品种前瞻布局享红利，产能释放助增长

同和药业（300636） 公司覆盖 品种前瞻布局享红利，产能释放助增长 2024-07-22 报告日期： 投资评级：增持首次覆盖 主要观点： 公司以高端市场起家，以技术驱动发展 公司专注特色原料药，主要从事原料药、中间体的生产，产品多集中 收盘价（元）8.98 近12个月最高/最低（元）12.10/5.76 总股本（百万股）422 流通股本（百万股）364 流通股比例（%）86.46 总市值（亿元）38 流通市值（亿元）33 公司价格与沪深300走势比较 7/2310/231/244/24 16% -3% -21% -40% -58% 同和药业沪深300 分析师：谭国超 执业证书号：S0010521120002邮箱：tangc@hazq.com 相关报告 于抗凝血、抗高血糖、抗高血压、抗痛风、镇痛类、抗癫痫、抗抑郁、消化系统类用药等领域，现已形成丰富的系列品种。公司以高端市场起家，长期重点推动欧盟、北美、日本及韩国等国外规范市场的拓展，与国际大客户合作经验丰富，多年来主营业务出口收入占主营业务收入的比例在80%左右，其中来自欧盟、北美、日本及韩国等主要规范市场的销售收入占主营业务收入的60%左右。 专利悬崖催生原料药新需求，抢仿布局企业占据先发优势 众多重磅产品在未来10年内面临专利悬崖，为仿制药及相关原料药行业带来新机遇。根据EvaluatePharma数据，目前许多BigPharma正面临重磅产品的专利到期，自2023年至2028年，全球合计有超 2000亿美元的药品销售额面临专利到期风险。重磅药品的专利到期为仿制药企带来新的机会，但随着时间的推移及更多竞争者的加入，价格红利逐步减弱，因而抢仿布局至关重要。 成熟品种客户需求有望恢复，新品种放量在即 公司成熟品种下游去库存接近尾声，采购需求逐步恢复。2023年公司 的成熟品种因下游客户去库存，导致销量及价格下降。自2023年第二季度至2023年底下游客户一直在消化超额库存的成熟品种，2024年一季度成熟品种去库存结束，开始逐步恢复正常采购量。 公司新品种在全球范围内专利陆续到期，进入快速放量期。公司已形 成成熟、合理的产品代际结构。公司已储备17个品种，目前处于完成报批或正在报批阶段，近两年将陆续开始放量。 定增落地，产能进一步提升，助力新产品放量。2023年7月公司向特 定对象发行A股股票，募集资金总额为8.00亿元，扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币7.89亿元。公司本次募集资金将投向江西同和药业股份有限公司二厂区部分车间、装置新、改、扩项目二期工程以及补充流动资金。 投资建议 我们预计2024-2026年公司实现营业收入9.11亿元、11.35亿元、 13.85亿元（同比+26.2%/+24.5%/+22.0%）；实现归母净利润1.64亿元、2.24亿元、2.86亿元（同比+55.1%/+36.4%/+27.7%），对应PE为23x、17x、13x。首次覆盖，给予“增持”评级。 风险提示 产能释放不及预期风险，研发进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，环保政策风险，汇兑损益风险等。 重要财务指标单位:百万元 主要财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 722 911 1135 1385 收入同比（%） 0.3% 26.2% 24.5% 22.0% 归属母公司净利润 106 164 224 286 净利润同比（%） 5.3% 55.1% 36.4% 27.7% 毛利率（%） 33.3% 38.2% 39.6% 40.1% ROE（%） 4.8% 6.9% 8.6% 9.9% 每股收益（元） 0.28 0.39 0.53 0.68 P/E 37.83 23.03 16.88 13.21 P/B 2.00 1.59 1.45 1.31 EV/EBITDA 27.26 13.11 10.43 8.47 资料来源：wind，华安证券研究所 正文目录 1以高端市场起家，以技术驱动发展5 2专利悬崖催生原料药新需求，抢仿布局企业占据先发优势7 3成熟品种客户需求有望恢复，新品种放量在即9 3.1成熟品种市占率较高，需求随下游客户去库结束有望恢复9 3.2新品种放量在即，产能已布局完备12 3.3向产业链上下游延伸，拓展制剂新业务15 4盈利预测与投资建议17 4.1盈利预测17 4.2投资建议18 风险提示19 财务报表与盈利预测20 图表目录 图表1公司主要产品及用途（截至2023年年报）5 图表2公司股权结构5 图表32019至1Q24营业收入及增速（百万元）6 图表42019至1Q24归母净利润及增速（百万元）6 图表52019至1Q24公司期间费用率情况7 图表62019至1Q24公司毛利率与净利率情况7 图表72019至2023公司分地区收入情况（百万元）7 图表82019至2023公司分地区毛利率情况7 图表92014-2028E全球面临专利到期药品销售额(亿美元)8 图表102020-2026年各年度全球药物专利到期数量8 图表11专利到期后仿制药价格走势分析8 图表12公司产品结构9 图表13公司原料药及中间体收入及增速情况（百万元）9 图表14公司原料药及中间体业务毛利率情况9 图表15公司成熟产品注册认证情况10 图表16公司瑞巴派特销量及市占率情况（千克）10 图表17公司塞来昔布销量及市占率情况（千克）11 图表18公司加巴喷丁销量及市占率情况（千克）11 图表19公司新品种注册认证情况12 图表20新产品收入及增速情况（百万元）13 图表21新产品毛利率情况13 图表22拜耳利伐沙班销售情况（百万欧元）13 图表23强生利伐沙班销售情况（百万美元）13 图表24阿斯利康替格瑞洛销售情况（百万美元）14 图表25诺华维格列汀销售情况（百万美元）14 图表26募投产品整体产能情况15 图表27公司现有产能情况15 图表28公司制剂产品申报进度15 图表29公司CDMO业务收入及增速情况（百万元）16 图表30收入拆分与盈利预测17 图表31可比公司估值18 1以高端市场起家，以技术驱动发展 以高端市场起家，专注特色原料药。公司成立于2004年，2017年正式在深交所创业板挂牌上市。公司主要从事原料药、中间体的生产，产品多集中于抗凝血、抗高血糖、抗高血压、抗痛风、镇痛类、抗癫痫、抗抑郁、消化系统类用药等领域，现已形成丰富的系列品种。 公司以高端市场起家，长期重点推动欧盟、北美、日本及韩国等国外规范市场的拓展，与国际大客户合作经验丰富，多年来主营业务出口收入占主营业务收入的比例在80%左右，其中来自欧盟、北美、日本及韩国等主要规范市场的销售收入占主营业务收入的60%左右。 序号药品系列产品名称制剂适用症 图表1公司主要产品及用途（截至2023年年报） 1神经系统用药（抗癫痫药）加巴喷丁原料药 2消化系统用药（抗溃疡病药）瑞巴派特原料药 难治的不全性癫痫。现也广泛用于治疗神经病理性疼痛（包括带状疱疹后遗神经病，糖尿病神经病变，卒中后中枢性疼痛等）。有报道抗焦虑药加巴喷丁和抗病毒药伐昔洛韦联用可减少急性带状疱疹后遗神经痛的危险。 胃溃疡，急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。 风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、脊椎炎 3 解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药 醋氯芬酸原料药 等。也适用于各种疾病引起的疼痛和发热。 缓解骨关节炎的症状和体征；缓解成人类风湿关节炎 4塞来昔布原料药 的症状和体征；治疗成人急性疼痛；缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 5 6循环系统用药（抗高血压药） 坎地沙坦酯原料药原发性高血压 阿齐沙坦原料药原发性高血压 7沙坦类中间体作为几个治疗高血压的沙坦类原料药中间体。各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦 8治疗精神障碍药（抗抑郁药）盐酸文拉法辛原料药 9抗病毒类阿扎那韦硫酸盐 虑症。 适用于与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗HIV-1 感染。 10达比加群酯原料药用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。循环系统用药（抗凝血类药）小分子抗凝血药，可以阻断血小板活化，用于治疗急 11替格瑞洛原料药 资料来源：公司2023年年报，华安证券研究所 性冠脉综合征患者，减少血栓性心血管疾病的发生。 股权结构整体较为稳定、清晰。公司董事长兼总经理庞正伟先生与副董事长兼副总经理梁忠诚先生共同作为公司实际控制人，合计持有公司股份29.65%。 图表2公司股权结构 资料来源：Wind，华安证券研究所 公司业绩平稳增长，海外客户收入占比维持高位。公司过往业绩保持较为快速增长，营业收入由2019年的4.13亿元增长至2023年的7.22亿元，期间CAGR为 14.99%；归母净利润由2019年的0.48亿元增长至2023年的1.06亿元，期间CAGR为21.90%。公司过往业绩得以快速增长的原因在于，1）成熟产品持续推广提升市场占有率，新产品陆续获批放量；2）新产能释放，匹配新产品放量需求。 2023年受外部环境影响，业绩短期承压。2023年公司实现营业收入7.22亿元， 同比增长0.31%；实现归母净利润1.06亿元，同比增长5.28%。原因在于，1）成熟产品在国际市场受下游客户端去库存影响，国内市场价格有所下滑；2）新产品在主流市场尚未放量，新兴市场受外汇短缺影响。 图表32019至1Q24营业收入及增速（百万元）图表42019至1Q24归母净利润及增速（百万元） 资料来源：wind，华安证券研究所资料来源：wind，华安证券研究所 费用率持续改善，利润率稳中有升。2023年公司销售费用率3.64%（+1.07pct），主要系展览费及产品注册费增加所致；管理费用率4.79%（+0.21pct），主要系股权激励成本增加所致；研发费用率8.74%（+0.28pct）。2024Q1公司研发费用为1029 万元（-46.42%），研发费用率4.99%（-3.71pct），研发支出显著降低主要得益于公司自身研发队伍的壮大，减少了委外的研发项目数量。同时，公司的许多重点品种的工艺优化已在2023年完成，预计2024年公司研发支出有望保持稳定。 2023年公司毛利率为33.30%（+0.87pct），净利率为14.68%（+0.70pct），主要得益于新产品及定制业务收入占比的提升，随着后续高毛利新产品的持续放量，有望进一步拉动公司整体盈利水平。 图表52019至1Q24公司期间费用率情况图表62019至1Q24公司毛利率与净利率情况 资料来源：wind，华安证券研究所资料来源：wind，华安证券研究所 分地区看，公司收入主要来自海外。截至2023年，公司来自海外市场收入约占公司整体的79.64%，毛利率也由2022年的33.55%提升至2023年的38.20%，主 要是新产品及定制类出口增加所致。国内市场收入同比有所下滑，主要是通过外贸的出口大幅减少与内销产品价格下降所致，后续随着国内注册品种的增多，国内收入有望逐步向好。 图表72019至2023公司分地区收入情况（百万元）图表82019至2023公司分地区毛利率情况 资料来源：wind，华安证券研究所资料来源：wind，华安证券研究所 2专利悬崖催生原料药新需求，抢仿布局企业占 据先发优势 众多重磅产品在未来10年内面临专利悬崖，为仿制药及相关原料药行业带来新机遇。根据EvaluatePharma数据，目前许多BigPharma正面临重磅产品的专利到期，自2023年至2028年，全球合计有超2000亿美元的药品销售额面临专利到期风险。根 据KPMG援引EvaluatePharma数据，在2024-2026年全球将有18个年销售额超过10亿美元的重磅药品专利到期。即将专利到期的药品为仿制药及相关原料药行业带来新机遇。 图表92014-2028E全球面临专利到期药品销售额(亿美元) 资料来源：Evaluate