来凯医药交流会核心要点小结产品管线1LAE0

产品管线：（1）LAE002：全球第二个AKT抑制剂，相比阿斯利康的Capivasertib有更好的耐受性，有BIC潜力。 国内HR阳性乳腺癌关键实验，完成首例病人入组。希望26年左右可以达到提交NDA的进度。 LAE002未来在这个领域和诺华，AZ（capivasertib）一起PK。预计【来凯医药】交流会核心要点小结 产品管线：（1）LAE002：全球第二个AKT抑制剂，相比阿斯利康的Capivasertib有更好的耐受性，有BIC潜力。 国内HR阳性乳腺癌关键实验，完成首例病人入组。希望26年左右可以达到提交NDA的进度。 LAE002未来在这个领域和诺华，AZ（capivasertib）一起PK。预计市场空间30-50亿美元。 诺华的PI3K有高血糖的副作用。LAE002相比capivasertib，ORR是30%，AZ是22.9%。002是125mg每天连续用药，capi是用4天歇3天，002治疗持续性更好。 1b期单药实验已经结束了。 三期只针对PI3K/AKT/mTOR通路有变化的人群，25年完成入组，26年实现NDA。美国的三期注册方案，正在跟FDA探讨。 （2）LAE102：关注ActRII，Bimagrumab是礼来去年购买的，吕博是共同发明人。 LAE102和司美联合使用后，可以保持肌肉不损失，目前是国内临床一期。LAE102是500W美元从诺华买过来的。 针对抗体的目前就只有礼来的Bimagrumab。来凯同时有ActRIIA和ActRIIB的两个抗体。 LAE102相比Bima的优势是，Bima同时抑制ActRIIA和B，对B的抑制效果是A的250倍，102只抑制ActRIIA。 安全性可能更好。LAE102今年完成剂量爬坡，明年开启多剂量爬坡，明年年中达到2a期。 （3）中美有研发团队，首席医学官带领美国团队，还有一个BD的TEAM。公司从17年开始以后从诺华拿到了几款全球权益的产品。