证 券 研2024年06月07日 究 报供给端和需求端持续向好,血制品行业稳健增长 告趋势突显 推荐(维持)投资要点 —医药生物行业专题报告 分析师:胡博新 hubx@cfsc.com.cn 分析师:吴景欢 S1050522120002 S1050523070004 wujh2@cfsc.com.cn 行业相对表现 表现1M3M12M医药生物(申万)-9.0-3.1-17.8 沪深300-1.81.8-5.2 市场表现 (%)医药生物沪深300 10 5 0 -5 -10 -15 -20 -25 -30 资料来源:Wind,华鑫证券研究 相关研究 1、《医药生物行业周报:关注资源型品种及上游产业链》2024-06-032、《医药生物行业周报:关注资源型品种的抗风险溢价》2024-05-273、《医药生物行业周报:出海难度增加,大品种需大市场》2024-05-20 行业研究 ▌血制品具有高政策壁垒特点,随着行业并购整合加速以及头部企业的规模效应凸显,行业集中度有望进一步提高 血制品属于刚需性药品,整个行业是持牌业务,决定其天然的高政策壁垒特点。近年来,我国血液制品行业并购整合加速,行业集中度不断提升,国内血制品行业现仅存28家企业。目前已形成天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物、派林生物为行业第一梯队千吨级大型血液制品企业的竞争格局。随着头部企业的规模效应逐渐凸显,行业整合将继续加速,血制品行业集中度有望进一步提高。 ▌国内血液制品行业处于稳健发展期,未来血制品成长空间广阔 中国血液制品行业处于稳健发展期,据统计,2016年国内血制品行业市场规模为268亿元,之后持续扩容,2022年达512亿元,期间年复合增速CAGR为11.39%。和国外相比,我国人均用量血制品远低于发达国家,白蛋白、静丙和凝血因子Ⅷ的人均用量分别约为美国的50%、10%和7%,我国各品种的人均量均有大幅提升空间。此外,国外能够生产20多种产品,我国目前主要血液制品企业共能生产15种产品,血浆利用率与国外还有一定差距,新产品的市场空白依然存在。适应症方面,国内血制品如静丙等的应用相对局限,适应症范围有待拓展。综合看来,我国血制品成长空间仍然广阔。 ▌国内政策支持供给端向好,疫情拉动国内需求端持续增长,供需同步提升,驱动行业长期发展 供给端,随着国内政策的支持重视,“十四五”等浆站规划逐步落地,浆站建设加快,我国采浆规模将持续提升,2023年采浆量超12079吨,相比2022年增长超过18.6%。 需求端,白蛋白、静丙等主流品种在国内长期供不应求,各品种在医院端销售额规模持续增长,国内样本医院销售数据显示,白蛋白、静丙、重组人凝血因子VIII和纤维蛋白原2019-2023年期间销售额年 复合增长率CAGR分别达到12.0%、13.8%、15.8%和22.4%。疫后血制品销售仍保持增长,提示疫情将医生和患者对血制品的认知有了质的飞跃。供给端和需求端的同步提升,将驱动血制品行业长期发展。 ▌集采政策温和,高附加值产品的陆续获批有助于优化产品结构、提升经营利润 终端价格方面,由于血制品的稀缺属性和目前国内产能不足,血液制品虽然已经历三轮集采,价格降幅总体温和。同时,随着国产重组因子Ⅷ、10%高浓度静丙等高毛利品种的陆续获批,有助于优化现有的产品结构,提高血浆综合利用率和经营利润。 ▌行业评级及投资策略 行业评级:血制品的行业属性具有独特优势,随着行业整合加速以及头部企业的规模效应,未来行业集中度将会进一步提升;供给端作为关键环节,新浆站建设加快,采浆规模持续增长,形势逐渐趋好;需求端白蛋白、静丙等重要品种处于供不应求,销售规模持续增长的趋势,疫后民众对血制品的需求在走向新的阶段;血制品消费结构和国外相比,仍存在较大差异,但在不断完善中,静丙和因子类产品市场规模持续提升,高附加值产品陆续上市,未来将成为行业增长的驱动力。因此,我们判断血制品行业呈现稳健向上的趋势,给予“推荐”评级。 投资策略:采浆规模、血浆综合利用率、血浆盈利能力是核心因素,采浆规模直接决定企业规模,现有品种数量以及在研产品是判断血浆综合利用率、血浆盈利能力提升的重要因素,企业的战略和股东的赋能有助于企业的发展潜力,企业的研发能力有助于不断提升公司盈利能力。因此,综合各项因素,推荐派林生物(000403.SZ)、博雅生物 (300294.SZ),建议重点关注天坛生物(600161.SH)、上海莱士 (002252.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、卫光生物(002880.SZ)、博晖创新(300318.SZ)和神州细胞(688520.SH)。 ▌风险提示 浆站获批和建设不及预期风险、血制品销售不及预期风险、产品研发和上市不及预期风险、产品安全性风险、医药行业集采等政策风险、推荐公司业绩不达预期的风险 2024-06-07 EPS PE 重点关注公司及盈利预测 公司代码名称 股价 2023 2024E 2025E 2023 2024E 2025E 投资评级 000403.SZ派林生物 28.46 0.82 1.06 1.25 34.71 26.85 22.77 买入 002007.SZ华兰生物 18.03 0.81 0.93 1.08 27.32 19.43 16.74 002252.SZ上海莱士 7.32 0.27 0.36 0.41 29.88 20.25 17.81 002880.SZ卫光生物 28.90 0.96 1.14 1.35 36.44 25.40 21.42 300294.SZ博雅生物 33.03 0.47 1.09 1.19 70.28 30.30 27.76 买入 600161.SH天坛生物 31.31 0.67 0.83 1.00 45.94 37.91 31.23 688520.SH神州细胞-U 42.91 -0.89 0.69 1.47 -60.58 62.63 29.28 资料来源:Wind,华鑫证券研究(注:未评级公司盈利预测取自万得一致预期) 正文目录 1、血制品行业:准入门槛高,监管趋严9 1.1、血制品具有特殊生物属性,产品种类逐渐丰富9 1.2、血制品生产链条长、周期长、技术工艺要求较高10 1.3、血制品行业准入壁垒高、行业监管趋严13 2、国外血制品行业龙头效应明显,产品管线布局广14 2.1、国外血制品起点早,种类丰富,销售规模庞大14 2.1.1、国外血制品规模化发展,并购形成高度集中格局14 2.1.2、发达国家和地区为高需求和高供应,采浆量整体呈稳健增长趋势16 2.1.3、国外消费结构以静丙和凝血因子为主要品种18 2.2、国外血制品龙头企业:并购实现规模化发展,高采浆量、强研发助力布局全球市场19 2.2.1、CSL:行业龙头,血制品业务引领业绩发展20 2.2.2、Grifols:收购与研发助力国际扩张发展,内部结构优化短期影响业绩表现22 2.3、近年我国血制品行业整合加速,集中度不断提升23 3、国内供给端迎来显著向好,需求端疫后认知加强,推动血制品行业景气度提高23 3.1、“十四五”规划重视血制品行业,浆站审批加速,供给端出现显著向好23 3.2、国内血制品行业与国外相比差距较大,成长空间广阔25 3.2.1、国内血制品行业起步晚、多次调整后行业形势持续向好25 3.2.2、我国血制品行业品种逐渐完善,消费结构较为单一27 3.3、“十四五”期间,供给端产品丰富度提升,呈现多元化趋势35 3.4、疫后医院端常规诊疗恢复,血制品“破圈”,促进需求拉升35 3.5、血制品经历三轮集采降价力度温和38 4、相关标的:国内龙头格局显现,浆量规模与吨浆盈利是核心竞争力39 4.1、国内血制品企业产品布局与经营分析39 4.2、相关重点标的41 4.2.1、天坛生物(600161.SH):实力雄厚,采浆规模行业龙头,高附加产品将推动业绩持续增长41 4.2.2、上海莱士(002252.SZ):血制品行业领先企业,海尔集团成为大股东,收购冠峰拓展浆站.43 4.2.3、华兰生物(002007.SZ):“血制品+疫苗”双轨并行,新浆站获批有望贡献增量45 4.2.4、派林生物(000403.SZ):重组并购促进快速发展,国资入驻赋能浆站拓展,成长弹性高47 4.2.5、博雅生物(300294.SZ):华润入驻赋能发展,非血液制品剥离后更聚焦血液制品业务49 4.2.6、卫光生物(002880.SZ):采浆规模稳定提升,与中生集团资源整合51 4.2.7、博晖创新(300318.SZ):血制品行业新秀,采浆量持续增长跻身行业主流53 4.2.8、神州细胞(688520.SH):技术创新型企业,国内首家重组八因子驱动公司高速发展55 5、行业评级和投资建议57 6、风险提示58 图表目录 图表1:人血组成成分9 图表2:血浆蛋白质主要物质9 图表3:我国主要血制品分类及用途9 图表4:血制品产业链10 图表5:血制品采集、生产和销售流程11 图表6:血制品分离工艺流程复杂12 图表7:血制品常用技术12 图表8:血制品相关法规13 图表9:国外血制品发展历程15 图表10:全球血液制品龙头企业分布15 图表11:全球血制品市场规模及预测(亿美元)15 图表12:2022年全球血制品市场销售区域占比分布16 图表13:2022年全球血制品市场终端应用占比分布16 图表14:国际血制品供应情况17 图表15:2010-2021年全球血浆采集量(万吨)17 图表16:2021年全球采浆量区域分布18 图表17:2021年中美浆站数对比18 图表18:全球血制品消费结构18 图表19:中国血制品消费结构18 图表20:全球部分地区血液制品人均消耗和价格对比19 图表21:国外2022年免疫球蛋白给药方式占比19 图表22:全球血制品市场竞争格局20 图表23:国外龙头血制品企业浆站数量20 图表24:国外龙头血制品企业浆站数量20 图表25:2019-2023年CSL营业收入(亿美元)21 图表26:2019-2023年CSL净利润(亿美元)21 图表27:2023年CSL营收区域分布21 图表28:2019-2023年CSL研发支出(亿美元)21 图表29:Grifols发展历程22 图表30:2019-2023年Grifols营业收入(亿欧元)23 图表31:2019-2023年Grifols净利润(亿欧元)23 图表32:“五年计划”中血制品相关政策的演变24 图表33:部分地方政府“十四五”规划血制品相关政策24 图表34:国内血制品发展历程25 图表35:中国和美国2015-2021年浆站数量对比26 图表36:中国和美国2015-2021年采浆量对比26 图表37:中国和美国单位浆站采浆量比较(吨)26 图表38:我国每年新设浆站个数26 图表39:中国与美国、欧洲各国采浆规则比较27 图表40:2016-2024年中国血制品市场规模预测趋势图27 图表41:2023年国内主要血制品产品批签发批次比例27 图表42:2019-2023年国内样本医院人血白蛋白销售趋势28 图表43:2019-2023年国内人血白蛋白批签发批次28 图表44:国内外重组人血白蛋白研发进展28 图表45:2019-2023年国内样本医院静丙销售趋势29 图表46:2019-2023年国内静丙批签发批次29 图表47:第四代10%浓度静丙相对第三代5%浓度静丙的临床使用优势30 图表48:高浓度静丙(10%)国内在研情况30 图表49:中美静丙获批适应症对比31 图表50:2019-2023年国内样本医院人凝血因子VIII销售趋势32 图表51:2019-2023年国内人凝血因子VIII批签发批次32 图表52:重组人凝血因子Ⅷ国内获批上市情况33 图表53:2019-2023年国内样本医院人纤维蛋白原销售趋势33 图表54:2019-2023年国内人纤维蛋白原批签发批次33 图表55:全