健康元机构调研纪要

健康元机构调研报告 调研日期:2024-06-11 健康元药业集团股份有限公司成立于1992年,总部位于深圳。经过多年的稳健经营和快速发展,公司已成为一家创新科研型的综合医药集团。公司以科技创新为战略基点,以打造高壁垒复杂制剂技术平台为战略目标,目前已布局4大创新高壁垒复杂制剂研发平台。公司旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司,20余家主要控股子公司,现有员工1.3万人。截至2021年底,公司资产总额311.04亿元,实现营业收入159.04亿元。公司引进海内外知名科学家 ,重点打造以单抗、吸入制剂、长效缓释微球、纳米脂微乳等技术平台,采用国外先进设备,在十万级洁净车间内一次完成灌装机和灭菌柜、针孔检漏仪等注塑、灌装、灭菌等生产流程,高温灭局处理,生产过程符合保健品GMP标准要求,安全、卫生。 2024-06-14 2024-06-11 副总裁、董事会秘书赵凤光,投资总监朱一帆,董事会办公室主任、证券事务代表李洪涛 特定对象调研,现场调研线上接入、现场调研 初华资本 - 李献红 浙商证券 证券公司 王永红 国联证券 证券公司 贺思嘉 和君咨询 证券投资咨询公司 卜意淳 曹重阳,杨彪 - - 创华投资 投资公司 李军辉 光大期货 期货经纪公司 夏鑫 问:简要介绍一下公司2024年一季度的经营情况? 答:2024年一季度,公司实现营业收入43.40亿元,同比下降4.81%,实现归母净利润4.4亿元,同比下降4.96%,实现扣非归母净利润4.28亿元,同比下降4.26%。具体细分到各业务板块来看: 化学制剂实现收入21.41亿元,同比下降4.86%,其中,促性激素产品实现收入8.07亿元,同比增长39.89%;消化道产品实现收入5.89亿元,同比下降25.68%;呼吸制剂产品实现收入4.17亿元,同比下降18.17%;精神产品实现收入1.35亿元,同 比增长10.11%;抗感染产品实现营业收入1.15亿元,同比下降42.20%。原料药及中间体实现收入13.99亿元,同比下降3 .70%。中药制剂实现收入4.06亿元,同比下降28.38%。诊断试剂及设备实现收入2.36亿元,同比增长60.26%。保健品实现收入0.78亿元,同比增长96.50%。生物制品实现收入0.44亿元,同比下降29.86%。 问:TG-1000到了主要临床终点,后续申报的预期和时间节点,市场空间预期? 答:TG-1000胶囊已达到临床方案预设的主要疗效重点指标,且安全性良好,公司将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通。公司将在符合药品注册申请的相关法律法规下,积极推进TG-1000的药品注册和上市申请的各项工作。 TG-1000为创新抗流感1类新药,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂。早期研究数据表明,TG-1000具有起效快、抑制病毒时 间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点,能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。流感药的需求也跟流感季节性的爆发息息相关,近几年呼吸道疾病频繁高发,流感、新冠、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行,抗病毒用药大幅上升,这可能也是未来后疫情时代的一 个疾病流行趋势。因此我们对未来TG-1000的销售还是充满信心的。制剂的销售情况易受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响,未来的销售情况尚存在不确定性。 问:公司沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的审批进展? 答:公司于2023年2月向国家药监局提交沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的上市申请。6月12日,公司收到国家药监局签发的《药品注 册证书》,标志着沙美特罗替卡松吸入粉雾剂正式获批上市,公司成功拿到首仿,也实现了粉雾剂的技术突破。产品上市后,公司将尽快推进省份挂网、入院等销售相关工作,期待未来该产品为公司贡献新的利润增长。 问:请公司更新一下妥布霉素吸入溶液的销售情况? 答:妥布霉素吸入溶液于2024年1月正式进入医保目录,公司目前正在积极推进妥布霉素吸入溶液入院、销售等相关工作。妥布霉素 吸入溶液将改变肺部伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者雾化吸入治疗领域在国内外均无药可用的现状。制剂的销售情况易受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响,未来的销售情况尚存在不确定性。 问:一季度,公司原料药业务表现如何?全年如何展望? 2024年第一季度,公司原料药板块实现销售收入13.99亿元,同比下降3.70%,主要受到2023年一季度高基数影响,整体收入下滑。 未来,公司还将积极采取各种措施保障长期发展,进一步提升行业竞争力。一是积极开发、引进新产品,筛选有盈利价值的产品引进、补充生产线,使生产线得以最大化利用,同时积极引进发酵或合成类新品种进行研发;二是通过合成生物学技术提升现有产能,进一步提升效率 ,降低制造成本,使得公司产品在市场上具有质量优势的同时仍有较好的价格优势;三是在销售端抢占更大市场,加大优势产品的市场开发力度,深入挖掘特色原料药及新产品的市场机会,积极打造产品梯队。 问:简要介绍公司BD进展及后续BD规划? 答:2024年,公司分别与荃信生物、博安生物达成产品授权合作,获得抗TSLP单抗、抗IL-4Ra单抗两款产品的相关权益,以开发它们 用于治疗致哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统疾病。3月,公司与拜耳就一项小分子抑制剂在国内的开发、商业化和生产的独家许可签署协议,这也是健康元首次从全球领先的跨国公司引进呼吸领域的创新药管线。 公司BD节奏将围绕着以呼吸疾病为基础,逐渐拓展镇痛等治疗领域。公司亦非常注重海外BD项目的拓展,正在全球范围内加大力度寻找优秀产品,不同的研发阶段药物都在关注,尤其是重点关注临床II、III期产品,希望在引进后尽快推动商业化进程,对集团的创新药管线完成全 面布局,以增强集团研发管线厚度,为后续3-5年甚至更长期准备重磅产品和业绩弹性。