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呋喹替尼海外商业化加速,全球创新管线持续催化

2024-08-02叶寅、韩盟盟、臧文清平安证券林***
呋喹替尼海外商业化加速,全球创新管线持续催化

和黄医药(0013.HK) 医药 2024年08月02日 呋喹替尼海外商业化加速,全球创新管线持续催化 推荐(维持) 股价:29.45港元 主要数据 行业医药 公司网址www.hutch-med.com 大股东/持股HutchisonHealthcareHolding Limited/38.39% 实际控制人长江和记实业 总股本(百万股)871 流通A股(百万股)0 流通B/H股(百万股)871 总市值(亿港元)257 流通A股市值(亿元)0 每股净资产(港元)6.63 资产负债率(%)40.36 行情走势图 相关研究报告 【平安证券】和黄医药(0013.HK)*深度报告*大适应 事项: 7月31日,和黄医药公布2024年半年报,公司总收入3.06亿美元(-42.6%),其中肿瘤/免疫业务综合收入1.69亿美元(-53%),主要受23H1同期呋喹替尼首付款高基数影响,公司归母净利润为0.26亿美元,实现盈利,业绩略超预期。 平安观点: 核心产品销售额保持较快增长,呋喹替尼海外商业化有望加速。公司肿瘤 /自免业务24年全年收入指引维持3-4亿美元。公司3款已商业化核心产品中,1)呋喹替尼凭借优异的临床效果,24H1国内收入增长9%至4600万美元(按固定汇率计算为14%),在国内三线结直肠癌市场保持领导地位。呋喹替尼24H1海外销售额1.31亿美元,放量迅速,公司相应获得海外特权使用费和生产收入0.43亿美元,伴随后续欧洲市场商业化,呋喹替尼海外销售额有望加速提升。2)索凡替尼持续进行市场推广活动,24H1收入增长12%至2540万美元(按固定汇率计算为17%)。3)赛沃替尼销售额保持较快增长,24H1收入下降14%至1310万美元(按固定汇率计算为10%),主要受生产收入减少影响但被特权使用费增加所部分抵消。此外,公司24H1确认来自武田的首付款和里程碑付款等收入共计3380万美元(23H1确认收入2.69亿美元)。 公司年研发支出同比大幅减少,销售和行政开支得到有效控制。公司24H1 研发开支大幅减少34%至0.95亿美元(23H1为1.45亿美元),主要系公司对管线产品,特别是中国境外的管线产品进行战略优先排序所致。公司24H1销售和行政开支为0.58亿美元(23H1为0.68亿美元),同比有所减少,主要系公司对支出进行了更严格的控制,更多利用现有的基础设施推动进一步的收入增长。 公 司报告 公 司半年报 点评 证券研究报告 症获批预期持续催化,呋喹替尼进军胃癌蓝海*推荐 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万美元) 426 838 671 861 1,027 YOY(%) 19.7 96.5 -19.9 28.3 19.2 净利润(百万美元) -361 101 -107 20 95 YOY(%) -85.4 127.9 -206.6 118.3 380.5 毛利率(%) 27.0 54.1 38.4 44.3 47.2 净利率(%) -84.5 12.1 -16.0 2.3 9.2 ROE(%) -59.1 13.8 -17.2 3.1 12.8 EPS(摊薄/美元) -0.41 0.12 -0.12 0.02 0.11 P/E(倍) -9.1 32.6 -30.6 166.9 34.7 P/B(倍) 5.4 4.5 5.3 5.1 4.5 20240407 【平安证券】和黄医药(0013.HK)*公司动态跟踪报告*呋喹替尼海外商业化加速,在研管线持续拓展*推荐20231107 证券分析师 叶寅投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 YEYIN757@pingan.com.cn 韩盟盟投资咨询资格编号 S1060519060002 hanmengmeng005@pingan.com.cn 研究助理 臧文清一般证券从业资格编号 S1060123050058 和黄医药·公司半年报点评 公司全球创新管线持续发力,催化公司价值提升。公司多款重磅产品大适应症有望于24年获批或申报NDA。1)呋喹替尼针对三线结直肠癌适应症于日本提交NDA,有望于24年获批上市。2)呋喹替尼国内二线胃癌适应症24H1获CDE受理,有望于24Q3获批上市。3)塞沃替尼用于二/三线治疗MET异常的泰瑞沙®难治性非小细胞肺癌的III期临床研究已于2024年 2月完成患者入组,基于FDA授予的加速审批,预计于24年底提交NDA并于25年获批上市。4)索乐匹尼布二线治疗免疫性血小板减少症(ITP),24年1月新药上市申请获CDE受理并纳入优先审评,有望于24/25年获批上市。多款重磅产品大适应症获批预期有望不断催化公司价值提升。 投资建议:我们预计2024-2026年公司主营业务收入分别为6.71、8.61、10.27亿美元,2024-2026年公司净利润分别为-1.07、 0.20、0.95亿美元,与之前保持一致。考虑到公司上市产品适应症仍在拓展,同时公司在研管线丰富,管线估值有望进一步提升,维持"推荐"评级。 风险提示:1)药品审批不及预期:公司创新产品可能存在获批时间延迟;2)新药上市放量不及预期:公司创新产品上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响;3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响公司创 新药销售。 2/4 和黄医药·公司半年报点评 资产负债表单位:百万美元利润表单位:百万美元 会计年度2023A2024E2025E2026E 会计年度2023A2024E2025E2026E 流动资产1,0971,0231,1411,322 现金284407358394 应收票据及应收账款117135173207 应收关联方款项2891113 其他应收款等157090108 存货50627282 短期投资603340435519 非流动资产183192195197 长期投资48747474 固定资产100768084 无形资产5764 其他非流动资产30353535 资产总计1,2801,2151,3361,519 流动负债403450561660 短期借款31000 应付票据及应付账款36667787 其他流动负债336384484573 非流动负债133133133133 长期借款48484848 其他非流动负债85858585 负债合计536584695793 少数股东权益13131313 股本87878787 资本公积652651651651 留存收益-8-120-109-25 归属母公司股东权益731618629713 负债和股东权益1,2801,2151,3361,519 会计年度2023A2024E2025E2026E 现金流量表单位:百万美元 经营活动现金流219124-804 净利润101-1072095 折旧摊销8778 财务费用-35211 其他经营现金流145223-108-100 投资活动现金流-291333333 资本支出-32202020 其他投资现金流-259131313 筹资活动现金流49-33-1-1 银行借款62-3100 其他筹资现金流-13-2-1-1 营业收入8386718611027 营业成本384413480542 其他开支8888 销售费用53546982 研发费用302295276277 管理费用80596074 利息费用-35211 营业利润45-160-3342 其他收益13000 利润总额58-160-3342 所得税-43-53-53-52 净利润101-1072095 少数股东损益0000 归属母公司净利润101-1072095 EBITDA31-152-2551 EPS(元)0.12-0.120.020.11 主要财务比率 会计年度2023A2024E2025E2026E 成长能力 营业收入(%)96.5-19.928.319.2 营业利润(%)127.9-206.6118.3380.5 获利能力 毛利率(%)54.138.444.347.2 净利率(%)12.1-16.02.39.2 ROE(%)13.8-17.23.112.8 ROIC(%)14.7-17.06.022.2 偿债能力 资产负债率(%)41.948.052.052.2 净负债比率(%)-27.5-56.5-47.3-46.0 流动比率2.72.32.02.0 速动比率1.11.41.11.1 营运能力 总资产周转率0.70.60.60.7 应收账款周转率7.25.05.05.0 每股指标(美元) 每股收益(最新摊薄)0.12-0.120.020.11 每股经营现金流(最新摊薄)0.250.14-0.090.00 每股净资产(最新摊薄)0.840.720.740.85 估值比率 P/E32.6-30.6166.934.7 P/B4.55.35.14.5 现金净增加额-23124-4935 资料来源:同花顺iFinD,平安证券研究所 EV单/E击BI此TD处A输入文字。 6.1-22.6-279.6201.5 3/4 平安证券研究所投资评级: 股票投资评级: 强烈推荐(预计6个月内,股价表现强于市场表现20%以上) 推荐(预计6个月内,股价表现强于市场表现10%至20%之间)中性(预计6个月内,股价表现相对市场表现在±10%之间) 回避(预计6个月内,股价表现弱于市场表现10%以上) 行业投资评级: 强于大市(预计6个月内,行业指数表现强于市场表现5%以上)中性(预计6个月内,行业指数表现相对市场表现在±5%之间)弱于大市(预计6个月内,行业指数表现弱于市场表现5%以上) 公司声明及风险提示: 负责撰写此报告的分析师(一人或多人)就本研究报告确认:本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。 平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品,为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考,双方对权利与义务均有严格约定。本公司研究报告仅提供给上述特定客户,并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的,本公司将采取维权措施追究其侵权责任。 证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券交易时存在赢利的可能,也存在亏损的风险。请您务必对此有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易。市场有风险,投资需谨慎。 免责条款: 此报告旨为发给平安证券股份有限公司(以下简称“平安证券”)的特定客户及其他专业人士。未经平安证券事先书面明文批准,不得更改或以任何方式传送、复印或派发此报告的材料、内容及其复印本予任何其他人。 此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠,但平安证券不能担保其准确性或完整性,报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价,报告内容仅供参考。平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任,除非法律法规有明确规定。客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断。 平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法。报告所载资料、意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断,可随时更改。此报告所指的证券价格、价值及收入可跌可升。为免生疑问,此报告所载观点并不代表平安证券的立场。 平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券。平安证券股份有限公司2024版权所有。保留一切权利。 平安证券研究所电话:4008866338 深圳上海北京 深圳市福田区益田路5023号平安金融中心B座25层 上海市陆家嘴环路1333号平安金融大厦26楼 北京市丰台区金泽西路4号院1号楼丽泽平安金融中心B座25层