CXO行业2024Q2数据跟踪：地缘博弈有待落地，Q2订单环比向好趋势已现

地缘博弈有待落地，Q2订单环比向好趋势已现 ——CXO行业2024Q2数据跟踪 西南证券研究发展中心 2024年8月 医药团队首席分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002 邮箱：duxy@swsc.com.cn 核心观点 宏观维度：地缘博弈有待落地，板块悲观预期修复在即。1）基于目前经济数据，美联储年内降息预期走强，生物医药一级投融资环境或将向好，市场流动性预期恢复，创新药产业链将产生估值修复机会；2）头部CXO新冠商业化订单已消化完全，地缘博弈有待落地；3）板块估值回落至历史底部，个股估值仍呈现分化。 行业维度：全球医药研发投入稳健增长，CXO行业景气度仍有波动。预计2021-2028年全球医药研发仍将以2.6%的增速稳步增长；2022年起资本市场趋于冷静，1）海外：2023年以来全球医疗健康行业融资活动持续向好，2023年、2024H1投融资总额分别为6083.94亿元（-0.5%）、4680.5亿元(+49.4%)，融资事件总数为3035件（+1.6%）、1416件（-5.9%）；2）国内：2023年以来国内一级投融资活动强度仍有波动，2023年、2024H1中国医疗健康行业领域融资总额分别为1110.5亿元（-26.3%）、485.7亿元（-15.5%），融资事件数分别为1015件（-8.5%）、381件（-21.3%），创新药研发景气度静待修复。2023年我国创新药新增IND数量1561个（+26.6%）、新增NDA数量257个（+61.6%），获批数量高速增长；2024H1我国创新药新增IND数量691个（-10.7%）、新增NDA数量113个（-4.2%），同比略有波动。 企业维度：业务布局、订单、产能、人员及业绩是企业核心指标。1）新冠大订单交付完毕，板块表观业绩明显承压；2）在建工程、固定资产增速较2022年有所放缓；3）合同负债与预收账款仍有增长，在手订单增速放缓。CXO板块共选取20家公司，2023年收入908.9亿元（-1.6%），其中剔除新冠大订单贡献后预计实现收入844亿元（+17.2%）；归母净利润约175.2亿元 （-19%），其中剔除新冠大订单贡献后预计实现归母净利润151.7亿元（+0.4%）；扣非净利润总额为约165.8亿元（- 13.8%）。从盈利水平看，2023年CXO板块整体盈利能力稳定，高附加值订单以及企业业务能力提升使毛利率水平（40.9%， +0.4pp）略有上升；销售费率（2.4%，+0.3pp）、财务费率（-0.8%，+0.4pp）、管理费率（9.7%，+0.4pp）、研发费率 （5.6%，+0.4pp）均小幅提升，主要由CXO企业表观收入增速放缓、高利润订单持续消化、经营效率持续提升及汇兑影响所致。 未来展望：1）短期维度：商业化订单持续消化，CDMO表观业绩承压；海外成熟CXO临床管线稳步推进，临床前需求仍有待修复；2）中期维度：多肽类药物商业化在即，GLP-1产业链乘风起航；国内企业小分子CDMO业务更为成熟，生物药CDMO仍在成长期；3）长期维度：AI技术在新药研发各阶段、多疾病领域广泛应用；CGT等新兴业务仍处于早期发展阶段，订单获取+R端建设决定核心竞争力。 相关标的：产业链布局一体化平台型CXO企业，1）CRDMO/CTDMO一体化龙头药明康德、药明生物、药明合联；2）具备业绩弹性的临床CRO泰格医药、康龙化成等；3）估值性价比较高的多肽及小分子CDMO诺泰生物、凯莱英、圣诺生物、九洲药业、博腾股份等；4）经营持续稳健的仿制药CRO百诚医药、阳光诺和等；5）有望迎来经营拐点的药石科技、皓元医药等。 风险提示：CXO行业产能转移不及预期；CXO企业订单不及预期；汇率波动风险；创新药临床试验进展不及预期；创新药上市及商业化进展不及预期；其他医药行业政策风险等。 1 宏观维度：地缘博弈有待落地，板块悲观预期修复在即 1.1宏观维度：地缘博弈有待落地，板块悲观预期修复在即 美联储年内降息预期走强，医药一级投融资在宏观大背景下或将修复。当地时间8月2日，美国劳工统计局发布数据显示，美国7月季后非农就业人口录得11.4万人，为2024年4月以来最小增幅，远低于预期的17.5万人；失业率攀升至4.3%，前值4.1%，显著不及市场预期。非农数据全面降温，市场对美联储利率路径预期整体大幅下移，市场定价的美联储降息次数回升，年内降息幅度从75bp走扩至100bp，9月降息50bp概率上升至60%。生物医药一级投融资环境或将向好，创新药产业链将产生估值修复机会。 头部CXO企业新冠商业化订单基本消化，地缘博弈有待落地。近日美国众议院一项关于建议限制美国行政机关与若干生物技术供应商订立和约的法案草案引发关注。3月6日晚，法案S.3558以11票同意：1票反对在参议院国土安全和政府事务委员会听证会获通过，但本轮投票后预计还将进行议案整理/修改后向参议院报告。2月5日、3月8日药明康德两次公告通过集中竞价交易方式回购公司A股股份，回购资金总额均为人民币10亿元。5月15日，众议院委员会投票通过H.R.8333立法草案（此前为H.R.7085拟议《生物安全法》草案），修订内容包括但不限于移除此前针对药明康德的各种指称；及增加一项不溯及既往条款，即豁免在拟议限制性条款生效前签订的现有合同。5月16日，药明康德公告重申不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，且未曾受到美国政府机构的任何制裁；公司既没有人类基因组学业务，现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。H.R.8333草案及S.3558草案的内容需要达成一致且仍有待进一步审议并可能变更，地缘博弈仍有待落地。 部分CXO公司股价复盘 200% 150% 100% 50% CXO板块2021H1 超预期 CDE新规出台高估值下医药行业一级 市场投融资波动 美国实体清单事件 医药一级市场投融资数 据下滑，板块情绪减弱 拜登签署生物技术和生物制造倡议行政令，引发市场对供应链担忧 美国生物安全提 案引发关注 底部有望迎来估值重塑 创新药β行情、GLP-1 研发管线持续催化带来产业链上下游机会 1/1/21 2/1/21 3/1/21 4/1/21 5/1/21 6/1/21 7/1/21 8/1/21 9/1/21 10/1/21 11/1/21 12/1/21 1/1/22 2/1/22 3/1/22 4/1/22 5/1/22 6/1/22 7/1/22 8/1/22 9/1/22 10/1/22 11/1/22 12/1/22 1/1/23 2/1/23 3/1/23 4/1/23 5/1/23 6/1/23 7/1/23 8/1/23 9/1/23 10/1/23 11/1/23 12/1/23 1/1/24 2/1/24 3/1/24 4/1/24 5/1/24 6/1/24 7/1/24 8/1/24 0% -50% -100% 凯莱英博腾股份九洲药业康龙化成睿智医药泰格医药药石科技昭衍新药药明康德 数据来源：Wind，公司公告，西南证券整理2 宏观维度：地缘博弈有待落地，板块悲观预期修复在即 1.2宏观维度：板块估值回落至历史底部，个股估值仍呈现分化 CXO板块估值回落至历史底部。2021年1月底CXO公司估值水平达到高位，随后快速回调，经过前期市场反弹，估值水平再次有所上升；2021年10月后受国际关系和短期投融资影响，板块估值大幅回调，目前主要CXO公司PE-TTM值已回落至历史底部，低于近一年平均值。 CXO个股估值仍处于分化。药明康德（PE-TTM13×）、九洲药业（PE-TTM12×）、凯莱英（PE-TTM12×）等公司估值均低于15X；博济医药（PE-TTM122×）、诺泰生物（PE-TTM90×）、泓博医药（PE-TTM86×）等公司估值相对较高。部分CXO个股动态市盈率已达历史平均值以下，经过市场调整，目前CXO个股估值处于分化。 CXO板块历史估值情况(PE-TTM) 数据来源：Wind，西南证券整理，数据更新至2024年8月2日最新收盘价3 行业维度：医药创新研发需求不减，CXO行业景气度仍有波动 2.1.1行业维度：全球医药研发投入稳步增长，CXO行业景气度仍有波动 全球医药生物企业研发投入稳步增长。2008年金融危机对全球医药研发造成较大冲击，研发投入增速降至1%；2011年开始增速逐步企稳回升，根据EvaluatePharma统计，2021年全球医药研发投入同比增速接近14.6%。从绝对值来看，全球医药研发投入从2014年的1440亿美元增至2021年的2380亿美元，复合增长率为7.3%，预计2022-2028年全球医药研发仍将以2.6%的增速稳步增长。 我国医药生物企业研发开支持续高增，单季度表现仍有波动。我国A股医药生物企业研发投入持续增长，2021年研 发投入额899.5亿元（+31%），此后受投融资等因素影响增速略有放缓，2023年研发投入额达1191.8亿元 全球医药生物研发投入及预测（十亿美元） A股医药生物上市企业研发投入 （+7.5%），单Q4增速（+2.5%）较Q3（-1.4%）明显提升。 数据来源：EvaluatePharma，Wind，西南证券整理4 行业维度：医药创新研发需求不减，CXO行业景气度仍有波动 2.1.2行业维度：一级市场投融资活动强度海外持续回暖、国内仍在波动 海外医药生物PEVC融资活动强度持续回暖。从一级市场看，海外医药生物PEVC融资2016年低谷后快速爆发，2017-2018年持续保持较快增长，2019年较为平稳，2020年大幅增长，2021年保持稳健增长。2022年起全球资本市场趋于冷静，投融资事件数、总额有所下降；2022年投融资总额为6114.05亿元（-50.9%），融资事件总数为2988件（-25.8%）。2023年以来全球医疗健康行业融资活动持续向好，2023年、2024H1投融资总额分别为6083.94亿元（-0.5%）、4680.5亿元(+49.4%)，融资事件总数为3035件（+1.6%）、1416件（-5.9%）。 全球医疗健康PE&VC年度融资额及事件数 中国医疗健康PE&VC年度融资额及事件数 国内一级市场医疗健康投融资活动强度仍在波动。2022年中国医疗健康行业领域融资总额为1458.9亿元（-58.5%）、融资事件数为1109件（-24.3%），2022Q3以来国内一级市场投融资情绪一度略有回暖；2023年以来国内一级投融资活动强度仍有波动，2023年、2024H1中国医疗健康行业领域融资总额分别为1110.5亿元（-26.3%）、485.7亿元（-15.5%），融资事件数分别为1015件（-8.5%）、381件（-21.3%），创新药研发景气度静待修复。 数据来源：药智网，西南证券整理5 行业维度：医药创新研发需求不减，CXO行业景气度仍有波动 2.1.3行业维度：创新药IND和NDA数量持续提升，创新需求仍将持续 美国创新药IND和NDA数量略有提升。据FDA数据统计，2020年美国IND数量创历史新高，为2182个（同比 +30%），此后数量略有下降，2023年新增1724个，同比-7.6%。我们认为主要由药企研发投入略有放缓、部分同质化靶点临床开发收紧等因素所致；2015-2021年间美国创新药NDA/BLA数量在120~150个波动，2022年新增数量略有下降（119个，-4.8%），我们认为主要由创新药物审评机制趋于严格、疫情影响下药物审批及临床试验进度放缓等因素所致；2023年新增NDA/BLA数量148个（+24.4%），获批数量持续提升。 我国创新药IND和NDA数量稳健增长，创新需求仍将持续。2019年后我国创新药IND数量稳步提升，从2020年的811个增至2021年的1245个（同比+53.5%）；创新药NDA数量2019年起快速增长，从2020