兴齐眼药机构调研纪要

兴齐眼药机构调研报告 调研日期:2024-04-30 沈阳兴齐眼药股份有限公司是一家专业从事眼科药物研发、生产及销售的国家级高新技术企业,成立于2004年。公司在2016年12月08日在深圳交易所创业板上市,证券简称:兴齐眼药,证券代码:300573。公司秉承“经营健康、缔造光明”的使命,以“做具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”为愿景,践行“责任、精细、执着、创新、奉献”的价值观,积极投入到人类眼健康产业。目前,公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、人工泪液和眼润滑剂、干眼治疗药、营养与角膜修复药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇抗炎药、缩瞳药和抗青光眼用药、手术眼内冲洗液等,覆盖十余个眼科药物细分类别,为眼科疾病治疗领域提供了高品质产品。公司在眼科药物研发领域,打造了常规眼用制剂、即型凝胶、缓释制剂、眼科GLP实验室 、药包材等研究平台,具备综合的眼科药物研发创新能力。2020年10月,公司质量检测中心,获得“中国合格评定国家认可委员会”CNAS认可,标志着“中心”具备按照认可准则开展实验检测的能力。公司致力于为客户、员工、股东、合作伙伴及社会创造长期价值,在不断完善自身的基础上更肩负着弘扬民族医药的时代重任。 2024-04-30 副董事长、董事会秘书张少尧,董事、总经理高峨,董事、副总经理、财务总监程亚男,董事、副总经理杨强 2024-04-302024-04-30 电话会议电话会议 安信证券 证券公司 邓雨春,范洪群,付刚锋 北京远惟 - 张翠双 申万医药 - 李敏杰 深圳前海云溪基金 基金管理公司 阳勇,李志勇,贺正容,贺平剑 深圳市亿鑫投资 投资公司 何伊丽 盛熙基金 产业基金 谢丙东 太平养老保险 寿险公司 赵莹 泰康养老保险 寿险公司 杨韵 天弘基金 基金管理公司 张秀磊,刘佳欣,王政眸 同犇投资 投资公司 林烈雄 万和证券 证券公司 许俊武 五地基金 - 彭心悦 北京泽铭 - 单河 西部证券 证券公司 吕晔 西南证券 证券公司 王钰畅 希瓦资产 资产管理公司 卢伟 湘和投资 - 林小伟 新疆前海联合基金 基金管理公司 聂琨 鑫元基金 基金管理公司 林启姜 信达澳亚基金 基金管理公司 马绮雯 兴合基金 基金管理公司 景莹,姚飞 循远资产 资产管理公司 覃婷 阳光资产 保险资产管理公司 赵孟甲 博道基金 基金管理公司 张重九 野村证券 证券公司 肖鸿德,孔令岩 银华基金 基金管理公司 马君 胤胜资产 其它 孟亮 永安国富资产 资产管理公司 李勇 永赢基金 基金管理公司 黄子川 由榕资产 其它 张希 远惟投资 - 马飞 长城财富保险 保险资产管理公司 江维 长城基金 基金管理公司 龙宇飞,梁福睿 长江养老 寿险公司 赵千里 博时基金 基金管理公司 郭燕,李亚斌2 长江证券 证券公司 杨杰 长盛基金 基金管理公司 郝征 长信基金 基金管理公司 李小羽 招商信诺资产 资产管理公司 詹孝颖 招商证券 证券公司 梁广楷,张语馨 浙商医药 - 杨智灿 正心谷资本 其它 谢博涛 中国国际 期货经纪公司 杨钟男 中国人保 综合保险公司 宋冰辰 中海基金 基金管理公司 邵瑾良 博远基金 基金管理公司 谭飞 中加基金 基金管理公司 高爱聪 中金 证券公司 全芳 中天国富证券 证券公司 关雪莹 中信 - 徐嘉琪 中信保诚 基金管理公司 高岳昂,陈超俊 中信建投证券 证券公司 沈毅,彭国宇,张同,罗子博 中信建投资管 投资公司 鲍冲 中信证券 证券公司 沈睦钧 中信证券资管 其它 盛黎阳 中意资产 保险资产管理公司 马成骥 财通证券 证券公司 宋金洋,支君,施如画 中邮创业基金 基金管理公司 王霞 中再资产 保险资产管理公司 祝佳婧 翀云私募基金 - 俞海海 淳厚基金 基金管理公司 张倬颖 大成基金 基金管理公司 孔铭鹏 大家资产管理 保险资产管理公司 吴斌 百嘉基金 基金管理公司 黄艺明 德邦证券 证券公司 陈进 东方基金 基金管理公司 付浩然 东方嘉富 资产管理公司 范佳锴 东吴基金 基金管理公司 毛可君 东吴证券 证券公司 朱国广,张翀翯,冉胜男,王雪,郑川川,杨波 福聚祥地产 - 王诗雨 复星保德信人寿保险 寿险公司 朱怡琳 富国基金 基金管理公司 王超,彭陈晨,毕天宇,曾新杰 格林基金 基金管理公司 唐嘉晨 工银瑞信基金 基金管理公司 王斯佳 宝盈基金 基金管理公司 姚艺,杨明隽 观合资产 资产管理公司 张腾 光大保德信基金 基金管理公司 高睿婷 广发基金 基金管理公司 陈书炎,程文文 广发证券 证券公司 罗佳荣,龙雪芳 国都资管 - 姚巍 国海证券 证券公司 李明 国金医药 其它 韩旖旎 国金证券 证券公司 阮超,郑丹迪,马居东,袁维 国盛证券 证券公司 张金洋,胡偌碧,徐雨涵,吴亚平 国投证券 证券公司 马帅,冯俊曦 北京诚盛 - 杨洁 国信证券 证券公司 张佳博,张超,贺平鸽 海富通基金 基金管理公司 高通 海通医药 其它 余文心,孟科含 杭银理财 其它金融公司 王哲,曹祥 杭州优益增投资 投资公司 刘敏 河清资本 其它 董醒华 弘晖基金 - 胥舒航 红池资产 - 路一帆 红筹投资 投资公司 胡冰 红骅投资 投资公司 陈杰,罗世嘉,翁诚 北京泓澄 保险资产管理公司 殷萌 华安基金 基金管理公司 胡学森,刘潇 华安证券 证券公司 谭国超,任婉莹 华宝基金 基金管理公司 齐震,薄玉,易镜明 华菱津杉 基金管理公司 张擎柱 华能贵诚信托 信托公司 孙宇 华泰柏瑞基金 基金管理公司 李琛,刘芷冰 华泰保兴基金 基金管理公司 张蔚洁,尚烁徽 华泰资产 保险资产管理公司 胡兰 华西医药 - 崔文亮,程仲瑶 华夏基金 基金管理公司 孙明达,范霖君 北京金百镕 投资公司 马学进 华鑫医药 - 胡博新 汇华理财 其它金融公司 陆达之 汇泉基金 基金管理公司 陈谦 汇添富基金 基金管理公司 劳杰男 嘉实基金 基金管理公司 谢泽林,程佳 建信保险 保险资产管理公司 杨建楠 金元顺安 基金管理公司 刘梦杨 劲邦资本 投资公司 孙颖@ 泾溪投资 投资公司 柯伟 景顺长城基金 基金管理公司 冯思捷,张欢,李进 北京暖逸欣 基金管理公司 刘春胜 九泰基金 基金管理公司 王宇鸿 开源证券 证券公司 刘艺,余汝意 民生银行 股份制商业银行 王鹏 民生证券 证券公司 王班,张梦鸽 民生资管 资产管理公司 薛璐瑶 民晟资产 资产管理公司 张烨 明亚基金 基金管理公司 安嘉诚 南方基金 基金管理公司 蔡强 诺安基金 基金管理公司 黄友文 诺德基金 基金管理公司 朱明睿 北京儒忆 - 黎江 鹏扬基金 基金管理公司 崔洁铭 平安基金 基金管理公司 王文豪 浦银安盛 基金管理公司 马韵羽 乾惕投资 基金管理公司 陈恩婷 泉果基金 基金管理公司 姜荷泽 融通基金 基金管理公司 李进 睿扬投资 投资公司 王世超 厦门坚果 - 盖伟伟 上海贺腾 - 李琼 上海简文 - 高飞 北京盛华鼎鑫投资 - 郭钊 上海健顺 投资公司 张琦悦 上海泾溪 - 王彬 上海利幄 - 严霖 上海留仁资产 资产管理公司 刘军港 上海人寿保险 寿险公司 李伟 上海盛石资本 资产管理公司 江雯 上海胤胜资产 其它 王道斌 上海元亨王道 - 阮青 少数派投资 投资公司 张宁 申万菱信基金 基金管理公司 范张翔 公司联合国投证券、国盛医药、德邦证券、海通国际、广发证券、招商证券、天风证券、申万宏源、浙商证券、华安证券、东吴证券、民生证券、华西证券、国金证券、国信证券于2024年4月30日召开了兴齐眼药2023年度及2024年一季度业绩交流会,公司管 理层就2023年度及2024年一季度生产经营管理情况及投资者关注的问题与投资者进行了沟通和交流。一、2023年度及2024年一季度业绩情况综述 公司坚持自主研发,巩固核心竞争优势,加大市场拓展力度,优化客户结构,公司营业收入及净利润均保持稳定增长。2023年度公司实现营业收入14.68亿元,比上年同期增长17.42%;实现利润总额2.65亿元,比上年同期增长13.38%;实现归属于上市公司股 东净利润2.40亿元,比上年同期增长13.39%。 公司积极分红回馈股东,董事会审议通过的2023年度利润分配预案为:拟以现有总股本124,589,194股为基数,向全体股东每10股派发现金红利30.00元(含税),合计派发股利373,767,582.00元(含税);向全体股东每10股以资本公积金转增4 股,不送红股。该利润分配预案尚需经公司2023年度股东大会审议通过后方可实施。 2024年一季度公司实现营业收入3.50亿元,比上年同期增长22.10%;实现利润总额4,165.60万元,同比增长90 .40%,实现归属于上市公司股东的净利润3,474.90万元,比上年同期增长79.59%。二、投资者问题回复 Q1:问:公司对于低浓度阿托品上市后的营销及销售策略是怎样的?对于各省的公立医疗机构,民营眼科医院和互联网平台,销售方式和 目标是什么?未来如何看待不同渠道的收入占比? 答:公司营销策略是合规为前提,行稳致远。通过学术推广与近视防控科普结合,为顾客创造价值。民营与公立医院是准入相对较早的客户群体,在确保合规的前提下再逐步拓展互联网平台等渠道。本年度线下销售将是主流。近视防控健康科普任重道远,需要多方协作,目前阶段对于各渠道的占比我们不做硬性目标设定。 Q2:兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液是按照2.4类药品申报,最后是按3类获批,其他家是否可以直接做BE仿制,产品有多久的独占期 ? 答:我公司硫酸阿托品滴眼液获批的注册分类为“本品按照化学药品3类路径申报”,根据国家药品审评中心发布的常见一般性技术问题 中的解释:“对尚未按新药临床批件要求完成临床研究的,境内外其他获批上市同品种遴选并发布为参比制剂后,申请人可以按照仿制药研究有关要求,提出生物等效性备案或临床试验申请并开展相关研究,后续提出仿制药上市申请;也可以与药审中心沟通一致后,继续完成已批准的原新药临床试验,后续按前款原则,提出仿制药上市申请。” 2022年国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》意见中提到:儿童用药给予最长不超过12个月的市场独占期,但是目前仅为征求意见稿,尚未落地实施。 Q3:公司目前阿托品的生产线情况如何?目前阿托品的生产产能情况如何及未来生产产能情况?是否有扩建计划? 答:在0.01%硫酸阿托品滴眼液获批后,生产线就开始进行24小时不间断生产来满足产品的市场需求,目前生产线运行顺利,持续合规 生产中。近期公司已有新增生产线生产的产品陆续投放市场。未来,公司将根据市场需求变化,提前布局扩充产能,充分满足市场需求。Q4:低浓度阿托品获批后有哪些购买渠道?目前医院端销售团队的储备如何?是否会跟民营眼科医院合作? 答:公司低浓度阿托品的购买渠道包括公立医院,民营医院和互联网平台等。阿托品销售团队目前可以满足市场推广需求。近日,华厦眼科医院集团、普瑞眼科医院集团、光正眼科医院集团、朝聚眼科集团、爱尔眼科医院集团等医疗机构已与公司达成合作,近期将引进该药品 ,其他医疗机构正在陆续引进中。Q5:阿托品6年数据保护期是否有效?是否意味着6年内仿制药无法使用我们的数据申报上市? 答:2018年国家药品监督管理局关于公开征求《药品试验数据保护实施办法(暂行)》意见中提到:对儿童专用药,自该适应症首次在中国获批之日起给予6年数据保护期。但该办法目前仅为征求意见稿,尚未落地实施。 Q6:公司阿托品销售放量的节奏如何评估?阿托品2024年-2026年销售目标和放量节奏如何? 答:低浓度阿托品销量取决于患者数和患者使用周期,随着产品上市,逐步在各个渠道铺开,累计的患者数量将快速上升,同时,随着近视防控知识的广泛科普,近视患者的使用周期也会越来越规范。 2024年我们没有设定产品销售目标,25-26年的销售目标会结合产品在各个渠道的准入情