行业评级:看好 医药行业重点公司2023年年报/2024年一季报总结暨投资展望: 分化态势延续,关注业绩确定性标的和拐点方向 王斌 医药行业首席分析师 SAC执证编号:S0110522030002 Email:wangbin3@sczq.com.cn 电话:010-81152644 2024年5月21日 sczq.com.cn 核心观点 行业研究报告证券研究报告 我们对所覆盖或日常跟踪关注的医药行业重点公司的2023年年报和2024年一季报进行了总结。我们认为由于行业政策/景气度、公司经营周期等因素的差异,个股及行业业绩呈现出分化态势。我们认为在医药行业进入高质量发展阶段后,由于行业整体增速中枢下降,业绩成长具有确定性和持续性的行业及公司更为稀缺,市场有望给予其一定的估值溢价,此外景气度出现边际改善或者有拐点预期的行业/公司在也具有向上弹性;在投资策略上,我们仍然建议自下而上优选标的,重点关注业绩确定性标的和拐点方向。 具体来看。医药创新:由于创新药的临床价值、竞争格局、潜在空间存在显著差异,此外由于公司的经营周期处于不同阶段,核心品种生命周期处于不同时期,导致业绩分化态势延续。医药仿制/仿创转型:由于集采影响逐步出清,存量业务触底并逐步稳定,医药仿制/创新转型相关公司已经步入发展新阶段,目前更需要重视公司新的业绩增长动能,包括创新药事件催化(临床进展/获批、license-out、海外映射等)/商业化兑现、后续仿制药品种梯队获批节奏/上市后放量速度、新业务模式拓展(OTC/线上销售、出海)等影响业绩的新变量。血制品:行业供需两端均进入提速周期,业绩增长持续性强,确定性高,属于行业性景气度提升带来具有稀缺性的投资机会。CXO、科研试剂/服务:由于业务类型、客户区域分布等存在差异,2023年及2024年1季度业绩出现分化,仿制药CRO表现较好,海外收入占比高的公司业绩有望率先回暖。医疗器械:医疗设备行业有望在招标采购恢复正常、大规模设备更新政策落地后迎来拐点;一次性手套行业进入盈利能力提升周期。 投资建议:详见正文部分。 风险提示:医保谈判/药品集采政策严厉程度超预期,创新药/仿制药降价幅度较大;创新药研发失败,进度不及预期;行业政策出现超 预期变化等。 一、医药创新:业绩分化态势延续,寻找弹性标的行业研究报告证券研究报告 表1:创新药公司业绩概况 代码 公司 2021 2022 2023 2024Q1 2023年&2024年1季度经营情况概述 收入增速 扣非净利增速 收入增速 扣非净利增速 收入增速 扣非净利增速 收入增速 扣非净利增速 600276 恒瑞医药 -7% -30% -18% -19% 7% 21% 9% 18% 2023年收入、利润恢复增长,经营迎来拐点;2023年创新药含税收入106.37亿元(+22.1%),累计获批15款创新药;创新药国际化持续突破,卡瑞利珠单抗提交BLA申请,2023年5款创新药实现对外授权许可。 600196 复星医药 29% 21% 13% 18% -6% -48% -7% -34% 新冠相关产品(mRNA新冠疫苗、阿兹夫定片、新冠抗原及核酸检测试剂等)收入大幅下降、计提资产减值等因素导致公司业绩下降。其他重点品种如斯鲁利单抗注射液、注射用曲妥珠单抗等保持较快增长。 688321 微芯生物 60% -170% 23% 267% -1% -3434% 23% 43% 2023年西达本胺收入平稳,西格列他钠快速增长。西达本胺治疗弥漫大B细胞淋巴瘤适应症获批上市,有望迎来第二增长曲线。 300558 贝达药业 20% 4% 6% -91% 3% 769% 38% 390% 预计埃克替尼表现平稳,恩沙替尼、贝福替尼等新品种进入放量周期。 688331 荣昌生物 46753% 122% -46% -735% 40% -38% 96% -4% 泰它西普和维迪西妥单抗保持放量态势。 688266 泽璟制药 588% -40% 59% 1% 28% 30% 0% 34% 多纳非尼稳健增长,重组人凝血酶有望开始贡献收益。杰克替尼处于NDA阶段,rhTSH进入Pre-BLA阶段。ZG005、ZG006等具有全球竞争力的产品临床研究持续推进。 688578 艾力斯 94410% 83% 49% 228% 155% 664% 169% 1424% 一线治疗EGFR+NSCLC适应症纳入医保后,伏美替尼进入快速放量阶段;规模效应体现,利润增速快速收入增速。 688488 艾迪药业 -12% -276% -4% -234% 68% 43% -18% -219% HIV创新药平稳增长,人源蛋白业务收入波动影响表观业绩。艾诺米替片进入医保后有望于2024年带来显著业绩增量,24Q1HIV新药合计实现销售收入3571.12万元(+76.52%)。 688687 凯因科技 33% 3% 1% -24% 22% 125% 10% -4% 医保支付范围扩大后,2023年及2024Q1可洛派韦保持快速增长;金舒喜、安博司受行业政策等因素影响,销售有所波动,影响24Q1整体业绩。 688520 神州细胞 40853% -15% 661% 55% 84% 84% 86% 368% 注射用重组人凝血因子Ⅷ快速放量。 688278 特宝生物 43% 77% 35% 70% 38% 74% 30% 43% 慢乙肝临床治愈临床认可度不断提升,派格宾保持较快增长。 688177 百奥泰 352% 106% -46% -1555% 55% 10% 4% 28% 阿达木单抗、托珠单抗等生物类似药在国内市场迅速放量,托珠单抗和贝伐珠单抗获得美国FDA批准。 688382 益方生物 —— -71% —— -33% —— 39% —— 31% 贝福替尼获批上市,D-1553(KRASG12C)处于NDA阶段,D-0502(口服SERD)进入临床III期。 688192 迪哲医药 —— -73% —— -15% —— -48% —— -2% 舒沃替尼国内获批后快速放量,国际多中心临床稳步推进。 688302 海创药业 —— 24% —— 2% —— 5% —— 36% HC-1119处于NDA阶段。 688197 首药控股 —— -84% —— -22% 186% —— —— -19% 核心管线SY-707进入pre-NDA阶段 688373 盟科药业 0% -294% 529% -1% 88% -70% 91% -63% 康替唑胺片平稳增长。 688428 诺诚健华 76390% 80% -40% -1688% 18% 35% —— —— 奥布替尼平稳增长。 688235 百济神州 258% 15% 26% -39% 82% 30% 75% 22% 临床价值突出,百悦泽®市场份额快速增长;百泽安®收入保持快速增长。 资料来源:Wind,各公司公告,首创证券(益方生物、迪哲医药、亚虹医药、海创药业、首药控股等公司由于收入体量较小或无收入,未披露业绩等因素,因此部分年份、季度未统计收入和利润增速) 医药创新:业绩分化态势延续,寻找弹性标的 行业研究报告证券研究报告 创新药的临床价值、竞争格局、潜在空间存在显著差异,此外由于公司的经营周期处于不同阶段,核心品种生命周期处于不同时期, 导致创新药公司业绩分化态势延续。 从产品角度看,注射用重组人凝血因子Ⅷ、伏美替尼、长效干扰素、可洛派韦、泰它西普和维迪西妥单抗等品种依然保持快速增长,相关公司如神州细胞、艾力斯和特宝生物和荣昌生物等公司在2023年和2024年1季度继续保持快速增长。部分产品有望迎来边际改善,例如艾诺米替片于2023年末进入医保后放量显著,1季度实现较快增长;西达本胺治疗弥漫大B细胞淋巴瘤适应症获批上市,有望迎来新一轮增长。 从公司角度看,恒瑞医药创新药上市数量持续增长,国际化迎来突破,创新药收入也保持稳步增长态势;复星医药受新冠相关产品高基数影响业绩承压,贝达药业受益于贝福替尼等新品种放量,24Q1收入增速有所提升。 投资建议:综合公司经营周期/估值、产品临床价值/潜在销售峰值等因素,我们推荐:(1)产品临床价值得到充分验证,中远期销售额仍具有较大提升潜力,业绩仍有望持续增长的公司,推荐凯因科技、相关公司:特宝生物;(2)基本面出现积极变化,2024年起收入或利润有望展现出较大弹性的公司,推荐艾迪药业,相关公司微芯生物、(3)经营稳健,创新药销售平稳增长,国际化迎来突破的创新药龙头,推荐恒瑞医药。 二、医药仿制/创新转型、中药和原料药:重视业绩增长新动能行业研究报告证券研究报告 表2:医药仿制/创新转型、中药和原料药等公司业绩概况(1) 代码 公司 2021 2022 2023 2024Q1 2023年&2024年1季度经营情况概述 收入增速 扣非净利增速 收入增速 扣非净利增速 收入增速 扣非净利增速 收入增速 扣非净利增速 000963 华东医药 3% -10% 9% 10% 8% 14% 3% 11% 核心子公司中美华东经营稳健;医美业务整体保持快速增长;减重、自免、肿瘤等领域多个品种进入临床后期。 002262 恩华药业 17% 10% 9% 12% 17% 16% 15% 17% 麻醉药产品线在瑞芬太尼、舒芬太尼、羟考酮等新品种放量带动下实现较快增长。 002020 京新药业 2% 15% 9% 14% 6% -12% 10% 14% 仿制药、原料药和医疗器械CMO业务表现平稳,地达西尼获批后有望提供业绩增量。 603707 健友股份 26% 33% 1% 5% 6% -116% -23% -48% 疫情后肝素制剂需求下滑,原料药进入去库存阶段。制剂出口业务稳健增长。 688136 科兴制药 5% -66% 2% -305% -4% -108% 12% 181% 国内业务表现平稳,生物类似药国际化迎来突破。2023年利润受shen26研发投入费用化影响出现下滑。 002675 东诚药业 14% -67% -8% 121% -9% -26% -24% 29% 疫情后肝素制剂需求下滑,原料药进入去库存阶段。核药收入平稳增长,创新性产品研发稳步推进。 600079 人福医药 -1% 53% 9% 54% 10% 18% 2% -9% 核心子公司宜昌人福平稳增长;费用增长,子公司业绩短期波动影响24Q1业绩。 002653 海思科 -17% -76% 9% 171% 11% 153% 21% 14% 环泊酚保持高速增长,海外III期临床已经完成,即将申报NDA;HSK16149和2型糖尿病治疗药物HSK7653已申报NDA。仿制药业务保持稳健。 300723 一品红 31% 25% 4% 22% 10% -46% -13% 5% 行业政策、费用增加等影响导致业绩短期承压;AR882全球Ⅱb期临床试验结果良好,Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。 002422 科伦药业 5% 65% 9% 59% 13% 44% 10% 26% 大输液业务平稳增长;疫情后抗生素需求恢复,量价齐升,子公司川宁抗生物中间体业务景气度保持较高水平,销售费用率、财务费用率持续优化;SKB264海外临床研究快速推进。 000513 丽珠集团 15% 14% 5% 16% -2% 0% -5% 4% 艾普拉唑受行业政策影响销售出现波动,促性激素和精神产品表现较好。 002755 奥赛康 -18% -52% -40% -188% -23% 20% 32% 127% 集采影响逐步减弱,业绩边际改善;创新药管线持续丰富,ASK120067提交NDA,ASK120067和ASKB589进入临床III期。 002793 罗欣药业 6% 21% -45% -512% -34% 56% 4% 60% 医药工业收入保持较快增长,消化系统类产品收入在替格拉生片放量带动下表现突出。费用增加、资产减值等因素拖累利润。 300452 山河药辅 16% -6% 14% 51% 1