳健增长,首次覆盖给予“买入”评级,基于DCF的目标价为9.56港元,对应11倍24年市盈率。 中国医药 武煜, CFA(852) 3900 0842jillwu@cmbi.com.hk 医保报销范围扩大叠加适应症拓展,预期特比澳稳健增长。2022年,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南将特比澳的推荐治疗范围从化疗所致血小板减少症(CIT)拓展至肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)。此外,2023年初开始,特比澳的医保报销范围进一步扩大,从限严重CIT适应症报销,改为限CIT适应症报销,删去了严重程度的报销限制。2023年特比澳的销售收入同比增长23.8%至42.0亿元,在中国血小板减少症治疗市场的份额达65.0%。2024年4月,特比澳获批新适应症,用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症(ITP),有望在24年底通过谈判纳入医保。2024年7月,特比澳治疗拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症(CLDT)的III期临床研究达到主要终点,预计将在近期递交NDA。我们预计,得益于适应症的拓展和肿瘤领域渗透率的提升,特比澳有望在未来3年维持增长。 王云逸(852) 3916 1729cathywang@cmbi.com.hk 皮肤毛发市场空间巨大,拓宽产品矩阵。据国家卫健委统计,2022年中国脱发人群人数已超2.5亿。相较非那雄胺,米诺地尔因副作用风险较低而更易被患者接受。蔓迪(米诺地尔酊)作为国内首款获批上市的OTC米诺地尔,在国内脱发市场具有较强的品牌认知。蔓迪采取多元化的线上、线下销售策略,收入快速增长。2023年,蔓迪的销售收入同比增长26%至11.2亿元,2019-2023年的CAGR达到46%,在中国米诺地酊的市场份额攀升至72.6%,稳居第一。公司围绕蔓迪品牌打造多元的脱发治疗产品矩阵,包括米诺地尔泡沫剂、洗发水、小密梳等,驱动蔓迪品牌收入增长。此外,公司引进潜在重磅痤疮外用药Winlevi,目前正在进行中国III期桥接临床试验,获批后有望带动公司收入增长。 创新产品即将进入收获期。我们预计2025-2027年公司将有多项重磅产品获批,包括长效EPO SSS06、针对银屑病的IL-17单抗608、针对痤疮的外用药Winlevi、针对特应性皮炎的IL-4R单抗611和针对急性痛风性关节炎IL-1β单抗613等。公司已于2024年7月递交长效EPO的上市申请,预计将于25年底获批。 资料来源:FactSet 首次覆盖给予“买入”评级,目标价9.56港元。我们预计公司2023-26年收入复合增速10.9%,归母净利润复合增速13.4%。基于9年DCF模型,给予目标价9.56港元(WACC: 11.1%,永续增长率: 2.0%),对应11倍24年市盈率。 目录 投资亮点...................................................................................................................3 核心品种特比澳和蔓迪稳健增长......................................................................................3创新管线进入收获期,多治疗领域布局...........................................................................6首次覆盖给予“买入”评级,目标价9.56港元....................................................................7投资风险...........................................................................................................................7 蔓迪引领中国脱发市场新风向..................................................................................8 特比澳TPO受益于医保覆盖范围扩大、适应症持续拓展......................................10 特比澳在中国升血小板药物市场占主导地位..................................................................10CIT适应症竞争温和,特比澳占据经典治疗地位............................................................12ITP适应症治疗选择众多................................................................................................13 Winlevi,新机制痤疮外用药物.......................................................................................28多个重磅自免品种在研...................................................................................................31血液/肿瘤领域................................................................................................................40肾科领域.........................................................................................................................41 预计2023-26年收入复合增速10.9%,归母净利润复合增速13.4%。.........................42 投资亮点 核心品种特比澳和蔓迪稳健增长 三生制药是中国生物制药行业的先驱,拥有丰富的生物医药研发、生产和销售经验。公司现有上市产品30余种,核心产品包括全球独家产品重组人血小板生成素特比澳、重组人促红素产品(rhEPO)益比奥和赛博尔、中国首个上市的单抗药物TNF-α抑制剂益赛普、以及中国大陆首款非处方脱发治疗药物蔓迪。 公司市场及销售体系成熟,已构建庞大的销售及分销网络。截至2023年底,公司在中国拥有约2,724名销售及营销人员、1,146名分销商及2,061名第三方推广商。2023年,公司的产品进驻近2,900家三级医院和超7,300家二級及以下的医院和医疗机构。 三生制药的核心品种分别在其细分治疗领域占据主导地位。根据公司年报,2023年,按销售额计,蔓迪在中国米诺地尔酊市场的份额高达72.6%,特比澳在中国血小板减少症治疗市场的份额达到65.0%,益比奥和赛博尔在中国rhEPO市场的份额合计为42.2%,益賽普在中国TNF-α市场份额为22.7%。 2023年,三生制药实现收入78.2亿元,同比增长13.8%,2019-2023年收入CAGR达到10.1%,主要得益于特比澳和蔓迪的强劲增长。从收入构成看,特比澳和蔓迪收入占比最大,2023年收入贡献分别达到53.8%和14.4%,收入同比增速分别达到23.8%和25.8%。 特比澳的核心市场为CIT患者,我们估算特比澳用于治疗CIT适应症的收入达到特比澳整体收入的约70%。2022年,rhTPO被《中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)诊疗指南(2022年版)》列为I级推荐的治疗选择,推荐的肿瘤领域的治疗范围由CIT进一步拓展至CTIT。弗若斯特沙利文预计2030年中国新发癌症病例数将达到580万例。根据中国肿瘤药物相关血小板减少诊疗专家共识(2023版),肿瘤治疗所致血小板减少症在抗肿瘤治疗患者中的发生率高达21.8%。因此,我们测算中国CTIT的患者人数在2030年将达到126.4万例,患者基数庞大。而据三生制药披露,特比澳在中国CIT和ITP患者的渗透率仅约27-35%,尚存在较大的提升空间。2023年特比澳的销售收入同比增长23.8%至42.0亿元,在中国血小板减少症治疗市场的份额达65.0%。特比澳自2020年底开始进入医保谈判目录,到2024年底,特比澳将进行新一轮的医保谈判续约。2024年4月,特比澳获批新适应症,用于治疗儿童或青少年ITP,有望在24年底通过谈判纳入医保。 蔓迪聚焦中国脱发市场,中国脱发患者人数众多,且日益年轻化。据卫健委数据统计,2022年国内脱发人群人数已超2.5亿人。据公司2023年报披露,目前蔓迪在中国脱发人群的渗透率仅约3-4%。随着科学生发市场教育的推进和药品治疗在脱发人群中的认知提升,蔓迪的滲透率仍有巨大提升潜力。相较非那雄胺,米诺地尔因副作用风险较低而更易被患者接受。蔓迪(米诺地尔酊)作为国内首款获批上市的OTC米诺地尔,在国内脱发市场具有较强的品牌认知。蔓迪采取多元化的线上、线下销售策略,收入快速增长。2023年,蔓迪的销售收入同比增长25.8%至11.2亿元,2019-2023年的CAGR达到45.6%,在中国米诺地酊的市场份额攀升至72.6%,稳居第一。公司围绕蔓迪品牌打造了多元的产品矩阵,包括米诺地尔泡沫剂、洗发水、小密梳等,驱动蔓迪品牌收入增长。 公司盈利能力稳健。2019-2023年公司毛利率保持在80%以上,2023年达85.0%。自2021年来,公司管理费用率保持在6%左右。销售费用率略有上升,从2021年的36.4%增长至2023年38.5%,主要是由于公司在2023年布局国际业务,2023年公司的产品销往25个 国家。2023年,公司的归母净利润为15.5亿元,同比下降19.1%,主要是受到2025年到期之零票息可换股债券、金融资产公允价值变动损益及汇兑损益影响。剔除上述因素,2023年公司经调整的经营性归母净利润达到19.5亿元,同比增长17.7%,经调归母净利率为25.0%,同比增长0.8pcts。 资料来源:三生制药,招银国际环球市场 资料来源:三生制药,招银国际环球市场 资料来源:三生制药,招银国际环球市场 资料来源:三生制药,招银国际环球市场 资料来源:三生制药,招银国际环球市场 资料来源:三生制药,招银国际环球市场 创新管线进入收获期,多治疗领域布局 三生制药重视研发创新,持续加大研发投入。2023年,公司研发费用为7.9亿元,同比增长14.6%,研发费用率达到10.2%。公司围绕核心产品特比澳、益比奥、益赛普和蔓迪,针对血液/肿瘤、肾科、自免和毛发皮肤四大领域进行管线布局。截至2023年底,公司共有29项在研产品,其中25项为创新药物。目前,15项在研产品已进入临床III期/BE或NDA/ANDA阶段,预计将在未来几年陆续上市,带动公司收入增长。 血液/肿瘤领域,三生