2024年中国抗流感药物行业概览：流感高发下，奥司他韦需求放量

团队介绍 郝世超 首席分析师 Lamber.Hao@Leadleo.com 何婉怡 行业分析师 Margaret.He@Leadleo.com 头豹研究院 咨询/合作 网址：www.leadleo.com 电话：13080197867（李先生）电话：18621660149（郝先生）深圳市华润置地大厦E座4105室 行业概览| 2024/02 中国抗流感药物行业 摘要 流感发病人数常居高位，治疗需求稳定 中国呼吸道传染病发病人数在中国常居高位，常见的呼吸道感染以流感等丙类传染病为主。 2023年中国流感等呼吸道疾病高发，呼吸道感染人数创十年最高。常见的呼吸道疾病感染以流感等丙类传染病为主，近期流感监测数据已超过过去3年同期。面对呼吸道病原体的多样性，呼吸道疾病检测聚焦各种呼吸道疾病的预防、诊断和监测，通过提供一系列的检测产品和服务，以帮助医疗机构和患者及时发现、诊断和治疗呼吸道疾病。 根据国家疾病预防控制局，2023年丙类法定传染病报告发病数达1,567.7万人，同比增长268.0%，其中流感发病数达1,252.8万人，同比增长407.7%。2023年呼吸道感染人数创十年最高。流感疫情高发下，抗流感药物需求激增，为抗流感药物生产研发企业带来大量订单需求。 当前正处于流感高发季。作为治疗及控制流感的重要手段，奥司他韦、玛巴洛沙韦、扎那米韦、帕拉米韦等抗病毒药物发挥着重要作用，尤其是最为畅销的奥司他韦（多种剂型）和2021年获批上市的新机制流感药玛巴洛沙韦片。 磷酸奥司他韦制剂被世卫组织 推荐作为 治疗流感病毒的基本药物，市场空间广阔自2017年起，奥司他韦占抗流感药物销售额的比重维持在60%以上，占销售量的比重维持在98.0%以上。其中，2023年，硫酸奥司他韦占抗流感药物的销售额的比重为97.5%，销售量占比为99.0%；在抗流感药物的热销Top10品牌，均为奥司他韦成分药品，其中宜昌东阳光厂家的磷酸奥司他韦颗粒和胶囊共计占据84.6%的份额。 本文通过对抗流感药物行业的定义、应用领域、产业链、各细分领域市场状况进行分析，以期对未来市场方向提出研判。 市场份额最高。 抗流感新药玛巴洛沙韦临床优势显著，或成为抗流感领域用药新星 玛巴洛沙韦属于RNA聚合酶抑制剂，对甲型和乙型流感均展现出良好的疗效，目前获批治疗流感的首个、也是唯一一个单剂量口服药物。 2021年被国家药监局批准用于治疗12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，2023年3月获批将适用年龄范围扩大至5岁以上人群，被称为“超级流感药”。基于其显著疗效及全疗程只需服用一片的优势，终端销售额增速显著，2021年至2023年前三季度，玛巴洛沙韦在中国医院终端和零售终端销售额为30万、0.53亿元和1.87亿元。 Chapter1 中国抗流感药物行业综述 行业识别定义与分类需求环境发展历程市场规模 中国抗流感药物行业综述——定义与分类 流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，具有抗流感病毒活性的药物是治疗及控制流感的重要手段，根据作用机制可分为神经氨酸抑制剂、血凝素抑制剂和RNA聚合酶抑制剂等 甲、乙型流感患者临床特征分析单位：% 于40℃ 流感病毒属于正黏病毒科，为有包膜的负链RNA病毒，根据抗原特性可分为甲型、乙型、丙型和丁型流感病毒，每年呈季节性流行 流行性感冒（简称“流感”）是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，多为自限性，但是对于老年人、年幼儿童、孕产妇、肥胖者和有慢性基础疾病等高危人群，可发生重症流感，少数病例进展快，发生急性呼吸窘迫综合征、急性坏死性脑病或多器官功能不全等，病情严重者甚至导致死亡。 具有抗流感病毒活性的药物是治疗及控制流感的重要手段。根据作用机制，目前的抗病毒药物主要可分为神经氨酸酶抑制剂（Neuraminidase Inhibitors，NAI）、血细胞凝聚素（Hemagglutinin，HA）抑制剂、病毒RNA聚合酶抑制剂等。 抗流感治疗药物分类及代表药物 定义 代表药物 与神经氨酸酶的天然底物唾液酸竞争，选择性抑制病毒包膜上神经氨酸酶的活性，阻断酶活性位点，抑制神经氨酸酶的切割作用，进而阻断病毒颗粒从被感染宿主细胞脱落，阻止病毒在宿主细胞间扩散，以减少病毒在体内的复制 奥司他韦：发病48小时内使用可缩短病程至少30%，病情严重程度减轻38% 神经氨酸酶（NA）抑制剂 扎那米韦：缓解时间从6天缩短至5天 帕拉米韦：治疗季节性流感疗效与奥司他韦相当 血凝素（HA）抑制剂 通过阻止病毒进入细胞，抑制包膜病毒膜融合，在细胞内吞过程中加强病毒糖蛋白与宿主膜的相互作用，达到抑制病毒的作用 阿比多尔：对甲型、乙型和丙型流感病毒有抑制作用 流感病毒RNA聚合酶是由3个亚单位组成的异源三聚体复合物，三个亚基分别是合成病毒RNA的聚合酶碱性蛋白1，与宿主细胞pre-mRNA结合的聚合酶碱性蛋白2，以及具有内切酶活性、负责夺取pre-mRNA帽状结构的聚合酶酸性蛋白； 法匹拉韦：有效抑制流感病毒PB1亚基活性玛巴洛沙韦：缩短成人门诊患者H3 N2 感染后流感症状缓解的中位时间，且与奥司他韦相比在治疗后第1天取得更大幅度的病毒载量下降匹莫迪韦：对包括NAI耐药毒株和金刚烷胺类耐药毒株在内的甲型流感病毒有效，而对乙型流感病毒则无效 RNA聚合酶抑制剂 病毒RNA聚合酶在病毒复制中发挥的关键作用，是抗流感病毒药物作用的新靶点 中国抗流感药物行业综述——需求环境（2/2） 与发达国家相比，中国疫苗接种率仍处较低水平，接种率不足4%，导致国内人群对流感的免疫屏障较弱，中国抗流感药物市场需求依旧广阔 流感疫苗接种率不足4%，全人群免疫屏障较弱 中国人群流感疫苗接种率未实现理想接种，接种率不足4%，相比下美国和加拿大流感疫苗接种率分别为51.4%和39%，与发达国家相比，中国疫苗接种率仍处较低水平。 根据上市公司销售情况为例，2022年华兰生物流感疫苗生产量为2686.2万人份，同比上升6.1%，但2022年销售量为1454.3万人份，同比下降6.4%；金迪克的四价流感疫苗生产量和销售量均呈下降趋势，下降比例超18%；百克生物的鼻喷流感疫苗2021和2022年的生产量分别为399.1和192.3万人份，但销售量仅为60.4和38.7万人份。中国连续两年的流感疫苗接种量偏低，导致国内人群对流感的免疫屏障较弱，是引起2023年流感高发的重要原因之一。 上市企业流感疫苗生产量，2021&2022单位：万人份 上市企业流感疫苗销售量，2021&2022单位：万人份 2021 2022 2021 2022 +6.1% -6.4% -18.7% -18.3% -51.8% -35.8% 华兰生物 金迪克 百克生物 华兰生物 金迪克 百克生物 流感疫苗接种渗透率仍处较低状态，疫苗仅可降低感染风险，抗流感药物市场需求依旧广阔 2023年中国流感疫苗签批发最大的是华兰生物和科兴生物，主要为四价流感裂解疫苗。中国流感疫苗预防接种技术指南（2023-2024）》显示，在健康成人中，接种灭活流感疫苗可预防59%的实验室确诊流感；当疫苗株和流行株匹配时，接种灭活流感疫苗可减少42%的流感样病例就诊。流感疫苗的接种降低并发症的发生风险，减少流感相关住院及死亡，但治疗药物的需求依旧坚挺。 流感疫苗签批发数量，2023单位：批次 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2024年中国抗流感药物行业概览：流感高发下，奥司他韦需求 放量》 中国抗流感药物行业综述——市场规模 近年来流感持续高发，奥司他韦作为流感主流用药，2023年销售量超100亿元，预计未来随着新型药物的获批上市，将丰富抗流感药物市场格局，驱动市场进一步扩容 中国抗流感药物市场规模，2019-2028E单位：亿元 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2024年中国抗流感药物行业概览：流感高发下，奥司他韦需求 放量》 近年来流感持续高发，中国抗流感药物行业快速增长，2019-2023年，市场规模由102.2亿元增加至107.4亿元，预计到2028年，市场规模将增加至269.1亿元 过去几年市场规模变化的原因有：（1）奥司他韦作为流感主流用药，其销量变化牵动市场变化。2016年，随着原研厂商罗氏减少对中国的奥司他韦供应、奥尔菲退出市场，东阳光药迅速占领市场，成为奥司他韦的供应龙头，占据奥司他韦近90%市场份额，且其生产的奥司他韦颗粒成为中国唯一生产商，市场地位稳定。（2）疫情影响下，奥司他韦销量锐减，抗流感药物市场大幅缩减。疫情影响下，防护意识加强，流感病例减少，2020年东阳光药的奥司他韦销量锐减至20.6亿元，2021年进一步缩减至5.5亿元，进一步导致抗流感药物市场的锐减。 未来市场将持续扩张，原因有：（1）流感高发下，驱动抗流感药物市场快速扩容。 2023年丙类法定传染病报告发病数达1,567.7万人，同比增长268.0%，其中流感发病数达1,252.8万人，同比增长407.7%。呼吸道疾病的爆发将带动治疗药物需求的大幅增长，推动抗流感药物市场扩容。（2）奥司他韦新剂型及新型药物的获批上市，将减弱奥司他韦市场地位，通过新药上市带来新的市场机会，驱动市场快速扩容。国产磷酸奥司他韦胶囊批号共14条，磷酸奥司他韦颗粒批文2条，磷酸奥司他韦干混悬剂批文则有4条。相比其他剂型，磷酸奥司他韦干混悬剂更适合儿童等吞咽困难人群，新剂型将使药物更遍及多类人群。另外，新型流感治疗药物进入中国驱动市场扩容，如具有全新作用机制的抗流感病毒新药玛巴洛沙韦自进入中国市场后，凭借其优异疗效实现快速放量，奥司他韦市场地位被削弱。 Chapter2 中国抗流感药物行业产业链分析 产业链图谱上游分析中游分析下游分析 中国抗流感药物产业链——产业链图谱 产业链上游为抗流感药物的原材料供应商，主要为抗流感药物的原料药；中游为抗流感药物生产商，负责抗流感药物的研发、生产及销售；下游为包括各级医院及零售药店在内的终端机构 中国抗流感药物产业链图谱 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2024年中国抗流感药物行业概览：流感高发下，奥司他韦需求 放量》 中国抗流感药物产业链——上游分析 中国化学原料药市场供应充足，截至2023年11月，中国化学原料药产量达290.2万吨，产量呈稳定增长态势；抗流感药物种类丰富，对应原料药繁多，本土厂商供给较为充足 中国化学原料药产量，2018-2023.11单位：万吨 2023.11 抗流感药物的核心原材料为对应的化学原料药，中国化学原料药市场产品稳定、供给充足 中国化学原料药市场供应充足，产量呈稳步上涨态势。作为全球主要的化学原料药生产地之一，2015-2017年中国原料药市场稳步发展，总体产量和收入稳步增长。2018年起受环保政策、产能过剩等多方面因素，原料药行业产量有所下滑，目前已恢复增长态势。据国家统计局，2022年中国化学原料药产量为362.6万吨，同比增长17.5%。截至2023年11月，中国化学原料药产量达290.2万吨，整体呈上升趋势。 部分抗流感原料药本土厂家数量，2023 奥司他韦原料药销售量，2022-2023Q3 单位：家 单位：吨 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2024年中国抗流感药物行业概览：流感高发下，奥司他韦需求 放量》 抗流感药物种类丰富，对应原料药繁多，市场供应较为充足 目前可用于抗流感的药物包括奥司他韦、金刚烷胺、利巴韦林、阿比多尔、玛巴洛沙韦、扎那米韦和帕拉米韦等，其中奥司他韦和利巴韦林的原料药生产企业数量较多，分别为14家和19家，而玛巴洛沙韦和扎那米韦的原料药生产企业仅为2家。而抗流感药物领域销量最高的奥司他韦的原料药销售情况也居高不下。 2022年中国奥司他韦原料药销售量达14.1吨，占全球市场的34.3%，2023年前三季