海正药业：浙江海正药业股份有限公司2023年年度报告
公司简称：海正药业 浙江海正药业股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。 具体详见公司同日发布的天健会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《关于对浙江海正药业股份有限公司2023年度财务报表发表非标准审计意见的专项说明》。本公司董事会、监事会已对相关事项进行了专项说明，具体内容详见公司同日在上海证券交易所网站披露的相关文件。 四、公司负责人沈星虎、主管会计工作负责人蒋灵及会计机构负责人（会计主管人员）董潍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2023年合并报表归属于母公司所有者的净利润为-93,171,306.60元，其中母公司实现净利润379,105,746.96元，根据《公司法》《企业会计准则》以及《公司章程》的规定，提取10%的法定盈余公积金37,910,574.70元，加上公司上年度未分配利润2,387,557,714.72元，扣除2023年5月分配的现金股利199,183,432.89元，本年度可供股东分配的利润为2,529,569,454.09元。 鉴于公司2023年度净利润为负，为保障公司正常生产经营和未来发展，根据《公司章程》等有关规定，公司拟定2023年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股及不进行资本公积转增股本。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告包含若干公司对未来发展战略、业务规划、经营计划等前瞻性陈述。这些陈述乃基于当前能够掌握的信息与数据对未来所做出的估计或预测，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“六、（四）可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................5第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................10第四节公司治理...........................................................................................................................53第五节环境与社会责任...............................................................................................................72第六节重要事项...........................................................................................................................79第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................96第八节优先股相关情况.............................................................................................................105第九节债券相关情况.................................................................................................................106第十节财务报告.........................................................................................................................112 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 追溯调整或重述的原因说明： 2022年11月30日，财政部发布了《企业会计准则解释第16号》（财会[2022]31号，以下简称“解释第16号”），对“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”等会计处理问题进行了规范说明，自2023年1月1日起施行。根据解释第16号的要求，需对期初数据及可比会计期间的比较数据相应进行追溯调整。详见公司于2023年8月5日披露的《关于会计政策变更的公告》。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 季度数据与已披露定期报告数据差异说明√适用□不适用 在2023年年度报告编制过程中，发现门冬胰岛素无形资产技术已于2023年6月30日存在减值迹象，为更加客观、准确地反映公司财务状况及经营成果，根据《企业会计准则第28号——会计政策、会计估计变更和差错更正》、中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第19号——财务信息的更正及相关披露》等相关文件的规定，公司采用追溯重述法对2023年半年报、2023年第三季度报告进行会计差错更正。 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年对于海正药业而言，是充满挑战与困难的一年，面对行业的剧变和内部结构的调整，公司全体员工展现出了顽强的拼搏精神。为应对这些挑战，公司通过提升产品市场覆盖率、优化销售渠道、做好集采接续业务以及加强商业化合作等方式，以期降低集采带来的影响。特别 是新任管理层上任后，聚焦在稳定销售、强化管理、落实措施和凝聚人心上，积极推行了一系列调整和改进举措。报告期内，公司各业务板块的经营情况如下： 1、医药制剂-自营业务 公司依靠其强大的销售渠道和专业的学术推广能力，迅速搭建各领域高质量的学术平台，并推进各类指南和共识的形成，以促进新产品在临床应用中的广泛实践。 报告期内，公司产品海博麦布片（赛斯美）被成功纳入《中国血脂管理指南（2023）》和《缺血性脑卒中血脂管理共识2023》，为在降脂领域确定其基础治疗地位奠定了坚实基础，目前，赛斯美已覆盖4000家医院，为超过50万名患者提供了帮助；甲苯磺酸奥马环素（纽再乐）在24个省份的重点标杆医院中得到了广泛应用，该产品经过专家实践被推荐进入3个共识，为社区获得性感染提供了更为有效和快速的治疗方案；原研产品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（特治星）、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（甲强龙）、甲泼尼龙片（美卓乐）凭借其丰富的临床治疗经验，得到了一线专家的广泛认可；肿瘤产品方面，公司采取了实体和血液分线推广的策略，通过联合靶向策略推动克拉屈滨注射液（艾博定）的销售，注射用盐酸伊达比星（艾诺宁）也在持续推动新科室的拓展，公司还加强了重点产品丝裂霉素的市场布局，使其医院覆盖数量明显增加。 2、医药制剂-渠道及创新业务 报告期内，公司进一步整合商业渠道，优化营销模式，实现药店、电商、大商业的协同发展，推进集采中选产品的续约工作，整体渠道及创新业务获得一定的增长。同时，公司通过优化运输方式、盘活近效期产品、完成进口产品全国总代理切换以及降低商业配送点数等措施，进一步控制成本、降低损失并提高效率。 集采业务方面，针对第七批、第八批全国药品集中采购中部分产品未中选事宜，公司进一步加强集采业务的精细化管理，积极做好集采接续工作，报告期内已有产品在多个省份集采续约中中选。 药店业务方面，聚焦药店渠道品牌建设，为合作伙伴提供市场分析与指导，从提高药师认知度，提升渠道认可度，加强品牌专业化、定制化药事服务能力，做大做强线下零售业务。 电商业务方面，公司与阿里、京东等头部电商平台深度合作，以数字化为核心，探索患者管理领域，特别针对公司的明星产品玫满，共同沉淀全链路营销及皮肤疾病领域的患者管理能力。 海外业务方面，注射用盐酸柔红霉素、克拉屈滨注射液在美国集采首次中标后正常供货。依托多年打造的专业制剂销售平台，公司还积极推进与海内外合作伙伴的交流合作，促进了制剂产品销往加拿大、菲律宾等国家。 3、医药制剂-招商代理业务、医药经销业务 医药制剂-招商代理业务方面，公司进一步整合业务资源，加强一体化营销平台的整合，并对招商代理业务实施一系列调整举措。报告期内，公司已完成对代理业务运作平台的调整，将自有产品的代理业务转至商业销售总部运作，收回氨氯地平阿托伐他汀钙片（多达一）、盐酸米诺环素胶囊（玫满）、环丝氨酸胶囊（赛来星）、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片（喜美欣）等产品的 代理权。同时，公司加强了对代理业务的精细化管理，通过强化制度及流程建设，提高遴选代理商的公开、透明和专业性，以全流程精细化的管控方式助力公司代理业务实现利益最大化。 医药经销业务方面，通过加强与上下游客户的合作粘性，不断挖掘各业务板块的增长点，拓展业务渠道，共同推动医药经销业务的发展。 4、医药-原料药业务 报告期内，公司积极巩固原料药销售业务，拓展国内外市场，深入挖掘海正的优势品种，强化核心品种的推广，有效丰富产品的客户群，与国内外多个制剂客户建立合作关系，强化印度市场肿瘤原料药重点产品的销售，帮助战略客户增强其在欧盟、美国等核心市场的制剂品牌竞争力。公司持续拓展原料药CMO业务，成功完成与原研跨国制药公司的对接与合作项目，为未来三年的销售额提供了坚实的支撑。 公司原料药业务始终坚持以产品质量为核心，通过提升工艺水平和有效控制成本，实现降
