DeepMed临床指南2024非小细胞肺癌临床指南洞察报告

非小细胞肺癌 临床指南洞察报告 基于NCCN2023v3-2024v5vsCSCO2024 2024-05 DeepMed数据库 CCopyopyrirightght©©PPHAHARMRMCCUUBBEEALALLLRIGHTRIGHTRERESSERERVVEDED20242024 Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024 CONTENT|目录 1.NSCLC疾病特点和流行病学概况 2.CSCO及NCCN指南更新要点梳理 3.CSCO及NCCN指南更新证据解读 4.CSCO及NCCN指南药物治疗对比 Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20242 01.流行病学概况 CCopyopyrirightght©©PPHAHARMRMCCUUBBEEALALLLRIGHTRIGHTRERESSERERVVEDED20242024 Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024 NSCLC发病率和死亡率在全球位列第一 •2022年，肺癌的全球发病率和死亡率在各癌种中均位列第1 1.全球新增病例250万人（占癌症患者总数的12.4%），死亡180万人（占癌症致死患者总数的18.7%） 2.美国新增病例23.7万人，死亡13.0万人 3.中国 100.00 2010-2014高收入国家NSCLC患者的生存率 92.22 80.88 76.44 54.54 58.52 24.34 23.66 6.33 发病率（/10万人年 死亡率（/10万人年 全人群 75.13 51.94 男性 91.36 71.55 女性 58.18 31.47 80.00 60.00 40.00 20.00 0.00 Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024 I期II期III期IV期 1年生存率（%）3年生存率（%） 数据来源：2021中国肿瘤年报；IARC’sGlobalCancerObservatory；WHO-SURVMARK-2；DOI:10.3322/caac.21820;10.1016/j.jncc.2024.01.0064 02.指南更新要点梳理 •CSCO2024 •NCCN2023.V3-2024.V5 Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024 CSCO2024更新要点 更新类型 细分适应症 治疗线程 治疗方案 证据等级 推荐级别 循证证据 新增 I期不可切除 初始 SABR+免疫治疗 2A II级 I-SABR 新增 IIA-IIIB期可切除ALK融合 辅助 阿来替尼 未注明 II级 ALINA 新增 IIA-IIIB期可切除 新辅助+辅助 帕博利珠单抗+含铂化疗 未注明 II级 KEYNOTE-671 新增 IIA-IIIB期可切除 新辅助+辅助 替雷利珠单抗+含铂化疗 未注明 II级 RATIONALE-315 新增 IIA-IIIB期可切除 新辅助+辅助 度伐利尤单抗+含 铂化疗 未注明 III级 AEGEAN 新增 IIA-IIIB期可切除 新辅助+辅助 纳武利尤单抗+含铂化疗 未注明 III级 CheckMate77T 新增 IIIA-IIIB期可切除 新辅助+辅助 特瑞普利单抗+含铂化疗 1A I级 NEOTORCH 新增 IIIA-IIIB期可切除 新辅助+辅助 卡瑞利珠单抗+含铂化疗 未注明 II级 TD-FOREKNOW 新增 晚期EGFR突变 一线 贝福替尼 1A I级 IBIO-103 数据来源：医药魔方DeepMed数据库 Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024 6 CSCO2024更新要点 更新类型 细分适应症 治疗线程 治疗方案 证据等级 推荐级别 循证证据 新增 晚期EGFR突变 一线 奥希替尼+化疗 2A II级 FLAURA2 新增 晚期EGFR突变|EGFR(T790M)突变 二线及以上 贝福替尼 3类 I级 IBIO-102 新增 晚期EGFR外显子20插 入 一线 埃万妥单抗+含铂双药化疗 未注明 III级 PAPILLON 新增 晚期EGFR外显子20插 入 二线及以上 舒沃替尼 1A I级 WU-KONG6 新增 晚期ALK融合 一线 伊鲁阿克 1A I级 INSPIRE 新增 晚期ALK融合 二线及以上 伊鲁阿克 3类 I级 INTELLECT 新增 晚期MET外显子14跳跃 突变 一线 赛沃替尼 3类 II级 - 新增晚期MET外显子14跳跃一线|二线及以上伯瑞替尼3类I级- 突变 新增 晚期ROS1融合 一线|二线 瑞普替尼 3类 III级 TRIDENT-1 数据来源：医药魔方DeepMed数据库 Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20247 CSCO2024更新要点 更新类型 细分适应症 治疗线程治疗方案证据等级 推荐级别 循证证据 新增 晚期BRAF(V600E)突变 一线恩可非尼+比尼替3类尼 III级 PHAROS 上调 晚期RET融合 一线塞普替尼1类 I级 LIBRETTO-431 上调 晚期RET融合 一线普拉替尼3类 I级 ARROW 上调 晚期MET外显子14跳跃突变 一线|二线及以上谷美替尼3类 I级 - 上调 晚期MET外显子14跳跃突变 一线|二线及以上特泊替尼3类 I级 VISION 上调 晚期HER2阳性 二线及以上德曲妥珠单抗3类 II级 DESTINY-LUNG02 上调 晚期鳞癌|非鳞癌 一线阿替利珠单抗未注明 II级 IPSOS 优化 晚期ALK融合 优先推荐：阿来替一线尼、布格替尼、洛1A拉替尼 I级 ALESIA,ALTA-1L,CROWN 删除 晚期EGFR外显子20插入 二线及以上莫博赛替尼3类 Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024 I级 EXCLAIM-2 8 数据来源：医药魔方DeepMed数据库 NCCN2023.V3-2024.V5更新要点 更新类型 细分适应症 治疗线程 治疗方案 证据等级 推荐级别 循证证据 更新版本 新增 非鳞癌可切除 新辅助 帕博利珠单抗+培美曲塞+顺铂 1类 未注明 KEYNOTE-671 2023.v5 新增 鳞癌可切除 新辅助 帕博利珠单抗+顺铂+吉西他滨 1类 未注明 KEYNOTE-671 2023.v5 新增 II-IIIB期可切除ALK重排 辅助 阿来替尼 1类 未注明 ALINA 2024.v5 新增 晚期非鳞癌 EGFR外显子19缺失|EGFR(L858R)突变 一线 奥希替尼+培美曲塞+（顺铂或卡铂） 1类 其他 FLAURA2 2024.v1 新增 晚期非鳞癌EGFR外显子20插入 一线 埃万妥单抗+卡铂+培美曲塞 1类 首选 PAPILLON 2024.v1 新增 晚期BRAFV600E突变 一线|二线 恩可非尼+比尼替尼 2A 首选|未注明 PHAROS 2023.v4 新增 晚期ROS1重排 一线|二线 瑞普替尼 2A 首选|未注明 TRIDENT-1 2024.v1 新增 晚期非鳞癌 EGFR突变 二线 埃万妥单抗+卡铂+培美曲塞 1类 首选 MARIPOSA-2 2024.v1 新增 晚期HER2过表达 二线及以上 德曲妥珠单抗 2A 其他 DESTINY- Lung01 2024.v5 数据来源：医药魔方DeepMed数据库 Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED20249 更新类型 细分适应症 治疗线程 治疗方案 证据等级 推荐级别 循证证据 更新版本 上调 晚期鳞癌 一线 西米普利单抗+紫杉醇+（卡铂或顺铂） 1类 首选（原为其他）EMPOWER-Lung 3 2024.v1 上调 晚期鳞癌 一线 替西木单抗+度伐利尤单 抗+卡铂+白蛋白紫杉醇 1类（原为2A） 其他 POSEIDON 2024.v1 上调 晚期鳞癌 一线 替西木单抗+度伐利尤单抗+(卡铂或顺铂)+吉西他滨 1类（原为2A） 其他 POSEIDON 2024.v1 上调 晚期非鳞癌 一线 西米普利单抗+培美曲塞+（卡铂或顺铂） 1类 首选（原为其他）EMPOWER-Lung 3 2024.v1 上调 晚期非鳞癌 一线 替西木单抗+度伐利尤单 抗+卡铂+白蛋白紫杉醇 1类（原为2A） 其他 POSEIDON 2024.v1 上调 晚期非鳞癌 一线 替西木单抗+度伐利尤单抗+(卡铂或顺铂)+培美曲塞 1类（原为2A） 其他 POSEIDON 2024.v1 优化 晚期ALK重排（原为 ALKG1202R突变） 二线 洛拉替尼 2A 未注明 B7461001 2024.v1 删除 晚期EGFR 外显子20插入 二线 莫博赛替尼 2A 未注明 - 2023.v4 NCCN2023.V3-2024.5更新要点 数据来源：医药魔方DeepMed数据库 Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED202410 03.重要更新证据解读 CCopyopyrirightght©©PPHAHARMRMCCUUBBEEALALLLRIGHTRIGHTRERESSERERVVEDED20242024 Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024 PD-(L)1用于围手术期：II-III期可切除NSCLC患者 证据 KEYNOTE-671* RATIONALE-315 CheckMate77T AEGEAN 注册登记号 NCT03425643 NCT04379635 NCT04025879 NCT03800134 试验组方案 新辅助：帕博利珠单抗+含铂化疗辅助：帕博利珠单抗 新辅助：替雷利珠单抗+含铂化疗辅助：替雷利珠单抗 新辅助：纳武利尤单抗+含铂化疗辅助：纳武利尤单抗 新辅助：度伐利尤单抗+含铂化疗辅助：度伐利尤单抗 对照组方案 新辅助：安慰剂+含铂化疗辅助：安慰剂 新辅助：安慰剂+含铂化疗辅助：安慰剂 新辅助：安慰剂+含铂化疗辅助：安慰剂 新辅助：安慰剂+含铂化疗辅助：安慰剂 样本量 797 453 461 802 pCR 18.1%vs4.0%,P<0.001 40.7%vs5.7%,P<0.001 25.3%vs4.7% 17.2%vs4.3%,P<0.001 MPR 30.2%vs11.0%,P<0.001 56.2%vs15.0%,P<0.001 35.4%vs12.1% 33.3%vs12.3%,P<0.001 mEFS NRvs17.0月,HR=0.58,P<0.001 NRvs18.4月,HR=0.58,P<0.001 NRvs25.9月,HR=0.68,P=0.004 EFSrate (24月)62.4%vs40.6% (12月)73.4%vs64.5% Grade3-4AEs 42.4%vs43.2% SAEs 37.7%vs31.4% ≥grade3TRAEs 44.9%vs37.3% grade3-4TRAEs 32%vs25% SeriousTEAEs 11.1%vs10.6% irAEs 25.3%vs10.5% *FDA于2023年10月常规批准该方案用于可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结C阳opy性righ）t©NPHSACRMLCCUB患EA者LLR的IGH围TR手ESE术RV期ED治202疗4 NSCLC患者的围手术期治疗 ，EMA于2024年3月常规批准该方案用于成人高复发风险的可切除12 PD-(L)1用于围手术期：III期可切除NSCLC患者 证据 Neotorch* TD-FOREKNOW 注册登记号 NCT04158440 NCT04338620 病理 非鳞癌 试验组方案 新辅助：特瑞普利单抗+含铂