美康生物机构调研报告 调研日期:2024-05-10 美康生物是一家专业从事医学诊断产品研发、生产、销售及服务的国家高新技术企业,成立于2003年,总部位于中国东海之滨的宁波,于2015年在深交所创业板成功上市。公司主要产业为体外诊断试剂、仪器及独立第三方医学诊断服务。目前,美康生物已取得402项体外诊断试剂产品注册证、53项诊断仪器产品注册证书,产品线涵盖生化、发光、血球、尿液、质谱、分子诊断、血脂亚组分检测VAP和POCT等,是我国lVD行业内少数能够同时提供诊断试剂和诊断仪器的供应商之一。美康生物坚持以“体外诊断仪器为引擎,体外诊断产品为核心,体外诊断产品+诊断服务共同发展”的战略,不断提升产品 原料、试剂、仪器三大专业技术的创新能力及诊断服务水平,以提升公司的综合竞争力。 2024-05-10 董事长邹炳德,总经理邹继华,独立董事徐玲,董事会秘书、财务总监熊慧萍,保荐代表人张晓红 2024-05-102024-05-10 公司通过全景网“投资者关系互动平台” 业绩说明会 (https://ir.p5w.net)采用网络远程的方式召开业绩说明会 网上业绩说明会:通过全景网参会的网上投资者及网友-- 公司主要就2023年度的经营业绩情况及发展战略等方面进行交流并做了相关介绍,主要情况如下:(一)开场致辞 各位投资者朋友们,下午好!今天非常高兴能够通过网络,与各位投资者朋友就美康生物2023年年度经营情况进行交流。同时,也感谢全景网路演中心对本次说明会提供的支持和帮助!美康生物成立于2003年,并于2015年在深圳证券交易所创业板上市,主要从事体 外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务,并提供第三方医学诊断服务。公司自设立以来专注体外诊断产品研发、生产 、销售及诊断服务,自主产品涵盖生化、化学发光、质谱、VAP&VLP血脂亚组分、分子诊断、血球、POCT、尿液等领域。2023年度公司实现营业总收入18.86亿元(其中自产产品收入8.38亿元,以生化产品为主;代理产品收入4.9亿元;检验服务 收入5.47亿元。),较上年同期下降24.23%,主要是分子检测服务及代理产品收入下降。实现归属上市公司股东的净利润为2.57亿元,较上年同期增长29.23%;归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.96亿元,较上年同期增长14.89%。主要 原因是公司自产产品收入上升带动产品结构变化,同时检验所推动特检平台以及生化、发光自产产品替代起到降本增效作用,整体毛利水平较上年同期提升6.45个百分点。2023年度公司实现经营活动产生的现金流量净额为6.34亿元,较上年同期增长12.2%。截止 至2023年12月31日,公司总资产达到34.89亿元,较上年同期下降2.64%;归属于上市公司股东的净资产达到27.15亿元,较上年同期增长8.16%。 2024年,公司将继续秉承“以体外诊断仪器为引擎,体外诊断产品为核心,体外诊断产品+诊断服务协同发展”的战略,不断提升体外诊 断试剂、仪器、原料三大专业技术的创新能力及诊断服务技术水平,夯实产品质量和成本,积极推进主要产品线布局,加大生免一体机、生免流水线和质谱、VAP&VLP血脂亚组分等新产品的市场推广力度,使其成为公司新的业绩增长点和可持续发展动力;同时提升体外诊断服 务技术能力,诊断产品与诊断服务两大业务相互促进、协同发展,不断提升自身在IVD行业的地位和综合竞争力,加快实现“生化诊断龙头带动发光、质谱领先企业、VAP国内首创特检服务”的行业定位。 接下来,欢迎大家踊跃提问,我们将认真解答各位关心的问题,同时公司也将认真听取各位投资者的宝贵意见,不断进步,实现公司健康持续发展。谢谢大家。 (二)问答环节 问:当前国产替代成为趋势,公司已有或预计有哪些产品实现自产替代?这一方面公司又是如何规划的呢? 答:中国生化诊断市场经过二十多年的发展,生化试剂方面基本实现了国产化,整体技术水平达到国际同期标准,产品销售进入三甲医院,国产生化试剂占有率已达70%;生化仪器方面国产品牌市场份额约30%,在高速生化分析仪、自动化实验室流水线等方面仍然具有较好 的国产替代空间。公司是生化领域的国产代表性企业之一,公司自2013年推出首台自产全自动生化仪器,至今已覆盖300速-8000速全自动生化仪器产品梯队,高速仪器机型支持模块化、级联化,可满足不同层级医疗机构的需求。 化学发光是中国免疫诊断技术的主流方向,以罗氏、雅培为代表的国外厂商因发展时间长、技术经验充足等优势占据了70%以上的市场份额。国内企业技术水平已取得突破,公司推出了200速、300速化学发光分析仪,并配套肿瘤、传染病、甲功、性激素等检测项目。 随着国产品牌技术成熟、口碑提升,以及集采扩围,国产品牌将争取到更大的市场份额。问:在化学发光业务方面,有很多拥有先发优势的公司,贵公司的竞争力是?关键性成果如何? 答:化学发光是体外诊断领域最大的细分市场,未来五年仍将保持高速增长,且进口产品垄断三甲医院等高端客户,国产替代空间广阔。 公司化学发光产品采用水溶性吖啶酯技术,主推200速、300速化学发光分析仪,2023年度取得共计15项发光类试剂产品注册证 ,目前已配套86项化学发光检测项目,肿瘤、传染病、甲功、性激素等常规检测项目齐全。2023年安徽化学发光集采中,公司总人绒毛促性腺激素、性激素六项、糖代谢两项入围B组。 公司深耕IVD市场20年,拥有1800余家渠道,已树立生化品牌形象。通过在生化领域的优势,充分利用覆盖全国的销售、技术支持团队 ,推动质量稳定、高性价比的化学发光产品入院。公司的甲功项目灵敏度高、特异性好,例如TRAb项目开创了首家液体检测试剂,相较干粉水溶,操作更方便。公司是国内少数取得肝纤项目CHI3L1注册证的厂家。在二级及以下医院,公司主推常规检测项目;在三级医院,公司 通过CHI3L1以及甲功等特色项目入院,后续根据政策及医院需求跟进常规检测项目。问:公司2024年经营计划和战略规划是什么,公司如何确保长期可持续发展? 答:2024年,体外诊断领域的集中带量采购将继续常态化推进,同时监管体系也将不断完善。在生免领域,公司将提升生免产品线的核 心竞争力,抓住生化集采优势,加快自产仪器推广速度,带动自产试剂增长,通过自产产品业务带动公司整体业绩增长。在质谱领域,公司将基于2023年度新取得的仪器试剂产品加快市场拓展,并继续积极参与行业标准的制定以提升公司在质谱领域的影响力。在VAP/VLP血脂亚组分领域,2023年VAP/VLP血脂亚组分技术写入《中国血脂管理指南(2023年)》并纳入《全国医疗服务项目技术规范》(2023年版),公司将继续加强学术推广力度,加快检测项目物价申报工作,提升产品的市场认可度,实现该产品在临床中的应用。同时,公司将 提升体外诊断服务技术能力,诊断产品与诊断服务两大业务相互促进、协同发展,不断提升自身在IVD行业的地位和可持续发展能力,加快实 现“生化诊断龙头带动发光、质谱领先企业、VAP国内首创特检服务”的战略定位。问:如何看待体外诊断行业当前的市场规模?成长性如何? 答:根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书(2021-2022年卷)》,2022年生化诊断市场规模为191亿元,化学发光市场规模接 近400亿元。近年,体外诊断行业集采影响范围不断变大,政策覆盖面从个别省份扩大到全国,未来市场主要份额将集中在头部企业,部分 产品及技术落后的中小企业将淘汰出局。我国医疗支出的增加、多胎政策的开放、庞大的人口基数、人口老龄化、不断提高的人均预期寿命以及日渐增强的主动健康管理意识,都是推动体外诊断行业发展的长期确定因素。 问:在提升ESG绩效方面,公司取得了什么成效?具体体现在哪些指标上? 答:公司在日常经营中始终重视环境保护、社会责任及公司治理等相关工作,并在定期报告中披露了相关内容。未来公司将持续加强此方面工作建设,提升治理水平。 问:年报显示,2023年公司国外销售情况均不佳,请问主要原因是什么?对于2024年的境外销售,公司是否有信心? 答:2023年度公司实现海外销售收入1,214.21万元。报告期内,公司对海外销售团队进行优化和调整,积极参加了MedlabMiddleEast、MEDICA2023等海外展会,同时加快产品的境外注册,建立经销商合作体系,为公司海外未来发展奠定了基础。 2024年,公司将吸引更多的优秀人才,提升国际销售团队素质及业务能力,加快推进产品国际市场注册及认证,打通国际市场供应体系, 重点培育核心代理商,以生免产品为核心,深度拓展业务,辐射周边地区,加速海外业务拓展和国际品牌建设,提升公司的国际知名度及品牌影响力,从而增加公司收入规模和盈利能力。 问:公司股价从上市以来一路走低,更是跌破了发行价,让众多投资者损失惨重,美康生物接下来会有什么举措提高公司经营业绩并提升股价,回馈众多中小股东投资者? 答:股价波动属于二级市场表现,受到宏观经济、市场形势、投资者情绪等诸多因素影响。 公司积极做好经营管理和业务拓展,提升公司长期投资价值。具体举措如下:1、公司未来将在稳固生化领域优势地位的同时,打造化学发 光、质谱、VAP等重点产品,使其成为公司新的业绩增长点和可持续发展动力。继续秉承“以体外诊断仪器为引擎,体外诊断产品为核心,体 外诊断产品+诊断服务协同发展”的战略。 2、在国内市场,公司整合和升级现有渠道资源,秉承“与客户共同成长”的发展理念,以生免产品为核心,提高仪器的市场占比。同时进一步加强市场战略部门、技术支持部门的职能,提升与销售部门的协同能力,以高效、高质、高性价比、优质的服务支撑销售目标落地。 3、在生免领域,公司将加快推进仪器迭代升级,集中力量推进生免一体机及流水线市场拓展,持续推进二级及以上医院终端的渗透及升级换代,增加仪器保有量以带动试剂销售,通过生化产品优势带动化学发光产品销售。在质谱领域,公司将进一步提升质谱仪器自动化水平,丰富配套试剂品种,继续积极参与行业标准的制定以提升公司在质谱领域的影响力,加快质谱产品在临床中的应用,给公司带来新的业务增长点。在VAP&VLP血脂亚组分精准检测领域,公司通过课题、学术会议等方式继续加大推广力度,助力检测项目物价申报工作,提升产品的市场认可度,实现该产品在临床中的应用,为公司提供新的业务增长点。4、在第三方医学诊断服务领域,公司将紧抓国家紧密型县域医共体 的发展机遇,充分发挥公司“产品+系统+服务”的优势,以自产产品、美乐质控及ISO15189服务为区域检验提供质量保障,提供MS-iLab智慧化实验室整体解决方案,依托公司旗下医学检验所的成功经验及强大的产品整合能力,助力紧密型县域医共体落地。5、与此同时 ,在国际市场方面,公司将吸引更多的优秀人才,提升国际销售团队素质及业务能力,加快推进产品国际市场注册及认证,打通国际市场供应体系,重点培育核心代理商,以生免产品为核心,深度拓展业务,辐射周边地区,加速海外业务拓展和国际品牌建设,提升公司的国际知名度及品牌影响力。 此外,在2023年度,公司实控人作出了不减持的承诺,并实施了股权激励计划。上述举措是公司管理层及核心员工基于对公司未来发展 前景的信心以及对公司价值的认可,有利于促进公司持续、稳定、健康发展,维护资本市场稳定和广大中小投资者利益。同时,公司也将进一步加强与资本市场的交流,通过业绩说明会、机构调研、券商策略会等活动,提升公司关注度。不断完善投资者关系管理,切实地为公司投资者创造价值回报。 问:公司在第三方医学诊断方面有哪些亮点和落地?第三方医学检验所未来布局和规划如何? 答:公司旗下10余家医学检验所可提供包括生化、免疫、质谱、微生物、细胞遗传、分子病理、基因检测、临床科研、药物研究等检验服务。2023年公司聚焦特检稳增长,大力发展三重四级杆质谱、微量元素质谱、VAP&VLP血脂亚组分等八大特检平台,贯彻落实生化、发光等自产产品替代,在保证质量的前提下降低成本,不断提高