博拓生物：2026年半年度报告

公司简称：博拓生物 杭州博拓生物科技股份有限公司2026年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 报告期内，公司实现营业收入21,468.41万元，较上年同期增加5.61%；归属于上市公司股东的净利润-1,655.26万元，较上年同期减少233.46%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-2,080.19万元，较上年同期减少404.35%。 （一）业绩大幅下滑或亏损的具体原因 报告期内，公司营业收入整体实现平稳增长，毛利率同比基本持平。但净利润同比大幅减少，主要系公司持续加大新产品的研发和相关区域的产品注册，研发费用同比显著增加；同时，美元汇率下行，公司汇兑损失导致的财务费用同比大幅增加。其中：汇兑损失同比增加3,441.94万元，研发费用同比增加1,122.33万元。 （二）主营业务、核心竞争力及持续经营能力 公司主营业务、核心竞争力、持续经营能力均未发生重大变化。 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人陈音龙、主管会计工作负责人俞苗苗及会计机构负责人（会计主管人员）俞苗苗声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他□适用√不适用 目录 第一节释义........................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标.....................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................11第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................41第五节重要事项...............................................................................................................................43第六节股份变动及股东情况...........................................................................................................66第七节债券相关情况.......................................................................................................................70第八节财务报告...............................................................................................................................71 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 √适用□不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 1、报告期内，利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别减少288.26%、233.46%、404.35%，基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期分别减少257.14%、257.14%、566.67%，主要系公司汇兑损失导致的财务费用同比大幅增加以及研发费用投入增加，导致利润总额减少及相应的指标同比减少。 2、研发投入占营业收入的比例较上年同期增加4.19个百分点，主要系本期试验注册费及研发人员薪酬增加所致。 3、经营活动产生的现金流量净额同比减少82.73%，主要系本期销售回款减少所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用√不适用 十、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司专注POCT领域近二十年，聚焦即时检测试剂及配套仪器的研发、制造与全球销售，现已形成覆盖诊断试剂、检测仪器及生物核心原料的全产业链自主供应能力。核心产品线聚焦药物滥用（毒品）检测、传染病检测、生殖健康检测、肿瘤标志物检测及心脏标志物检测五大刚需领域。截至报告期末，公司累计获得国内外产品注册/认证超千项，产品特异性、灵敏度等核心性能指标持续处于国际同类产品前列。公司业务网络已覆盖全球100余个国家及地区，在国内所有省份均实现销售覆盖，是国内少数同时具备规模化出口能力与国内公卫市场深度渗透能力的POCT企业。 (二)主要经营模式 1、采购模式 采购环节由公司生产计划部主导，依据销售预测与订单实况，结合现有营运部门反馈的库存水平和采购周期，拟定周期采购计划并执行集中采购机制。采购部门统一负责供应商的选择与管 理，确保原材料质量符合标准。公司建立了制度性框架，包括《供应商审核管理制度》及《供应商年度评价实施细则》，通过科学评估机制对供应商进行筛选与绩效考核，择优合作。 2、生产模式 公司在生产环节实施差异化管理策略，针对不同品牌及产品定制生产模式。国际市场中，公司采取市场需求导向机制，定制产品依据客户订单制定生产计划；自有品牌产品参考销售预测和历史销售数据进行备货。该策略能够平衡生产能力、减少生产批次，同时维持适度的库存水平，保证订单的及时性。国内市场方面，由于主要经营自有品牌，公司会基于销售预测进行前置备货，同时结合实时库存实施弹性控制，以提升订单响应时效性。产品生产过程严格遵循医疗器械及体外诊断试剂的生产标准，全程执行质量管控，对原材料、半成品和成品进行严格检测与控制，遵循质量标准、生产工艺规程及质量管理规程，确保产品品质的稳定性。 3、销售模式 公司的销售体系分为国内销售和国际销售两大块。国内销售基于地理因素和市场特征，将全国划分为四个区域（北区、南区、西区、东区），由区域销售经理负责经销商开发、维护及关键终端客户管理。国内市场普遍采用OBM模式，销售方式包括直销与经销，通过经销商网络高效将产品触达终端用户；对部分特殊产品（如药物滥用检测和生殖健康类产品），则通过招投标方式直接面向军队、警察、司法系统或OTC系统进行销售。此外，公司也面向第三方检测机构提供自有品牌的专业化服务。 在国际销售方面，公司基于全球化发展战略框架，构建了系统化、多维度的市场运营体系。通过深度整合区域资源与战略布局，公司将全球市场划分为亚洲、中东、欧洲、非洲、北美洲、拉丁美洲及俄罗斯等核心区域，形成覆盖主要经济体的网络化布局结构。在各个销售区域，公司实行销售经理负责制。销售团队聚焦区域市场开拓、网络客户开发与售后服务支持，并采用ODM和OBM相结合的销售模式，形成双轨并行的国际化业务矩阵。 (三)所属行业发展情况 依据中国证监会2012年修订发布的《上市公司行业分类指引》，公司所属行业归类为制造业（分类代码：C）项下的“C27医药制造业”，若进一步细分，其隶属于“医疗器械行业”范畴内的“体外诊断行业”。 1、行业发展情况 IVD行业全球市场处于成熟稳步增长期。根据Kalorama Information发布的《全球体外诊断市场第18版》报告，2025年全球体外诊断市场规模达1,130亿美元，预计到2030年将增长至超过1,400亿美元，2025-2030年复合年增长率（CAGR）约为5%。驱动市场增长的主要因素包括人口老龄化、慢性病高发及早期诊断需求增加。地域格局上来看，北美、西欧和日本三大主要市场分别占2025年体外诊断市场总量的44%、27%和5%，合计占全球销售额的76%。预计发展中国家市场年增长率约为5%，发达国家约为4.8%。 中国市场则从高速扩张进入深度调整与高质量发展新阶段。根据《中国体外诊断行业年度报告（2025版）》，以在中国市场销售的成品为统计口径，2025年中国体外诊断市场规模约为1,080亿元人民币，较2024年的约1,200亿元同比下降10%，虽然国产产品占比已超过50%，但是在集采深化执行、检验套餐解绑、DRG/DIP付费改革全面推进等政策叠加影响下，医院端检测需求和产品单价受到双重压制，行业短期承压，但具有产品核心竞争力和成本管控能力的优质企 业有望凭借集采完成份额整合。展望以后，行业格局重塑调整完毕后，中国体外诊断市场预计将回到高质量发展与国际化新阶段，核心驱动力转变为国产替代深化（尤其在化学发光等高壁垒领域）、技术升级（自动化、智能化）以及出海拓展，且出海从“可选项”升级为企业的“核心能力”和“必选项”。 2、行业的基本特点 IVD行业具有鲜明的基本特点，首先是市场规模庞大且结构多元，全球为超千亿美元市场，中国是超千亿人民币市场，也是全球最重要的增长市场之一，细分赛道并存且各有侧重，其中免疫诊断是中国最大细分市场，占比约33%，分子诊断与POCT作为高增长领域，合计占比约三分之一，生化诊断、血液诊断等构成其余市场。其次是竞争格局呈现全球垄断与国产替代并存，全球市场由“罗雅贝西”（罗氏、雅培、贝克曼、西门子）等国际巨头凭借技术、品牌和全球渠道主导，中国市场中，外资品牌在高端市场仍具优势，但一些国产头部企业已形成第一梯队，正凭借性价比、快速响应的服务和日趋成熟的产品，从中低端市场向三级医院等高端市场突破，国产替代持续深化。在POCT细分领域，国内厂商也在迎头赶上。再者是政策与支付改革重塑商业逻辑。集采常态化使得试剂已在多省开展集采，显