2024人体非洲锥虫病治疗指南报告（英）

指导方针 用于治疗人类非洲锥虫病 6月2fl24 人类非洲锥虫病治疗指南 2024年6月 人类非洲锥虫病治疗指南 ISBN978-92-4-009603-5(电子版)ISBN978- 92-4-009604-2(印刷版) ©WorldHealthOrganization2024 保留一些权利。这项工作可在知识共享署名-非商业-共享-类似3.0IGO许可证(CCBY-NC-SA3.0IGO;https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo)下获得。 Underthetermsofthislicense,youmaycopy,redistributeandadapttheworkfornon-commercialpurposes-es,providedtheworkisappropriatelycerated,asindicatedbelow.Inanyuseofthiswork,thereshouldbeno建议世卫组织认可任何特定组织、产品或服务。世卫组织徽标的使用是notpermitted.Ifyouadaptthework,thenyoumustlicenseyourworkunderthesameorequivalentCreativeCommonslicense.Ifyoucreateatranslationofthiswork,youshouldaddthefollowingdisclaimeralongwith建议的引用：“此翻译不是由世界卫生组织（WHO）创建的。WHO不是对本翻译的内容或准确性负责。英文原版应为装订正版。” 与根据牌照产生的争议有关的任何调解，须按照以下方式进行─ 世界知识产权组织制定规则(http://www.wipo.int/amc/en/mediation/rules/)。 建议引用人类非洲锥虫病治疗指南。日内瓦：世界卫生组织；2024年。许可证：CCBY-NC-SA3.0IGO。 出版物编目(CIP)数据.CIP数据可在https://iris.who.int/获得。 销售、权利和许可。要购买世卫组织出版物，请参见https://www.who.int/publications/book-or-ders。要提交商业用途请求以及对权利和许可的查询，请参见https://www.who.int/copyright。 第三方材料。如果您希望重新使用此作品中归因于第三方的材料，例如表，数字或图像，这是你的责任，以确定是否需要权限的重用andtoobtainpermissionfromthecopyrightholder.Theriskofclaimsresultingfrominfruptionofanythird -party-ownedcomponentintheworkstssolelybytheuser. 一般免责声明本出版物中使用的名称和材料的呈现并不意味着世卫组织对任何国家、领土、城市或地区或其当局的法律地位或对其边界或边界的划定表示任何意见。地图上的虚线和虚线代表可能尚未完全一致的近似边界线。 提及特定公司或某些制造商的产品并不意味着它们得到认可orrecommendedbyWHOinpreferencethanothersofasimilarnaturethatarenotmentioned.Errorsandomiss-sionsexcepted,thenameofproprietaryproductsaredistinctionbyinitialcapitalletters. 世卫组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中的信息。但是，分发已发布的材料没有任何明示或暗示的保证。解释和使用该材料的责任在于读者。在任何情况下，世卫组织都不对因使用该材料而造成的损害负责。 Contents Acknowledgementsiv缩写和首字母缩略词vi执行摘要vii 1.导言和一般方面1 1.1目标1 1.2目标受众1 1.3指导原则1 1.4制定准则的方法和过程2 1.5背景技术2 2.冈比亚HAT6的治疗 2.1病例定义，冈比亚HAT患者的评估和治疗选择6 2.2Fexinidazole10 2.3戊脒13 2.4NECT14 2.5依氟鸟氨酸单一疗法19 2.6美乐索醇20 2.7妊♘期GambienseHAT治疗20 2.8冈比亚HAT治疗后的随访21 2.9冈比亚HAT复发的治疗21 3.罗得西亚HAT22的治疗 3.1病例定义，罗得西亚HAT患者的评估和治疗选择22 3.2Fexinidazole24 3.3苏拉明26 3.4美乐索醇27 3.5罗得西亚HAT中的戊脒29 3.6RhodesienseHAT治疗在怀孕30 3.7罗得西亚HAT治疗后的随访30 3.8罗得西亚HAT复发的治疗31 参考文献32 Annex.Guidelinedevelopment方法33 Web附件 Web附件A.证据摘要：口服非西硝唑作为一线治疗的系统评价罗得尼人类非洲锥虫病 Web附件B.PICO问题、决策表证据、指导发展小组建议 Web附件C.申报权益摘要 Acknowledgements 世界卫生组织（WHO）真诚地感谢来自世界各地的许多专业人士为制定本指南贡献时间和专业知识的背景和专业 。 指导开发组成员 AndreasLindner（德国柏林热带医学与国际卫生研究所），AndrewEdielu（MRC/UVRI和LSHTM乌干达研究单位，乌干达恩德培），ChristopherPasi（哈拉雷中心医院，哈拉雷，津巴布韦），豪尔赫·塞萨斯（医学研究所Tropical，里斯本，葡萄牙)，LucasMatemba(坦桑尼亚联合共和国多多马国家医学研究所)，LucilleBlumberg(国家传染病研究所，南非约翰内斯堡），迈克尔·巴雷特（格拉斯哥大学，英国格拉斯哥大不列颠及北爱尔兰)，佩雷·佩雷斯·西马罗(西班牙顾问)，丽贝卡·钱西（美利坚合众国亚特兰大疾病控制和预防中心），SalomeBukachi（内罗毕大学，内罗毕，肯尼亚），TapundaPhiri（马拉维，Rumphi地区医院），TihitinaMesha（埃塞俄比亚Selambar，Selamber基层医院），VeerleLejon（InstitutdeRecherchepourleDéveloppement,蒙彼利埃,法国),VictorMwanakasale(Copperbelt大学医学院,恩多拉,赞比亚) 指导方法学家 ElieAkl（贝鲁特美国大学，黎巴嫩贝鲁特） 世卫组织秘书处 AugustinKadimaEbeja(世卫组织非洲区域办事处，刚果布拉柴维尔)、GerardoPriotto(世卫组织全球被忽视的热带病规划(世卫组织/NTD)，瑞士日内瓦)、JoseRamon佛朗哥·明格尔(世卫组织/NTD)。 外部同行审阅者 PhilippeBüscher（比利时安特卫普热带医学研究所），CharlesWamboga（乌干达坎帕拉卫生部），VincentJamonneau（法国蒙彼利埃发展研究所）。 系统证据审评员 系统评价由以下来自Cochrane响应的研究人员进行小组(英国伦敦)，他制定了证据概况和等级表:杰玛Villanueva（高级系统审稿人和首席审稿人），HannaBergman（系统审稿人），KatrinProbyn（系统审稿人），NicholasHenschke（高级系统审稿人），BrianBuckley，EliseCogo，JenniferPetkovic，MeghanSebastianski，YaninaSguassero 总体协调 GerardoPriotto和JoseRamonFrancoMinguell(世卫组织/NTD)。 iv 世卫组织指导委员会 AugustinKadimaEbeja(世卫组织非洲区域办事处，刚果布拉柴维尔)，GerardoPriotto(世卫组织/NTD)、何塞·拉蒙·佛朗哥·明格尔(世卫组织/NTD)、丹尼尔·达涅世卫组织/NTD)、安妮特·库塞尔(世卫组织被忽视疾病研究和培训特别方案，瑞士日内瓦），玛丽·瓦伦丁（世卫组织条例和安全，瑞士日内瓦）和海林·崔（世卫组织药物评估，瑞士日内瓦）。 该准则由GerardoPriotto和JoseRamonFrancoMinguell（世卫组织/NTD）起草。准则制定小组成员，同行评审员和世卫组织秘书处对草案进行了审查，并提供了投入。 财政支持 世卫组织为制定这些准则提供了资金。 v 缩写和首字母缩略词 脑脊液 DOT直接观察治疗 建议、评估、发展和评价的等级分级 HAT人类非洲锥虫病 LP腰椎穿刺 NECT硝呋替莫-依氟鸟氨酸联合治疗PICO人群，干预，比较器和结果WBC白细胞WHO世界卫生组织 vi 执行摘要 人类非洲锥虫病（HAT）或昏睡病是一种寄生虫感染，在撒哈拉以南非洲流行，除非得到治疗，否则几乎总是致命的。 感染通过被感染的采采蝇叮咬传播给人类。寄生虫在淋巴和血液中繁殖，引起非特异性症状和体征（第一阶段或血液-淋巴阶段），并随着时间的流逝，穿过血脑屏障感染中枢神经系统（第二阶段或脑膜脑炎阶段）。大脑受累会导致各种神经系统紊乱，包括睡眠障碍（因此称为“昏睡病”），进展为昏迷，并最终导致死亡。 该疾病有两种形式：缓慢发展的形式（gambieseHAT），由在非洲西部和中部发现的布氏冈比亚锥虫感染引起（2018-2022年占病例的92％）；以及由T.Procedres.罗得西亚，在东部和南部非洲（负责其余病例）。尽管成人的患病率高于儿童，但所有年龄组和男女都面临两种形式的HAT的风险。 由于流行地区的密集监测和控制干预措施，该病的发病率急剧下降。结果，HAT是被忽视的热带病之一世界卫生组织(世卫组织)的目标消除。 冈比亚HAT控制的显着进展依赖于病例发现和治疗治疗，通过耗尽人类体内寄生虫的储库来中断传播。这在某些地区与病媒控制活动相结合。与冈比亚HAT相比，罗得西亚HAT患者的治疗对疾病传播影响不大，但无疑是挽救生命的。 2019年发布的世卫组织冈比亚HAT治疗临时指南作为本指南纳入了所有这些变化，导致治疗选择的实质性重新配置两种疾病形式。 HAT是一种严重的，危及生命的疾病，非西硝唑的疗效取决于吞咽适当摄入食物以及完成完整的10天治疗后的药物时间表。因此，考虑了关于非西硝唑给药的建议必须仔细遵循的关键要素。当任何个体患者都不符合本指南中列出的条件时，应规定替代可用的治疗方法。 Methodology：准则是根据建议制定的世卫组织指南审查委员会。世卫组织指导委员会确定了其范围并制定了PICO中要解决的问题(人口、干预、比较-器和结果)格式。一个专门的团队被外部委托进行系统回顾文献 ，并按照等级对证据进行评级(分级 建议，评估，开发和评估）方法。一个指南开发小组，由具有相关知识和经验的专家组成，相关在瑞士日内瓦举行的地理代表性和无利益冲突会议，以审查现有证据并根据等级制度提出建议-proach.Evidence-to-decisiontableswerebuildedwiththefollowingelements:balancebetween期望和不期望的影响，证据的确定性 ，资源影响，公平，交流-可接受性和可行性。指南草案在提交给世卫组织指南审查委员会之前，由指南制定小组成员、世卫组织指导委员会、指南方法学专家和同行评审员通过远程合作进行了严格审查。2019年临时指南 和2024年指南更新均遵循相同的方法。 vii 世卫组织关于治疗冈比亚HAT的建议摘要 患者分层 世卫组织建议 强度 确定性 无需腰椎穿刺（LP）即可管理的患者 老年患者6年和称重满足以下两个条件的20公斤： •根据临床判断怀疑严重疾病的低指数；和•病人有很高的信心 适当的随