印度制药行业的全球影响力

UST 市场拓展案例研究 T 印度制药业已被证明是国内和国际市场的主要参与者。这 通过持久的制造过程，具有竞争力的价格实践和高技能的员工实现了至高无上的地位。就增长而言，印度制药行业的主要战略之一是其全球扩张，这是该行业表现的关键驱动力。 印度制药公司向国际水平发展的程度关键取决于其在全球健康领域的灵活性和稳健性。本案例研究向我们展示了印度制药公司一直在使用的不同策略来扩大其全球影响力，以及促成该行业扩张的因素。 1 印度制药工业的演变 1970-90 在印度，专利改革始于1970年的《印度专利法 》。该法案至关重要，因为它打开了印度的制药行业。这是一个关键的时刻，改变了行业的发展方向，并成为行业增长的动力。此举为许多国内公司竞争和促进创新奠定了基础。生产基础设施的建立需要大量的工作，特别是活性药物成分（API），最终成为制药行业的基础。在此期间，出口也开始加快。 1990-2010 印度制药公司开始通过战略收购，与主要参与者的合作以及在美国和欧洲等发达经济体建立子公司来向全球市场扩张。2005年，批准了《专利 （修正案）法》的重大事件，该法案允许印度制造商在印度为其药物申请专利并出口到国外市场。这反过来又推动了公司之间的创新，并在全球范围内增加了竞争。 2010-13 制药公司在印度的专利数量增加，以确保对创新的保护，这使他们能够在市场上保持领先地位。几家公司的运营框架发生了变化，因为它们采用了各种销售策略，例如渠道管理，大客户管理（KAM）和合同销售组织（CSO）。这表明了以不同的方式吸引客户以推动销售的额外努力。2012年，国家药品定价政策出台，旨在确保基本药物的公平定价。该政策有助于解决诸如重要药物的负担能力等问题。 2 2013-15 2014年，医疗器械行业100％外国直接投资（FDI）的政策是为在该国进行更多投资，与全球参与者建立合作和伙伴关系打开大门的第一步。为了扩大国内和国际业务的规模，fiRMS开始使用积极的方法来运营。据报道，2015年印度拥有3,000家制药公司和10,500个制造单位。 2015-20 作为2016年联盟预算的一部分，政府将现有制药公司的FDI限额提高到74%，将新项目的FDI限额提高到100%。这增加了希望进入印度的外国玩家的兴趣。为了将其定位为端到端药品制造的领先国家，政府推出了“2020年制药愿景”。为了快速扩张并缩短投资时间，外国公司在印度投资的审批时间缩短，为创新创造了环境，并推动了业务增长。 2020年至今 在COVID引发的挑战中，印度成为主要的疫苗生产国，通过全球出口近3000万剂，成为仅次于中国和俄罗斯的世界第三大疫苗生产国。 2021-23年间，印度制药公司出口了3000万剂COVID疫苗。根据外交部（MEA）的数据，出口的77％的剂量是商业出口，17％出口到主要是低收入国家的发展中国家，其余的作为赠款提供给各国。 目前，印度是全球第三大COVID疫苗商业出口国，仅次于中国和俄罗斯。大部分剂量（约48 ％）出口到荷兰，然后是澳大利亚和缅甸。 根据COVAX计划，5.2亿剂被出口，主要出口到孟加拉国，尼日利亚和尼泊尔。 缅甸，孟加拉国和尼泊尔是作为赠款提供的 1.5千万剂量中获得最大剂量的国家。 2021年宣布了制药行业的生产挂钩激励（PLI） ，支出为18亿美元（15,000亿卢比）。该计划加速了印度的制造能力，吸引了更多的投资 ，并使该行业的产品阵容多样化。 推动经济增长的因素与国际扩张 TheIndiapharmaceuticalindustryhasshowedsignificantgrowthinrecentyears.Severalfactorsthathelptodrivethisgrowtharementionedbelow: 1.成本效益：与任何发达经济体相比，印度在制造过程和劳动力方面具有成本效益的关键优势 。这最终导致印度制药公司以低成本生产高质量的仿制药，从而帮助他们成为国际市场上有吸引力的参与者。 2.熟练劳动力：印度制药业利用 3 培训专业人员，即科学家，研究人员和技术人员进行有效的研究，并实现高质量标准以及药物发现和开发的创新。 3.仿制药制造：TheIndiapharmaindustryisnowontheroadtodominatingthegenericmedicinemanufacturingworldwide.Thishasbeenachievedwiththeaidofreverse engineeringthepatentmedicalsandregulatoryapprovals. 4.研究与开发：Indiandrugcompaniestodevelopnewdrugsareinvestigateheavilyontherapypotentialandalsoimprovinguponthe manufacturingprocess.Byputinnovationfirst,companieshavebeenabletoentertheinternationalmarket 通过复杂的仿制药、生物仿制药和药物的利基配方。 5.法规合规性:为了保持最高的质量标准，印度药品遵循国际监管机构制定的监管标准，如食品和药物管理局（FDA），欧洲药品管理局 （EMA）和世界卫生组织（WHO）。这促进了印度制药公司的全球发展。 6.合作和战略伙伴关系：为了拓宽他们的地理界限，技术发展和创新他们的药物生产力，印度制药公司更喜欢战略合作伙伴关系，合资 企业和许可 4 协议。这种方法不仅有助于知识转移，而且有助于品牌的国际化。 7.市场的多元化fi阳离子：印度制药公司在努力进入全球市场以服务更广泛的客户群时，正在超越其传统产品范围。该公司提供诸如仿制药， 品牌仿制药，特种药物，生物仿制药和疫苗之类的产品，可以占领大量的国际市场份额 这最终将涵盖不同的条件和需求。 8.政府支持：政府发布了一些政策，例如税收优惠，出口增强计划和PLI计划，以促进印度制药公司的增长。它启动了一项PLI计划，最初的支出为卢比。在2027-28年之前，为 15,000亿卢比（合18亿美元）。反过来，这通过鼓励投资和生产来增强该国的制造能力。 市场分析与出口趋势 资料来源：安永OPPI报告：重新构想制药和医疗保健 •印度制药业被称为“世界药房”，以全球生产和供应的仿制药和低成本疫苗而闻名。 •印度制药业多年来发生了变化，目前在数量上是世界第三大，在价值上是第14位。 •制药行业的贡献 ~1.72%的印度GDP。根据投资信息和信贷 评级机构（ICRA），印度制药行业预计将在2024年增长9-11％。在FY23，印度制药市场达到497.8亿美元，同比增长近5％。 •从2018财年到23财年，印度制药业的复合年增长率为8%，主要受出口增长8%和国内市场增长6%的推动。印度制药业的市场规模预计到2024年将达到650亿美元，到2030年将达到1300亿美元，到2047年将达到4500亿美元 。 5 来源：NIRYAT网站 来源：NIRYAT网站 •印度药品出口到世界200多个国家，其中美国是主要市场。从2023年4月到2024年3月，印度在全球的药品和药品出口额为278.2亿美元 。 •药品和药品的出口估计为美元 2024年3月28.0亿，占当月出口总额的 6.42%。 •按地区划分，印度药品和药品出口的主要目的地是北美自由贸易协定(NAFTA)和 欧洲地区分别占总出口的34.39％和20.06 ％。对这些地区的出口一直处于上升趋势。 •在北美自由贸易协定地区，FY24的出口额为96亿美元，而FY18的出口额为55亿美元 ，六年来增长了73％。 •同样，欧洲地区一直在经历印度药品和药品的出口增加。在FY24，对欧洲的出口为美元56亿美元，而2018财年为31亿美元，表明在6年内增长了81%。 6 排名前5位的公司基于从印度以外的地区获得的收入百分比。 来源：S&PCapitalIQ 印度满足了全球仿制药出口的约20％。尽管对Covid相关药物的需求下降，但整个药品出口解决了国际贸易问题。国家病毒学研究所（NIV）和印度医学研究理事会（ICMR）合作开发了COVID疫苗。 据报道，印度已向约100个国家提供了3亿剂疫苗。 7 政府促进制造和全球扩张的举措外商直接投资 •政府允许通过绿色制药公司的自动路线进行100%的FDI。100%的FDI是允许的，74%的FDI在自动路线下，其余的则需要印度政府的批准，关于棕色制药公司。 •从2000年4月到2023年12月，药品和 制药行业的总FDI为223.7亿美元，占 ~3%的FDI流入各部门。 生产挂钩激励(PLI)计划 •PLI计划由制药部推出，以促进国内生产并减少基本原料药的进口依赖。在21财年和30财年之间，共有6,940亿卢比（ 951.27亿美元）的支出，该部门计划在四个独立的目标部门建立绿色工厂。 •财政部长NirmalaSitharaman女士透露， 2021年6月将额外支出197000亿卢比（ 236.3亿美元）。包括原料药，药品中介机构和关键原材料（KSMs）在内的13个关键部门将在未来几年内使用这笔额外资金。 •在2023年9月批准的26个项目中，有16 个项目已委托生产39个医疗器械。创造了4, 546个就业机会，投资了1.05亿美元（879 亿卢比）。 •公司已同意投资R。 862.01亿（1.1816亿美元）的制造工厂，导致 约1,763个就业机会。政府共批准了19个申请，总计Rs。 承诺投资4,623.01亿卢比（6.3368亿美元）。 国家制药政策（2023年） TheNationalPharmaceuticalsPolicyhasmadewiththe2047visioninlineandtocomethechallengesfacedbyIndiapharmacompanies.Thedraftpolicycomprisesoffivekeyparties: 1.培养全球制药领导地位； 2.促进自力更生； 3.促进卫生公平和可及性； 4.提高印度制药行业的监管效率； 5.吸引投资。 推广散装药物园(2020年)计划 通过吸引大量投资，该计划旨在促进KSMs，药品中介和原料药的国内生产。为了在古吉拉特邦 ，喜马al尔邦和安得拉邦选定的三个散装毒品公园中建立共同的基础设施，可提供最高为Rs的财政援助。将提供1000亿欧元（1.1995亿美元），最终帮助国内公司在全球出口大量药物 。 技术与创新在推动全球扩张中的作用 专注于自动化和数字化：制造技术的发展 为了增强运营框架并提供高质量的产品， 8 各种技术，如人工智能、机器学习、自动化和数据分析已经在制造和供应链过程中被采用。这也有助于公司整合可持续实践，满足监管要求，并保持高质量标准。 在全球范围内，传统的制造设施正在从传统的 ，隔离的和反应性的系统过渡到集成的和联网的系统。 为了数字化制造和供应链运营，印度制药公司正在采取革命性的措施。电子实验室笔记本（eLNB），电子质量管理系统（eQMS），实验室信息管理系统（LIMS），SAP和企业资源计划（ERP）系统在过去几年中得到了重视。采购、生产计划和调度的数字化也在进行中。 这种数字化转型为提高效率、提高生产率、更好的法规遵从性和强大的数据保护奠定了基础。此外，它还有助于 实现业务增长、可持续性和获得竞争优势的fi均方根。消除人工干预和简化流程也在监管机构之间灌输了高度的信心。技术投资的另一个领域是实现24x7审计准备。作为下一步，公司现在正在朝着端到端的集成计划迈进，并采用更智能的系统，从反应性方法过渡到预测性方法。一个值得注意的例子是Cipla建立数字原生组织的旅程。 以下是数字技术在印