│ 医药生物 关注创新、出海与银发经济 —医药行业2024年度中期投资策略 医疗器械:通过出海寻求更广阔市场空间 2023年全球医疗器械市场空间为6,843亿美元,预计2025年达7,667亿美元,年复合增速为5.9%。2010-2023年中国医疗器械公司进入全球营收TOP100的占比从2010年的14%提升至2023年的18%,中国医疗器械公司在全球市场初步崭露头角。出口产品从低值耗材进阶到中高端器械如CT、核磁、超声和体外诊断,医疗器械出海正在加速产业结构升级。 药品:出海与政策导向推动高质量创新 高质量创新成为国产药品开发主旋律。支付体系更成熟的欧美市场给予具备差异化竞争力的国产创新药充分的交易溢价。在2023-2024年达成的40 笔创新药对外授权交易中,获得超过1.5亿美元首付款的7笔均为潜在的FIC或BIC药物。进入2024年,创新药首发定价征求意见稿和各地创新药全产业链支持政策文件的出台充分体现了国家对高质量创新药研发的鼓励。充沛的医保基金结余也为进一步提升创新药医保支付占比提供了保障。 药店:行业规范化发展有望带动集中度提升 在门诊统筹等政策支持下,中国处方外流工作持续推进,零售药店行业有望充分受益。根据米内网数据,2016-2023年中国零售药店药品销售额由3,375亿元增长至5,533亿元,终端占比由22.5%提升至29.3%,且未来仍有较大提升空间。头部药店通过自建、收购、加盟等途径快速扩店,随着医保局加强对于定点零售药店医保基金的使用管理,市场份额有望向合规意识更强的头部企业集中。 中药:品牌OTC有望实现量价齐升 2023年中国65岁及以上人口占比15.4%,相比2013年提升5.7pct;2023年人均医疗保健支出占比9.2%,相比2013年提升2.3pct,老龄化进程加速,健康管理需求有望持续提升。国家顶层战略逐步由“以治病为中心”向“以人民健康为中心”转变,并认可中医药在治未病的主导作用,中医药有望受益。中药材价格2023年底同比增长17.4%,2024年初至5月涨幅8.51%,原材料价格或向产品价格传递,中药OTC有望实现量价齐升。 投资建议:强于大市 1)医疗器械子行业,建议关注器械各细分赛道出海龙头,推荐迈瑞医疗、鱼跃医疗和惠泰医疗。2)药品子行业,看好高质量创新和出海,关注真正具备“First-in-Class”(FIC,同类首创)或“Best-in-Class”(BIC,同类最佳)潜力的国产创新药,推荐恒瑞医药、康方生物、信达生物。3)中药子行业,看好老龄化趋势下受益的品牌OTC龙头,推荐华润三九、东阿阿胶。4)零售药店子行业,随着行业集中度提升,看好规范经营、具备规模优势的头部企业,重点推荐益丰药房,建议关注老百姓、大参林、一心堂、健之佳。 风险提示:贸易摩擦风险;行业政策风险;研发不及预期;国产替代不及预期;销售不及预期风险。 证券研究报告 2024年06月25日 投资建议:强于大市(维持) 上次建议:强于大市 相对大盘走势 医药生物 沪深300 10% -3% -17% -30% 2023/62023/102024/22024/6 作者 分析师:郑薇 执业证书编号:S0590521070002邮箱:zhengwei@glsc.com.cn分析师:夏禹 执业证书编号:S0590518070004邮箱:yuxia@glsc.com.cn 分析师:许津华 执业证书编号:S0590523070004邮箱:xujh@glsc.com.cn 分析师:陈翠琼 执业证书编号:S0590524010001邮箱:chencq@glsc.com.cn 联系人:陈馨悦 邮箱:chxy@glsc.com.cn 行业报告 行业投资策略 相关报告 1、《医药生物:家用呼吸机:海外去库存有望迎来拐点》2024.05.31 2、《医药生物:静丙:供不应求,量价齐升》 2024.05.14 正文目录 1.医疗器械:出海势在必行5 1.1全球医疗器械市场空间广阔5 1.2医疗器械出海快速发展8 1.3出海品种由中低端逐步转为中高端9 2.药品:高质量创新成主旋律12 2.1国内政策鼓励高质量创新药研发12 2.2原创性药品出海获得充分溢价13 2.3关注FIC与BIC国产创新药16 3.药店:看好行业规范化发展带动集中度提升29 3.1处方外流带动药店药品收入持续增长29 3.2非药业务打造第二成长曲线34 3.3连锁药店集中度有望提升36 4.中药:品牌OTC有望实现量价齐升39 4.1老龄化驱动健康管理需求提升40 4.2政策推动中医药高质量发展42 4.3中药材涨价有望驱动中药OTC提价44 5.投资建议45 5.1医疗器械:持续关注器械各细分赛道出海龙头45 5.2中药:看好老龄化受益的OTC龙头47 5.3药店:看好规范化发展的药店龙头48 5.4药品:关注FIC与BIC国产创新药49 6.风险提示53 图表目录 图表1:2017-2025E全球各大洲医疗器械市场的规模及预测5 图表2:2017-2025E全球各大洲医疗器械市场的规模及预测5 图表3:2022年全球医疗器械市场份额(分国家)6 图表4:2023年全球营收TOP50医疗器械公司6 图表5:2010-2023年各国医疗器械公司进入全球营收TOP100的比例7 图表6:2010-2023年中国医疗器械公司进入全球营收TOP100的比例7 图表7:我国医疗器械出口额占总出口额情况8 图表8:我国医疗器械出口金额增速情况8 图表9:A股医疗器械公司海外营收占医疗器械总出口额比例9 图表10:2019-2023年海外营收占总营收比例9 图表11:2019-2023年海外营收同比增长率9 图表12:2019和2023年医疗器械海外营收前十大A股公司10 图表13:出海品种分类11 图表14:医疗器械出海相关标的11 图表15:全国医保基金收入支出及结余(亿元)13 图表16:2024年创新药出海情况14 图表17:2023年创新药出海情况15 图表18:国产FIC与潜在FIC创新药(注册期临床,不完全统计)17 图表19:全球CLDN18.2靶向疗法结构类型/地域分布18 图表20:全球CLDN18.2靶向疗法临床阶段18 图表21:国产CLDN18.2产品出海交易情况19 图表22:临床开发进度全球第一梯队的国产CLDN18.2药物19 图表23:临床开发进度全球第一梯队的国产CLDN18.2药物20 图表24:国产潜在FIC创新药(临床1/2期,不完全统计)21 图表25:临床1/2期阶段的潜在FIC国产CLDN18.2双抗药物临床数据23 图表26:BIC与潜在BIC国产创新药(不完全统计)24 图表27:CARVYKTI末线疗效:CAR-T同类最佳,且优于双抗等靶向疗法25 图表28:2022-2024Q1美国已上市BCMA靶向疗法销售额(亿美元)25 图表29:SKB-264在三阴乳腺癌(TNBC)上展现“Best-in-Class”疗效26 图表30:SKB-264在一线NSCLC领域表现出良好疗效26 图表31:HS-20093与B7H3ADC、DLL3靶向药物治疗后线SCLC疗效27 图表32:国产创新药企及其(潜在)FIC/BIC管线汇总28 图表33:处方外流推动因素30 图表34:门诊统筹政策对于职工医保个人及统筹账户的影响30 图表35:各省市门诊统筹药店数量31 图表36:各地门诊统筹起付线统计31 图表37:各地门诊统筹支付限额统计31 图表38:各地区药店门诊统筹报销比例统计32 图表39:医院及药店门诊统筹结算金额(亿元)32 图表40:医院及药店门诊统筹结算人次(百万人)32 图表41:2016-2023年我国零售药店药品销售额(亿元)33 图表42:2016-2023年我国药品终端销售结构33 图表43:2023-2030E我国零售药店药品销售收入(亿元)33 图表44:2023-2030E我国药品终端销售结构33 图表45:2016-2030E我国处方外流市场规模(亿元)34 图表46:2022年日本药妆行业销售品类结构35 图表47:2022年我国医药流通行业销售品类结构35 图表48:医药大健康产业链36 图表49:恒修堂介绍36 图表56:1949-2023年中国新生儿数量40 图表57:2022年中国各年龄段人口数量40 图表58:1990-2023年中国65岁人口数量和占比40 图表59:老年病图谱41 图表60:1981-2021年中国人均预期寿命变化41 图表61:2013-2023年中国居民人均消费支出结构构成42 图表62:2023年中国居民人均消费支出结构构成42 图表63:1999-2022年中国人均商业健康险支出42 图表64:2023年60岁以上人群消费意愿增加的领域42 图表65:中国医疗政策43 图表66:2018-2022年基本公共卫生服务项目人均财政补助标准43 图表67:2020-2022年中国基层接受健康管理类型人群情况43 图表68:2017-2021年中国中医诊疗人次变化(不含村卫生室)44 图表69:基层医疗机构中医诊疗渗透率预测44 图表70:2017-2023年中成药零售端市场规模44 图表71:2017-2023年中成药零售端单价44 图表72:2018-2024Q1迈瑞医疗营收及增速45 图表73:2018-2024Q1迈瑞医疗归母净利润及增速45 图表74:2018-2024Q1鱼跃医疗营收及增速46 图表75:2018-2024Q1鱼跃医疗归母净利润及增速46 图表76:2018-2024Q1惠泰医疗营收及增速47 图表77:2018-2024Q1惠泰医疗归母净利润及增速47 图表78:2018-2024Q1华润三九营收48 图表79:2018-2024Q1华润三九归母净利润48 图表80:2018-2024Q1东阿阿胶营收48 图表81:2018-2024Q1东阿阿胶归母净利润48 图表84:恒瑞医药收入结构(单位:百万元)50 图表85:恒瑞医药拿到FDA快速通道资格的品种50 图表86:康方生物收入情况(单位:百万元)51 图表87:康方生物归母净利情况(单位:百万元)51 图表88:信达生物营收及归母净利润(亿元)52 图表89:信达生物毛利率及期间费用率52 1.医疗器械:出海势在必行 随着国产器械厂家产品力和品牌力逐步提升,国内市场日益成熟,出海成为未来国内医疗器械厂商的发展主线。 1.1全球医疗器械市场空间广阔 发达国家展现较高的消费水平,部分发展中国家具备较大消费潜力。美国、日本、德国、英国、法国、加拿大、意大利、韩国、西班牙和巴西等国家位列全球前50,显示出其庞大的市场和国民的高消费水平。同时印度、中国、印度尼西亚等国家虽然人均GDP排名未进入前50,但GDP总量和增速均表现强劲,预示着它们作为未来潜在的新兴市场具有较大的发展潜力。 欧美处于成熟市场,亚太和拉丁美洲处于快速发展阶段。根据IQVIA数据,2021年全球医疗器械市场规模为6,108亿美元,预计2025年达到7,667亿美元,年复合增速为5.9%。其中北美洲市场规模最大,2021年达2099亿美元,但增速有所放缓,2021-2025年CAGR为4%。亚太为新兴快速发展市场,2021年亚太市场空间为1502亿美元,2021-2025年CAGR为9%,高于全球平均水平。 图表1:2017-2025E全球各大洲医疗器械市场的规模及预测 亿美元 2017 2021 2025E 2017-2021 CAGR(%) 2021-2025E CAGR(%) 北美 1620 2099 2501 6.69% 4.48% 欧洲 1340 1609 1883 4.68% 4.01% 亚太 1030 1502 2091 9.89% 8.62% 拉丁美洲 270 613 818 22.75% 7.48% 中东和非洲 130 2