博拓生物：博拓生物2023年年度报告

公司代码：688767公司简称：博拓生物 杭州博拓生物科技股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人陈音龙、主管会计工作负责人俞苗苗及会计机构负责人（会计主管人员）俞苗苗声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据中国证监会《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》（证监会公告〔2023〕61号）《上市公司股份回购规则》（证监会公告〔2023〕63号）和《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》的相关规定，上市公司以现金为对价，采用要约方式、集中竞价方式回购股份的，视同上市公司现金分红，纳入现金分红的相关比例计算。 公司拟向全体股东每10股派发现金红利8.00元（含税）。截至本报告披露日，公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份后的股份为104,556,829股，以此计算合计拟派发现金红利83,645,463.20元（含税），占2023年度合并利润表归属于上市公司股东的净利润的78.46%。2023年度公司回购A股股份支付资金总额14,760,652.50元（不含印花税、交易佣金等交易费用），与拟派发现金红利总额合计98,406,115.70元，合计占2023年归属于上市公司股东的净利润的92.31% 。公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。 如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。上述2023年度利润分配预案已经公司第三届董事会第十四次会议审议通过，尚需提交股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义5 第二节公司简介和主要财务指标8 第三节管理层讨论与分析14 第四节公司治理66 第五节环境、社会责任和其他公司治理85 第六节重要事项92 第七节股份变动及股东情况121 第八节优先股相关情况131 第九节债券相关情况132 第十节财务报告133 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义博拓生物、公司 指 杭州博拓生物科技股份有限公司 博创生物 指 杭州博创生物科技有限公司，系公司全资子公司 博旺生物 指 杭州博旺生物科技有限公司，系公司全资子公司 Citus 指 CITUSDIAGNOSTICSINC.，系公司全资子公司 C.J.INV 指 BIOTESTC.J.INVESTMENTLLC，系公司全资子公司 COMELY 指 COMELYBIOTCHCO.LIMITED（肯姆利生物科技有限公司），系公司全资子公司 Advin 指 ADVINBIOTECH,INC.，系公司控股子公司 倍奥西耐 指 倍奥西耐诊断技术（杭州）有限公司，系公司控股子公司 弘圆医疗 指 杭州弘圆医疗科技有限公司，系公司参股公司 拓康投资 指 杭州拓康投资有限公司，系公司控股股东 杭州康宇 指 杭州康宇企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 中华人民共和国公司法 《证券法》 指 中华人民共和国证券法 体外诊断、IVD 指 与体内诊断相对，出于对疾病的预防、诊断、治疗、预测等过程中，对包括各种体液、细胞、组织等人体样本进行体外检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方法，英文全称为InVitroDiagnostics，IVD产业即指体外诊断产业 即时诊断，POCT 指 在采样现场即刻进行分析，省去标本实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法，美国国家临床生化科学院（NACB）将其定义为：“在接近患者治疗处，由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者患者（自我检测）进行的临床检验”，英文全称为PointofCareTesting，又称即时检验（point-of-caretesting） 体外诊断试剂、诊断试剂 指 在体外诊断过程中，单独或者与仪器配合使用，对人体各种体液、细胞、组织等样本进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等，根据相关法规按照医疗器械管理 DOA、毒品 指 DrugsOfAbuse，是指国际禁毒公约和有关法律法规规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉品和精神药品的统称 抗原 指 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质，属于体外诊断试剂核心原材料之一 抗体 指 机体的免疫系统在抗原刺激下，由B淋巴细胞或记忆细胞增殖分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白，属于体外诊断试剂核心原材料之一 免疫诊断试剂 指 通过抗原抗体的免疫反应，用于妊♘、传染性疾病、内分泌、肿瘤、毒品、特定药物等检测的试剂 纳米金、胶体金 指 由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，形成带负电的疏水胶溶液，由于静电作用而成为稳定的胶体状态 胶体金标记 指 蛋白质等生物高分子被吸附到胶体金颗粒表面的过程 人份 指 指检测所使用的POCT产品计量单位，一次检测使用一人份。不同产品有不同的形态，分为条、卡、板、笔、联卡、联杯等，使用一个，均按一人份计算。 ODM 指 OriginalDesignManufacturer的缩写，指由采购方委托制造方，由制造方从设计到生产一手包办，而由采购方负责销售的生产方式，采购方通常会授权其品牌，允许制造方生产贴有该品牌的产品 OBM 指 OriginalBrandManufacturer的缩写，由生产方自主完成产品全部的设计、研发和生产工作，并以生产方自有品牌销售给客户 国家药监局、NMPA 指 中华人民共和国药品监督管理局（NationalMedicialProductsAdministration） FDA 指 FoodandDrugAdministration（美国食品药品管理局）的英文简称，隶属于美国卫生与公共服务部，负责全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理 EUA 指 美国食品药品管理局仅在公共卫生紧急情况持续期间对相应医疗产品采用的紧急使用授权（EmergencyUseAuthorizations），该等授权不等于FDA的完全认证 CE 指 欧盟CE认证，属强制性标志，是欧洲联盟所推行的一种强制产品标志 TGA 指 TGA为澳大利亚药品管理局（TherapeuticGoodsAdministration）的英文简称，在澳大利亚生产、进出口的医疗用品（包括药物和医疗器械）都必须进行注册，在 列入澳大利亚医疗用品登记表ARTG(“AustralianRegisterofTherapeuticGoods”缩写)后方可供应澳大利亚市场。 WHO 指 WorldHealthOrganization，世界卫生组织 MDSAP 指 医疗器械单一审核程序(MedicalDeviceSingleAuditProgram)。MDSAP是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起，美国(FDA)、澳大利亚(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一上述国家的审核要求，使审核更加全面有效 IVDR法规 指 InVitroDiagnosticDevicesRegulations（体外诊断医疗器械法规）的英文简称，是欧洲联盟自2022年5月26日开始正式实施的适用于体外诊断医疗器械（IVD）的新法规 新冠病毒、新冠 指 2019新型冠状病毒（CoronaVirus），是具囊膜、基因组为线性单股正链的RNA病毒，新冠肺炎是指2019新型冠状病毒感染导致的肺炎 HIV 指 人类免疫缺陷病毒（humanimmunodeficiencyvirus），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 杭州博拓生物科技股份有限公司 公司的中文简称 博拓生物 公司的外文名称 HANGZHOUBIOTESTBIOTECHCO.,LTD. 公司的外文名称缩写 BIOTESTBIOTECH 公司的法定代表人 陈音龙 公司注册地址 浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号 公司办公地址的邮政编码 311100 公司网址 www.biotests.com.cn 电子信箱 ir.secretary@biotests.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 费其俊 黄聿峰 联系地址 浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号 浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号 电话 0571-89058091 0571-89058091 传真 0571-89058091 0571-89058091 电子信箱 ir.secretary@biotests.com.cn ir.secretary@biotests.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报、经济参考报 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 博拓生物 688767 不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 中汇会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 杭州市江干区新业路8号华联时代大厦A幢601室 签字会计师姓名 黄平、谢争珍 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 国泰君安证券股份有限公司 办公地址 中国（上海）自由贸易试验区商城路618号 签字的保荐代表人姓名 沈强、夏静波 持续督导的期间 2021年9月8日-2024年12月31日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 2022年 本期 主要会计数据 2023年 调整后 调整前 比上年