立足全球的差异化创新药企业

评级及分析师信息 恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司核心团队成员，包括创始人张小林博士等大部分来自阿斯利康原创新中心，公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线，两大领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼处于全球关键性临床试验阶段，其中舒沃替尼已在国内获批上市。 舒沃替尼：NSCLC EGFR20号外显子同类最优产品 舒沃替尼是公司自主研发的全球首创针对EGFR 20号外显子插入突变的小分子抑制剂，同时也是全球唯一全线获FDA“突破性疗法认定”治疗EGFR Exon20ins突变型NSCLC的药物，首选适应症为EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌。2023年8月，舒沃替尼在国内获得NMPA批准上市，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为首款针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的国创新药。根据公司公告，截至2024年一季报，舒沃替尼上市仅七个多月，累计销售收入约1.73亿元，商业化快速放量。 戈利昔替尼：差异化布局的高选择JAK1抑制剂 戈利昔替尼是公司自主研发的JAK1抑制剂，作为新一代JAK1高选择性抑制剂，戈利昔替尼对JAK家族其它成员有200-400倍的选择性，有效地降低了泛JAK抑制导致的药物安全性风险，其首个申报上市的适应症r/r PTCL，于2023年9月获NMPA受理并纳入优先审评程序。戈利昔替尼是全球首个且唯一治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂，也是首个且唯一获FDA“快速通道认定”的PTCL国创新药。戈利昔替尼全球注册临床研究成果显示，经IRC评估，戈利昔替尼二线治疗r/rPTCL患者ORR达44.3%，CR率达23.9%，且在多种PTCL常见亚型中均观察到肿瘤缓解。经IRC评估的mDoR长达20.7个月，超越现有疗法，可为患者带来更为持久的临床获益。 盈利预测 考虑到公司两大产品舒沃替尼、戈利昔替尼处于全球关键性临床试验阶段，其中舒沃替尼已在国内获批上市。我们预计公司2024-2026年营业总收入分别为4.66亿元/9.02亿元/15.12亿元，预计2024-2026年EPS分别为-1.95/-1.22/-0.14元。采用自由现金流DCF折现估值方法，公司估值为214.73亿元，对应股价51.66元首次覆盖，给予公司“买入”评级。 风险提示 医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、创新药研发进展不及预期。 正文目录 1.差异化管线布局，立足全球创新..........................................................................................................................................................42.舒沃替尼：NSCLC EGFR 20号外显子同类最优产品........................................................................................................................62.1.临床未被满足的市场广阔，传统治疗效果有限...........................................................................................................................62.2.临床差异化下的BIC产品...................................................................................................................................................................83.戈利昔替尼：差异化布局的高选择JAK1抑制剂..........................................................................................................................103.1.寻找临床未满足市场，差异化布局外周T细胞淋巴瘤（PTCL）适应症.........................................................................103.2.产品即将上市，竞争格局良好.......................................................................................................................................................124.技术平台积累造就候选药物产品矩阵................................................................................................................................................134.1.多个技术平台布局，提升新药研发成功率.................................................................................................................................134.2.候选药物产品矩阵初步形成............................................................................................................................................................145.盈利预测及估值........................................................................................................................................................................................166.风险提示......................................................................................................................................................................................................21 图表目录 图1公司发展历程.....................................................................................................................................................................................4图2公司处于临床阶段的管线情况（截至公司2023年年报）...................................................................................................6图3公司历年研发费用情况（亿元）..................................................................................................................................................6图4公司历年研发人员变化情况（亿元）.........................................................................................................................................6图5表皮生长因子受体（EGFR）作用机理.........................................................................................................................................7图6胞内非受体酪氨酸激酶家族（JAKs）作用机理....................................................................................................................11图7戈利昔替尼与全球已获批肿瘤适应症其它JAK抑制剂的靶点选择性比较.................................................................11图8戈利昔替尼（DZD4205）与部分治疗复发难治性PTCL已获批药物的疗效比较........................................................12图9公司部分核心技术平台的来源、先进性和具体表征..............................................................................................................7 表1公司管理团队情况.........................................................................4表2传统EGFR 20外显子突变NSCLC疗法疗效.....................................................8表3 2L EGFR 20外显子突变NSCLC药物疗效比较..................................................9表4 1L EGFR 20外显子突变NSCLC药物疗效比较.................................................10表5公司盈利预测............................................................................17表6迪哲医药财务预测及估值（百万元）.........................................................20表7 DCF敏感性分析...............................................