学习创业的挑战：严峻的现实，有效的策略

研究启动挑战及有效策略

报告探讨了当前药物研发过程中遇到的主要挑战及其解决方案。主要挑战包括：

1. 站点识别和选择：站点容量挑战导致新试验参与率下降。研究者需要花费更多时间销售研究优势，联系站点以达到所需的患者数量。虽然情况有所改善，但站点容量挑战仍是最主要的不利因素。

2. 合同与监管批准：合同谈判期限延长，导致预算谈判耗时。通货膨胀加剧了成本压力。欧盟临床试验条例（CTR）影响了签约周期，需要改进内部流程并学习新技术。

3. 现场准备和激活：网站准备复杂度增加，导致激活速度减缓。标准供应商数量增加，特别是在2018年至2023年间，增加了61%，进一步加剧了站点容量挑战。

面对这些挑战，行业领导者提出了一系列有效策略：

• 加速研究启动：IQVIA与诺华制药合作，通过全球倡议减少站点启动周期时间达22%，并优化次级周期时间趋势。
• 选择合适站点：利用丰富经验和与特定站点的关系，简化选择过程，提升网站满意度。
• 合同与审批：减少内部切换，最小化与站点的接触点，简化流程，利用技术工具提高效率。
• 现场准备与激活：预加载基础任务，使用技术平台加速站点激活，例如提前获取培训，使用交叉训练提供学分，以及建立品牌化门户，如诺华的IQVIA研究者网站门户。

通过这些策略，行业领导者能够在面对逆风的情况下，更高效、更快速地启动研究，为患者提供创新药物。