大浪淘金，大环境变动下的医药交易

大浪淘金 大环境变动下的医药交易 4月,2024 目录 01 全球和中国医药交易整体趋势对比 02 03 04 国内企业跨境交易(Licensein)分析国内企业跨境交易(Licenseout)分析中国境内交易分析 05 06 环境变动下，企业的策略变化总结与展望 2023年全球医疗健康产业融资总金额进一步萎缩，总融资规模跌至2019年水平 •2023年，全球共完成医疗健康领域一级市场投资3076笔，累计融资574亿美元，融资总额相对2022年，进一步收缩超2成 •单笔事件的融资均额也从2021年的峰值0.35亿美元跌落至2023年的0.19亿美元，接近腰斩 2,000 1,900 1,800 1,700 1,600 3,591 3,600 3,400 3,076 1,500 1,400 1,300 1,200 1,100 1,000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 2,570 3,200 3,000 2,800 2,600 1,270 1,945 2,223 2,196 1,968 745 729 541 563 574 357 237 2,400 2,200 2,000 1,800 1,600 1,400 1,200 1,000 800 600 400 200 0 20162017201820192020202120222023 融资事件数 融资总金额（亿美元） 3,057 0.35 0.34 0.25 0.24 0.21 0.18 0.19 0.12 20162017201820192020202120222023 融资均额（亿美元） 寒意持续传递：国内医药领域一级市场、二级市场融资数量及金额近三年下降明显；规模以上医药工业三项主要经济指标2023年均为负增长 •据不完全统计，2023年国内生物医药领域融资总金额为61.59亿美元，融资总额连续两年腰斩，融资事件数量也跌落至514起 •医药企业IPO遇冷，2023年在A股（含北交所）、港股、美股仅有33家医药工业企业实现IPO，总计募集资金超296亿，延续2022年的颓势 •2023年规模以上医药工业增加值约1.3万亿元，按照不变价格计算同比下降5.2%；规模以上企业实现营业收入29552.5亿元，同比下降4%；实现利润4127.2亿元，同比下降 16.2%；三项指标增速多年来首次均为负增长，且分别低于全国工业整体增速9.8、5.1和13.9个百分点 350 805 300 638 250 236 514 200 150 111 100 62 50 0 2021 2022 融资总金额（亿美元） 2023 850 800 750 700 650 600 550 500 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 融资事件数 1,800 1,700 1,600 1,500 1,400 1,300 1,200 1,100 1,000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 93 1,400 95 90 85 80 75 70 65 55 700 33 296 60 55 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 202120222023 IPO数量（A股、港股和美股）IPO总金额（亿元） 政策端：鼓励关注临床未满足的需求，收紧fastfollow药物的审批以及单臂临床试验申请；医药领域反腐，加强医保基金监管 2023年3月14日 CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》，希望科学引导行业正确理解单臂临床试验，严格其适用条件，确保其治疗获益大于试验自身不确定性所带来的风险。 2023年5月30日 国务院办公厅发布《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》 2023年8月25日 国家药品监督管理局发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序 （试行）（修订稿征求意见稿）》。 某药品获附条件批准上市后，原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请。拟申请附条件批准上市的，申请人应已启动确证性研究（以首例受试者入组为标准），且原则上，上市后需要继续完成的研究工作时限不得超过4年。 2023年4月28日 国家医保局最高人民检察院等五部门联合发布《关于开展医保领域打击欺诈骗保专项整治工作的通知》 2023年5月10日 14部门联合印发《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。 2023年7月21日 国家卫健委会同教育部、公安部等共十部门，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。 2023年9月14日 国家医保局发布《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》 4 来源：政府部门官网，丁香园分析 目录 01 全球和中国医药交易整体趋势对比 02 国内企业跨境交易(Licensein)分析 03 国内企业跨境交易(Licenseout)分析 中国境内交易分析 04 05 06 环境变动下，企业的策略变化总结与展望 2023年全球医药交易金额大幅上升，交易数量首次迎来下降；单笔交易总额均值持续 增长，首付款均值2023年创新高 2018年至今全球医药交易数量及金额 4,267 交易数量 统计首付款交易数量 1,540 统计总金额交易数量 1,372 1,371 1,299 3,067 2,702 825 2,307 741 1,695 980 433 452 445 303 108 320 240 200 228 297 273 207 235 272 437 367 262 2018 2019 2020 2021 2022 2023 交易首付款总额(亿美元) 交易总额(亿美元) 197 2018年至今全球医药交易单笔金额 1,000 950 900 976.5 850 800 750 700 650 600 550 500 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 +24.7% 689.3 624.0 529.6 510.4 323.6 120.1 140.0 54.9 83.3 69.6 86.5 2018 2019 2020 2021 2022 2023 交易首付款单笔平均金额(百万美元) 交易总额单笔平均金额(百万美元) 近三年，中国医药交易数量略有下降，交易金额延续了此前增长的趋势；单笔交易总额均值和首付款均值2023年有大幅的增长，缩小了与全球的差距 2018年至今中国医药交易数量及金额 540 520 500 480 460 440 420 400 380 360 340 320 300 280 260 240 220 200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 交易数量 统计首付款交易数量 统计总金额交易数量 540 384 352 352 340 299 176 154 137 164 120 102 7784 47 69 67 101 68 34 5 4 2018 2019 12 2020 31 22 44 2021 2022 2023 交易首付款总额(亿美元) 交易总额(亿美元) 92 63 306 135 2018年至今中国医药交易单笔金额 •交易首付款单笔平均金额（百万美元），约为全球均值的5成 •交易总额单笔平均金额（百万美元），约为全球均值的6成 600 586.8 550 500 450 单笔首付款均值CAGR 单笔交易总额均值CAGR +44.4% +39.9% 400 376.0 350 300 260.6 250 200 150 100 197.9 136.6 109.4 69.3 50 11.0 11.6 18.4 30.2 32.4 0 2018 2019 2020 2021 2022 2023 交易首付款单笔平均金额(百万美元)交易总额单笔平均金额(百万美元) 2018年至今重磅交易数量及金额 350 344 300 重磅交易数量（全球） 重磅交易数量（中国） 250 232 200 194 150 149 113 100 81 58 69 50 51 39 26 22 37 12 8 23 0 4 8 3 4 0 2018 2019 2020 2021 6 2022 2023 重磅交易金额（全球，十亿美元） 重磅交易金额（中国，十亿美元） 2018年至今中国重磅交易全球占比情况 202322.2%10.6% 中国重磅交易的数量在2023年迎来了爆发，在全球的占比首次超过了20%，金额占比也首次超过了10% 年份 交易数量占比 交易金额占比 2018 0% 0% 2019 10.3% 6.9% 2020 5.2% 2.2% 99 2021 8.7% 8.0% 2022 9.9% 10.0% 2018年至今历年全球医药交易各地区占比情况 771 845 1,325 1,404 1,600 1,449 100% 美国 欧洲 中国 日本 韩国 其它9.5%9.2%9.0%9.0%9.5%8.6% 3.8% 3.8% 2.6% 3.8% 2.8% 3.0% 2018 2019 2020 2021 2022 2023 771 846 1,320 1,400 1,600 1,448 100% 美国 欧洲 中国 日本韩国其 3.6% 4.0% 3.3% 2.6% 3.6% 2.4% 受让方 转让方 2018年至今全球医药交易公司总部地区 中国 998 1,290 美国 2,749 3,218 日本 476 549 英国 405 418 瑞士 275 320 德国 268 268 韩国 234 238 法国 227 232 加拿大 162 222 澳大利亚 76 81 其它 968 1,105 转让方数量 受让方数量 44.4%26.8% 7.5%8.0% 43.6%25.3%10.1%8.0% 44.6%23.5%13.7%6.6% 43.2%24.8%13.5% 5.6% 42.2%24.1%14.8%6.6% 43.8%22.4%17.0%5.2% 37.9%21.7%17.9%8.4% 33.0%24.1%17.5%10.6% 37.5%23.3%17.8%6.5% 35.9%23.8%20.5%6.7% 38.8%22.8%16.3%6.6% 38.6%25.3%15.3%7.5% 它10.5%10.8%11.7%10.5%11.9%10.8% 2018 2019 2020 2021 2022 2023 中国企业医药交易活跃度仅次于美国，居全球第二；中国企业作为转让方的占比近年来持续提高，作为受让方的占比近三年下降明显 全球和国内交易类型均以授权/许可及合作为主；国内交易合作形式相对集中，可考虑更加多样化 2018年至今全球医药交易类型占比 期权 投资 8.2% 转让/收购 3.4% 9.7% 44.4% 授权/许可 34.3% 合作 2018年至今中国医药交易类型占比 期权 投资 转让/收购 3.6%5.1% 4.9% 51.4% 授权/许可 35.0% 合作 2018年至今中国医药交易项目类型占比 药品 技术/平台 企业 其它 2018 2019 2020 2021 2022 2023 从全球看，药品的交易数量呈下降趋势，企业的收并购近两年骤增；从国内看，近三年技术/平台的交易数量显著增多，企业的收并购事件对比全球较少 2018年至今全球医药交易项目类型占比 71.1% 69.3% 81.8% 76.0% 71.7% 药品 89.7% 21.1% 18.0% 技术/平台 企业其它 15.0%