科华生物机构调研纪要

科华生物机构调研报告 调研日期:2024-06-14 上海科华生物工程股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体,有丰富生产经验和完整医疗诊断产品梯队的体外诊断公司。成立于1981年,2004年在深圳证券交易所中小板上市,总部位于上海,在意大利、深圳、西安、苏州等国家和地区设有研发和生产基地。公司设有国家级博士后科研工作站、上海市企业技术中心、上海免疫诊断试剂工程技术研究中心与上海体外诊断试剂技术创新中心等,是经上海市主管部门认证的高新技术企业。科华生物以研发创新为核心驱动力,打造临床体外诊断试剂和全自动检测分析仪器两大研发技术平台,实现诊断试剂和仪器的“系列化”和“一体化”。公司自产产品聚焦免疫诊断、生化诊断、分子诊断、即时诊断(POCT)四大板块。拥有260余项获国家药品监督管理部门批准的试剂和仪器产品,80余项经欧盟CE认证的国内产品,部分产品亦取得美国、韩国等国家的认证认可。同时,公司意大利子公司TGS自主拥有80余项CE认证产品。科华生物业务发展立足中国、布局全球。产品覆盖全国30多个省市自治区,12000余家终端医院、500余家高行业壁垒的疾控中心和血液中心/血站及诸多生物医药企业和科研院所,已与上千家国内代理商、18家国际代理商建立长期合作关系,品牌产品已先后出口至海外30多个国家和地区。 2024-06-14 董事、副总裁、董事会秘书金红英,证券事务代表陈兴龙 2024-06-14 特定对象调研公司会议室 太平洋证券 证券公司 张健 开源证券 证券公司 王洁 1、公司控制权变更后,公司的发展战略是什么? 从“专而精”向“全而精”,从“继往开来”向“融合创新”,坚持战略定力,以国民健康需求为导向,围绕选定赛道持续产品迭代,建立多方法学全覆盖的整体解决方案和更完善的服务体系。服务临床、公共卫生、生命科学、血站、畜牧、宠物等市场,聚焦传染病、心血管健康、肝病、肾病、肿瘤、生殖健康、妇幼健康、遗传病检测、药物基因组学、动物疫病检测等国家关切问题,对疾病进行全过程管理。持续拓展国际市场并在重点国家布局本土服务团队,针对当地需求深耕细作。 进一步重视并加强生命医学的基础研究,营造境内外产学研生态,面向长远,鼓励探索精神,树立良性科学竞争精神。打造兼具工匠精神和管理能力的研发团队,持续打磨自产产品,敏锐捕捉境内外新兴技术,吸收内化被投资并购项目。不断完善产品种类、细化产品门类,加强系统整合,向自动化、数字化、智慧化方向快速全面发展。 2、公司怎样布局海外市场的? 在未来全球医疗新基建的浪潮中,公司将以中国和新兴市场国家为主要增长动力,根据各海外市场特点打造技术和产品设计、渠道、价格、服务等的差异化定位,优化运营模式,融入当地市场,逐步建立服务生态。进一步拓展发达国家业务,构建品牌知名度和影响力,加速全球化渗透。同时,随着技术升级、医疗需求提高,IVDR等监管要求加强,企业规模化生产能力及成本控制能力成为关键制胜要素之一。 公司经过在体外诊断行业40余年积累,公司及子公司产品已出口至海外100多个国家和地区。2023年,公司在海外多个国家建立了 本地服务团队,并实现了在越南、斯里兰卡、巴西等国家生化诊断仪器及试剂的产品注册和销售。公司将巩固已有海外分子客户网络,保持与WHO、盖茨基金会等国际组织的长期合作,依托公司生化诊断成熟的产品提升仪器装机量、提高终端产出,逐步输出生化、免疫、分子、 即时诊断(POCT)产品整体解决方案,扩大国际市场份额。此外,公司充分利用意大利控股子公司TGS在欧洲地区销售网络的优势,积极开拓市场。 3、公司产品布局方向? 公司一直深耕体外诊断行业多年,产品涉及生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断(POCT)等细分领域。公司将巩固在生化、酶免、分子细分领域的产品优势;重点实现在化学发光、即时诊断(POCT)、质谱赛道的突破与跃升;积累测序、临检领域的技术基础构建公司的技术护城河,建立多方法学全覆盖的整体解决方案和更完善的服务体系。 4、行业集采对公司有什么影响?公司采取了什么应对措施? 集采对整个行业是挑战与机遇共存,行业集采常态化预计短期内将导致行业部分产品毛利率出现较大幅度下降,面对短期的挑战,公司将积极应对,谋求长期可持续发展。在中国体外诊断市场快速发展以及国家政策大力倡导的背景下,集采、国产替代、技耗分离精细管理成为行业发展的趋势,公司作为深耕体外诊断市场的老牌企业,具备为客户提供体外诊断整体解决方案的能力。公司将持续深耕细作,加强长板,集中精力打造龙头核心产品,借助集采、国产替代等机遇提升市场影响力,扩大市场份额。同时,公司将在行业趋势的引领下,完善供应链,降本增效。 5、公司研发投入情况?是否会持续研发投入? 公司持续重视研发投入,坚持“仪器+试剂”协同发展,在生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断(POCT)等细分领域积累了丰富的研发 及技术经验,具有技术领先优势和显著的系统优势。公司2022年研发投入达3.27亿元,2023年研发投入达3.18亿元;公司将持续关注行业及市场发展趋势,积极布局行业发展前沿产品,并持续重视研发投入。 6、公司现金情况、银行授信情况怎么样? 截至2024年一季度末,公司合并报表账面货币资金为13.97亿元,资产负债率为26.23%。公司于2024年3月21日召开第 十届董事会第二次会议,审议通过了《关于2024年度向金融机构融资和为子公司提供担保的议案》,公司及全资、控股子公司(以下统称“子公司”)拟向金融机构申请不超过人民币100,000万元(含本数)的综合融资额度及人民币80,000万元(含本数)的并购贷 款融资额度,并为子公司提供担保总额不超过人民币20,000万元(含本数)的连带责任担保。公司将根据经营发展需要向银行申请授信额度。 7、公司是否会下修可转债转股价格? 公司于2024年1月5日召开第九届董事会第六次会议,审议通过了《关于不向下修正“科华转债”转股价格的议案》,公司董事会决定不向下修正“科华转债”转股价格,且自董事会审议通过之日起未来六个月(即2024年1月6日至2024年7月5日)亦不提出向下 修正方案。自2024年7月6日开始重新起算,“科华转债”的转股价格若再次触发向下修正条款,公司将按照《公开发行可转换公司债券募集说明书》的约定及时履行后续审议程序和信息披露义务。