传统品种业务稳健，高端市场原料药新品放量有望加速

同和药业(300636.SZ) 医药 2024年07月18日 传统品种业务稳健，高端市场原料药新品放量有望加速 推荐（首次） 股价：8.86元 主要数据 行业医药 公司网址www.jxsynergy.com 大股东/持股庞正伟/15.66% 实际控制人庞正伟,梁忠诚总股本(百万股)422 流通A股(百万股)364 流通B/H股(百万股) 总市值（亿元）37 流通A股市值(亿元)34 每股净资产(元)5.39 资产负债率(%)33.0 行情走势图 相关研究报告 【平安证券】行业半年度策略报告*医药*内看复苏，外 看出海，远看创新——医药行业2024年中期策略报告 *强于大市20240624 证券分析师 平安观点： 同和药业特色原料药产品梯队完整，加速增长拐点初现。江西同和药业有 限公司成立于2004年，公司起家于日本高端特色原料药市场，长期重点推动欧盟、北美、日本及韩国等国外规范市场的拓展，并积极开发国内市场。公司产品重点布局慢病适应症领域，主要包括7个传统品种和17个 新品种。同和药业营业收入稳健，2023年公司营业收入为7.22亿元，同比微增，2024Q1收入2.06亿元，同比略有下滑，主要受到下游客户去库影响。高端市场新产品放量进入加速期，公司整体毛利率有望提升，叠加期间费用率的逐步改善，2023年公司净利润为1.06亿，同比增长5%，2024Q1净利润0.44亿元，同比增长31.6%，利润端加速增长拐点初现。 传统品种整体市占率较高，产能利用率有望提升。根据药融云《2023原 料药产业白皮书》，全球原料药市场规模稳健增长，从体量看，2022年中国原料药出口规模为518亿美元，约占全球原料药市场的25%，我国在全球原料药市场中占据重要地位。伴随全球原料药去库存周期结束，上下游供需关系持续改善，我国原料药产量同比持续走高，价格边际修复趋势初现。伴随需求端修复，同和药业以塞来昔布和瑞巴派特等为代表的传统核心品种凭借较高的全球市占率，叠加加巴喷丁等部分品种产能利用率的提升，有望保持稳健增长。 新品种高端市场放量进入加速期，产能建设助力全周期成长。根据IQVIA 数据，2024-2028年，全球面临专利悬崖而损失的药品销售额约1920亿美元，为仿制药及相应特色原料药企业带来发展机遇。根据公司公告，2023-2027年，公司17个特色原料药新品将进入密集放量期，平均每个 品种都有3-5家头部仿药企业认定公司为一供。新品种放量首先会从新兴市场国家开始，2024年开始高端市场开始逐步放量，从放量节奏看，2024年主要是利伐沙班、阿哌沙班、非布司他、达比加群酯、维格 公 司报告 公 司首次覆盖报告 证券研究报告 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 720 722 907 1,128 1,361 YOY(%) 21.6 0.3 25.7 24.3 20.7 净利润(百万元) 101 106 158 221 286 YOY(%) 24.1 5.3 49.4 39.7 29.6 毛利率(%) 32.4 33.3 34.5 35.7 36.5 净利率(%) 14.0 14.7 17.4 19.6 21.0 ROE(%) 7.6 4.8 6.7 8.7 10.3 EPS(摊薄/元) 0.24 0.25 0.38 0.52 0.68 P/E(倍) 36.9 35.2 23.6 16.9 13.0 P/B(倍) 2.8 1.7 1.6 1.5 1.3 叶寅投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 YEYIN757@pingan.com.cn 韩盟盟投资咨询资格编号 S1060519060002 hanmengmeng005@pingan.com.cn 研究助理 臧文清一般证券从业资格编号 S1060123050058 列汀放量，2025年主要是替格瑞洛、克立硼罗、阿戈美拉汀、米拉贝隆放量，2026年主要是富马酸伏诺拉生、恩格列净、依度沙班、卡格列净、依格列净等放量，其中不乏原料药销售额过亿大单品。同和药业重点聚焦美国为代表的高端市场，2024年公司新产品高端市场在手订单同比增加超1亿元，其中新品销量将占据主导地位。公司二厂区新建产能有望助力公司特色原料药新品全周期成长，根据公司公告，二厂区一期验证批试生产已结束，预计2024H2产能利用率能达到40-50%，将在短期内快速扩充重点品种产能。二期定增项目预计于2026-2027年建成，2029年实现满产，接续重点新品种中长期成长。 投资建议：考虑下游去库周期逐步结束，高端市场新产品放量进入加速期，公司产品整体毛利率有望提升，叠加期间费用率的逐步改善，我们预计公司2024-2026年将分别实现营收9.07/11.28/13.61亿元，净利润分别为1.58/2.21/2.86亿元，考虑公司二期定增新产能有望助力新品种持续放量，利好公司长期价值提升，首次覆盖，给予“推荐”评级。 风险提示：1）原料药价格波动风险：特色原料药价格受供需关系影响较大，且意外事件的发生可能导致特色原料药价格发生较大波动，影响公司盈利水平。2）产能利用率不达预期风险：公司在建新项目较多，不同品种产能利用可能存在相互干扰， 存在达产进度不及预期的风险。3）新品种放量不及预期风险：公司新品种较多，不同品种下游客户需求程度存在差异，存在放量不及预期可能。 正文目录 一、特色原料药产品梯队完整，加速增长拐点初现5 1.1同和药业特色原料药实力雄厚，重点聚焦高端市场5 1.2同和药业产品梯队完整，重点布局慢病适应症5 1.3同和药业股权结构稳定，股权激励凸显公司发展信心6 1.4同和药业营收稳健，利润端加速增长拐点初现7 1.5加强先进生产管理体系建设，助力公司可持续发展8 二、传统品种整体市占率较高，产能利用率有望提升8 2.1原料药市场规模稳健增长，上下游供需关系持续改善8 2.2传统品种整体市占率较高，产能利用率有望提升10 三、新品种高端市场放量进入加速期，产能建设助力全周期成长10 3.1原研专利悬崖密集到来，特色原料药板块有望迎来窗口期10 3.2公司特色原料药新品高端市场放量有望进入加速期11 3.3产能建设助力公司特色原料药新品全周期成长13 四、盈利预测与投资评级14 4.1盈利预测14 4.2相对估值和评级15 五、风险提示16 图表目录 图表1同和药业大事记5 图表2同和药业产品梯队6 图表3同和药业主要股权结构示意图6 图表42022-2024年股权激励方案7 图表5同和药业2018-2024Q1营业收入（亿元）7 图表6同和药业2018-2024Q1归母净利润（亿元）7 图表72018-2024Q1公司销售毛利率和净利率（%）8 图表82018-2024Q1公司期间费用率（%）8 图表92018-2023年同和药业研发费用及增速情况（亿元）8 图表10公司部分先进生产技术实例8 图表112013-2022年全球原料药市场规模及增速（亿美元）9 图表122013-2022年中国出口原料药市场规模及增速（亿美元）9 图表132014.3-2024.5我国化学药品原药产量(万吨）9 图表142014.1-2024.5我国化学药品原料药制造PPI当月同比变化情况（上年同月=100）9 图表15公司核心传统品种原料药登记状态（截至2024.6）10 图表162021年公司核心传统品种原料药销量及市占率10 图表172019-2022Q1-3公司部分核心传统品种原料药产能利用率10 图表182024E-2028E全球面临专利悬崖风险的药品销售额（十亿美元）11 图表192024-2026年公司核心新品种特色原料药概况12 图表202024-2026年公司新品种特色原料药登记情况12 图表21公司二厂区二期定增项目核心新品种原料药产能和销售额概况13 图表22公司定增核心新品种主要竞争格局14 图表23同和药业业务收入拆分（百万元）15 图表24可比公司估值15 一、特色原料药产品梯队完整，加速增长拐点初现 1.1同和药业特色原料药实力雄厚，重点聚焦高端市场 同和药业特色原料药实力雄厚，全球高端市场经验丰富。江西同和药业有限公司（简称同和药业，股票代码：300636.SZ）成立于2004年，2017年3月在A股创业板上市。公司拥有丰富的原料药生产经验，工厂按照GMP标准兴建，装备良好的 厂房设施适应原料药产品生产的国际化要求，主要品种的生产能力及产品质量在中国处于领先水平。2007-2012年，公司主要原料药品种陆续通过SFDA、US-FDA、PMDA，KFDA等官方机构的GMP检查，产品出口到全球多个国家和地区。之后十多年间，公司不断横纵向开拓原料药新品种和新业务，长期重点推动欧盟、北美、日本及韩国等国外规范市场的拓展，并积极开发国内市场，逐步形成国内国外市场同步销售的良好格局。 图表1同和药业大事记 资料来源：公司官网，平安证券研究所 1.2同和药业产品梯队完整，重点布局慢病适应症 同和药业特色原料药产品梯队完整，布局医药领域长尾市场。公司早年以高端市场客户需求为导向，7个成熟品种种类较为分散。现有完成或正在报批的17个新品种，除了在原有的五大类品种即消化系统类药物、神经系统用药（抗癫痫类药物）、 解热镇痛类药物、治疗精神障碍药（抗抑郁药）、循环系统用药（抗高血压药）外，抗凝血、抗痛风、抗糖尿病等都在向系列化发展，重点布局慢病适应症领域进行产品研发及市场拓展，相关适应症需要长期服药、粘性强，部分领域消费人群基数庞大。目前，公司第三梯队在研的原料药有30多个品种，随着公司研发队伍的不断扩大，未来每年都会有新的研发品种立项。 图表2同和药业产品梯队 资料来源：公司公告，平安证券研究所 1.3同和药业股权结构稳定，股权激励凸显公司发展信心 公司股权结构稳定利好长期发展。截至2024年6月，公司董事长、总经理庞正伟持股15.66%，副董事长梁忠诚直接持股0.92%、通过丰隆实业间接持股13.17%，二人为公司实控人(一致行动人)，合计持股29.75%，股权结构稳定利好公司执行效率及长期发展。 图表3同和药业主要股权结构示意图 资料来源：公司公告，平安证券研究所 股权激励凸显公司发展信心，业绩增长有望加速。2022年4月同和药业通过股权激励计划，将449万股股票（约占公司总股本2.14%）授予包括的公司董事、高级管理人员、中层管理人员、核心骨干在内的224人，进一步绑定核心管理层利益，其中首次授予部分价格为每股11.75元，共398.28万股。公司以2021年净利润为基数，2022，2023和2024年的净利润 增长分别不低于40%，90%和130%，公司2022年净利润增长率为41.60%（不包含股权激励成本），满足公司层面的考核要求。2023年，受原料药国际大环境影响，公司利润端短期承压，伴随2024年新产品放量加速，公司业绩有望加速增长。 图表42022-2024年股权激励方案 资料来源：公司公告，平安证券研究所 1.4同和药业营收稳健，利润端加速增长拐点初现 同和药业营业收入稳健，归母净利润增长拐点初现。2018-2024Q1公司营收总体呈现稳健增长态势，2020年受新冠疫情的影响，营收增速有所放缓，随后快速恢复至20%以上增速，2023年-2024Q1公司成熟品种受下游厂家去库影响增长乏力，2023年公司营收为7.22亿元，同比基本持平，2024Q1实现营业收入2.06亿元，同比减少6.5%。2018-2024Q1公司利润 端总体维持快速增长，其中2023年净利润1.06亿，同比增长5%，伴随下游去库周期逐步结束，高端市场新产品放量进入加速期，公司产品整体毛利率有望提升，叠加期间费用率的逐步改善，公司2024Q1净利润0.44亿元，同比增长31.6%，利润端加速增长拐点初现。 图表5同和药业2018-2024Q1营业收入（亿元）图表6同和药业2018-2024Q1归母