环球生命科学及医疗法律专递2020年第一期的报告涵盖了多个方面的内容,旨在提供中国生命科学及医疗领域法规的最新发展动态。以下是针对几个主要部分的总结归纳:
《基本医疗卫生与健康促进法》系列解读
背景介绍:
- 法律出台:《基本医疗卫生与健康促进法》是中国首部卫生与健康领域的综合性法律,于2019年12月28日经全国人大常委会审议通过,将于2020年6月1日正式实施。
- 主要目的:该法旨在建立国家基本医疗卫生制度和医疗卫生服务体系,包括分级诊疗、现代医院管理、药品供应保障、综合监管等多个基本制度。
影响分析:
- 公立医院的限制:《基本医疗法》明确规定,公立医院不得与社会资本合作举办营利性医疗卫生机构。这一规定与事业单位分类改革趋势一致,旨在强调公立医院的公益性质。
- 影响评估:对于已设立的营利性医疗机构,虽然法律未明确处罚措施,但预计在后续的审批过程中,公立医院与社会资本合作的模式将面临限制。
- 具体操作:对于已由公立医院与社会资本合作的营利性医疗机构,未来可能面临逐步引导退出或调整的监管措施。
“三品一械”广告审查管理办法解读
主要内容:
- 广告内容要求:广告内容必须严格遵守产品说明书,不得超出批准的范围,包括药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品的广告都需遵循此原则。
- 忠告语规定:特殊医学用途配方食品广告中新增了显著标明适用人群、不适用于非目标人群使用、请在医生或临床营养师指导下使用的忠告语。
- 禁止性广告范围:《办法》整合了先前的法规,扩大了禁止性广告的范围,包括“热销、抢购、试用”等词汇,适用于所有“三品一械”的广告。
其他相关问题
- 社会资本的含义:社会资本通常包括国有企业、民营企业、混合所有制企业、外商投资企业等,包括国有企业在内,都不得与公立医院合作举办营利性医疗卫生机构。
- 公立医院对外投资:除了不得与社会资本合作举办营利性机构外,公立医院的对外投资也被限定于医疗服务相关领域的非营利性项目。
- 合作模式:《基本医疗法》鼓励公立医院与社会力量在医疗服务相关领域内合作,以非营利性或营利性方式开展合作,如医疗业务、学科建设、人才培养等。
结论
《基本医疗卫生与健康促进法》的实施对中国生命科学及医疗领域产生了深远影响,特别是对于公立医院的运营模式提出了新的要求和限制。同时,“三品一械”广告审查管理办法的出台,进一步明确了广告审查的标准和程序,旨在加强行业自律,维护消费者权益。总体来看,这些法规旨在推动行业的规范化发展,确保公共健康利益得到充分保障。