医药生物周观点：医疗耗材板块：人工关节集中带量采购续约即将开标，建议提升关注

行业动态 5月13日，国家卫生健康委发布推荐性卫生行业标准《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》，规定了药品使用监测的管理机构、工作程序 、系统建设和安全管理要求、监测数据全流程管理要求。《标准》自1 1月1日起施行。 市场观察 本周医药生物板块下跌2.12%（排名30/31），年初至今板块下跌9.40%（排名28/31），本周医药板块有所回调。 医疗耗材板块——人工关节集中带量采购续约即将开标，建议提升关注 （一）高值医疗耗材：人工关节集中带量采购续约即将开标，建议提升关注 人工关节续约采购将于5月21日开标，关节续约价格即将迎来新一轮调整，竞争格局进一步稳定。企业应对策略预估：1）此次报量涉及产品为初次置换髋膝关节，我们预估标外手术量仍有较大空间，预计企业更加看重中选价格，报价价格预计更加贴近复活线，价差有望显著缩小。2）企业在续约集采如中选，对于首轮集采报价偏低的企业，有望迎来利润和份额同步提升。对于未中选企业，将通过中选增加产品销售。 人工关节作为第二个国采高耗品种，续约提价的思路，延续了支架的续约采购，我们认为关节的渗透率还有较大提升空间，对于标外手术量，头部企业有望凭借优秀的研发销售能力以及完善的供货能力获取更多份额。 （二）IVD：头部企业加速抢占流水线市场，出海端关注装机节奏及仪器单产指标 目前国产企业在流水线建设上整体呈加速趋势。IVD化学发光领域2024年为国产流水线装机的重要一年，从国产企业布局来看，以迈瑞医疗、新产业 、安图生物、亚辉龙、迈克生物为代表的企业都在2024年加速布局流水线装机。 三级医院的进口流水线仍有较大替代空间，国产企业具备性价比与服务优势。因此在安徽联盟集采执行的推动下，国产企业在获得入场券以后，流水线的装机也有望同步提升。 海外市场方面，我们看到部分化学发光公司2024年将持续加大专业队伍建设，其中，新产业海外市场2024年化学发光装机目标为3500台；亚辉龙2024年海外发光仪器装机数目标为1200台。 （三）低值医疗耗材：关税影响还有待进一步观察 建议关注： 1）IVD：迈瑞医疗、新产业、亚辉龙、圣湘生物、安图生物、英诺特、普门科技、万孚生物、迪瑞医疗；2）心内耗材：惠泰医疗、微电生理、心脉医疗、赛诺医疗；3）骨科：爱康医疗（H）、春立医疗、三友医疗、大博医疗； 4）介入耗材：南微医学、安杰思、戴维医疗；5）眼科耗材：爱博医疗； 风险提示：市场震荡风险，研发进展不及预期，个别公司外延整合不及预期 。 1.行业动态 5月13日，国家卫生健康委发布推荐性卫生行业标准《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》，规定了药品使用监测的管理机构、工作程序、系统建设和安全管理要求、监测数据全流程管理要求。《标准》自11月1日起施行。 2.市场观察 本周医药生物板块下跌2.12%（排名30/31），年初至今板块下跌9.40%（排名28/31），本周医药板块有所回调。 3.医疗耗材板块——人工关节集中带量采购续约即将开标，建议提升关注 （一）高值医疗耗材：人工关节集中带量采购续约即将开标，建议提升关注 人工关节续约采购将于5月21日开标，关节续约价格即将迎来新一轮调整，竞争格局进一步稳定。近日，人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第2号）发布，着眼于稳定价格水平、稳定临床使用、稳定生产供应，引导行业和社会形成长期稳定预期。代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）及自愿参加的社会办医疗机构等开展接续采购，由天津市医药采购中心承担日常工作并负责具体实施。接续采购周期为3年。 企业应对策略预估：1）此次报量涉及产品为初次置换髋膝关节，我们预估标外手术量仍有较大空间，预计企业更加看重中选价格，报价价格预计更加贴近复活线，价差有望显著缩小。2）企业在续约集采如中选，对于首轮集采报价偏低的企业，有望迎来利润和份额同步提升。对于未中选企业，将通过中选增加产品销售。 人工关节作为第二个国采高耗品种，续约提价的思路，延续了支架的续约采购，我们认为关节的渗透率还有较大提升空间，对于标外手术量，头部企业有望凭借优秀的研发销售能力以及完善的供货能力获取更多份额。 （二）IVD：头部企业加速抢占流水线市场，出海端关注装机节奏及仪器单产指标 目前医院对体外诊断产品的需求呈现两极分化的趋势。高端医院要求高通量、高效率、高灵敏度的检测产品，而基层医院需要速度适中、价格合适、性能稳定的产品。针对这种需求，中国市场体外诊断产品也将朝两极化发展：一体化的免疫生化流水线和即时检验（PO CT）两个发展方向。 目前国产企业在流水线建设上整体呈加速趋势。IVD化学发光领域2024年为国产流水线装机的重要一年，从国产企业布局来看，以迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、迈克生物为代表的企业都在2024年加速布局流水线装机。 三级医院的进口流水线仍有较大替代空间，国产企业具备性价比与服务优势。从三级医院现状来看，以罗氏、雅培、贝克曼、西门子为首的国外厂家从装机量和试剂用量来看仍然是大头，仍有进口替代的空间。我们认为国产企业的优势主要体现在：1）国产流水线和进口相比，成本和价格上仍然具备优势，且还有持续优化空间。2）国产企业在售后服务意识和行动上整体是超过进口企业的。 因此在安徽联盟集采执行的推动下，国产企业在获得入场券以后，流水线的装机也有望同步提升。 海外市场方面，我们看到部分化学发光公司2024年将持续加大专业队伍建设，其中， 新产业海外市场2024年化学发光装机目标为3500台；亚辉龙2024年海外发光仪器装机数目标为1200台。出海端我们建议关注装机节奏及仪器单产指标。 表1：部分化学发光企业流水线业务梳理 （三）低值医疗耗材：关税影响还有待进一步观察 5月14日，美国对中国部分医疗耗材加征进口关税，涉及产品包括：注射器和针头、口罩 、医用手套产品，我们认为，对应到公司业绩上的影响还有待进一步观察。