重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险,敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人耿仲毅、主管会计工作负责人赵锁富及会计机构负责人(会计主管人员)朱智磊声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2023年度利润分配预案:鉴于目前公司2023年度以简易程序向特定对象发行股票正在进行中,为确保本次发行事宜的顺利推进,综合考虑公司发展及股东长期利益,公司2023年度拟暂不派发现金红利、不送红股、不进行资本公积金转增股本,待本次发行事宜完成后,择机审议、实施利润分配事项。 上述2023年度利润分配预案尚需提交公司股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义...........................................................................................................................3第二节公司简介和主要财务指标.......................................................................................6第三节管理层讨论与分析.................................................................................................11第四节公司治理.................................................................................................................58第五节环境、社会责任和其他公司治理.........................................................................83第六节重要事项.................................................................................................................92第七节股份变动及股东情况...........................................................................................126第八节优先股相关情况...................................................................................................135第九节债券相关情况.......................................................................................................136第十节财务报告...............................................................................................................137 第一节释义 一、释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 报告期内,公司营业收入、归属于上市公司股东的净利润等主要业绩指标实现较快增长,主要系公司加强产品渠道建设和推广力度,进一步开发市场潜力,利可君片、尼群洛尔片等主要产品销量增加所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明: □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用√不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 报告期内,公司在董事会和党委的坚强领导下,坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,深化改革、创新管理,坚定践行新发展理念,奋力推动高质量发展。报告期内,公司实现营业收入86,093.32万元,归属于上市公司股东的净利润21,908.79万元;截至2023年末,公司总资产220,966.82万元,归属于上市公司股东的净资产190,483.88万元。抗抑郁新药JJH201501已完成IIb期临床试验,III期临床试验已在国家药品监督管理局药品审评中心相关登记平台公示。抗肿瘤新药JJH201601已取得《药物临床试验批准通知书》,批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验,目前正在开展I期临床研究,已完成多个剂量组的受试者入组和给药。2023年度,公司主要工作如下: (一)安全稳定开展生产工作 报告期内,公司紧紧围绕年度生产目标,严格按照GMP的有关要求,有序组织、科学调度、团结协作、高效生产,强化质量监督和检验机制,有效保障产品质量符合药品质量标准,顺利完成全年生产工作计划。同时,持续完善安全生产制度建设,严格落实各项环保政策,强化安全生产标准化建设,持续开展职工安全教育培训工作,筑牢安全生产防线,严格把控安全生产责任关。报告期内,公司未出现重大质量事故、安全事故等,继续保持“0质量事故”“0安全事故”等。 (二)强化营销体系建设成果显现 报告期内,公司持续强化营销体系建设,优化营销策略、扩大营销团队、优化组织架构,持续强化院线、尼群洛尔和OTC三大事业部建设;坚持专家网络+学术推广,以专家网络为基础开展学术推广活动,提高推广效率。报告期内,公司主要产品利可君片在肿瘤等重点应用领域推广效果显著,肿瘤科室有望成为利可君片重要的应用领域,对于治疗恶性肿瘤患者在放疗、化疗过程中发生的骨髓抑制现象具有显著效果;尼群洛尔片在高血压伴高心率细分领域获得了国内心血管疾病领域专家的一致好评和推荐,对于治疗高血压伴高心率患者疗效显著。报告期内,公司营销体系建设成果显现,全年实现营业收入86,093.32万元,同比增长31.49%,其中实现利可君片销售收入65,283.08万元,同比增长29.91%,实现尼群洛尔片销售收入8,999.67万元,同比增长61.05%,实现了销售收入的较快增长。 (三)积极推进新药研发取得新成果 经过多年的发展,公司建立了一支高素养的研发团队,构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台,开启了一系列创新性药物的研发工作。 报告期内,公司积极推进新药研发工作,抗抑郁新药JJH201501目前已完成IIb期临床 试验,III期临床试验已在国家药品监督管理局药品审评中心相关登记平台公示;抗肿瘤新药JJH201601已取得《药物临床试验批准通知书》,批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验,目前正在开展I期临床研究,已完成多个剂量组的受试者入组和给药,公司其他在研新药正在按照国家新药研究要求持续推进。 (四)项目建设由“蓝图”逐步变为“实景” 报告期内,公司有序推进生产基地(新址)建设项目、研发中心建设项目、在研抗肿瘤新药(JJH201601)原料及制剂车间项目等工程建设项目的建设工作,进一步优化设计方案,提升功能配置,打造智能工厂,助力企业转型升级。随着项目主体工程基本完成,现代化、数字化的智能工厂正逐步从“蓝图”迈向“实景”。 (五)持续强化和完善制度建设 报告期内,公司进一步强化公司治理结构,提高规范运作水平,根据中国证监会、上海证券交易所等发布的有关规则对公司制度进行及时修订,全年完成《公司章程》《公司独立董事工作制度》等制度修订完善工作,持续完善公司治理体系,不断提高公司治理水平。同时,进一步健全内控管理制度体系,强化内部控制制度,对产品生产、营销体系、工程建设、研发投入、财务管理、质量监督等重要环节实施有效控制,完善公司内部管理体系和运行机制,提高公司管理水平,有效控制公司经营风险。 (六)持续推进人才队伍建设 报告期内,公司深刻把握人才储备和实际需求,重点完成各类人才引进、营销队伍扩编、人员轮训、干部竞聘等工作,全年新增员工四百余人,为公司高质量发展奠定了坚实的人才基础。同时,开展常态化培训助力人才加速成长,全年开展各类培训一百余场次,累计参训超过一千六百人次,促进员工和公司的共同发展,加强员工对企业的依存度,从而发现人才、留住人才,保持公司人力资源的可持续性和稳定性。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家专业从事药物研发、生产的高新技术企业,产品功能涵盖提升白细胞、抗高血压、增强免疫力、治疗关节疾病、抗眼部感染、治疗支气管炎、保护肝功能等多个治疗领域,并正致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病等疾病的创新型药物的研发。 1、主要在产产品 报告期内,公司的主要在产产品包含片剂、胶囊剂和滴眼剂三种剂型。 (1)片剂 报告期内,公司片剂产品主要为利可君片、尼群洛尔片、醋氯芬酸肠溶片、细辛脑片。 ①利可君片 利可君片是一种具有升白功效的化学药品制剂,对白细胞有促进增生的作用,可广泛用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症等,特别是放射治疗和化学治疗引起的白细 胞减少症具有显著疗效。产品为半胱氨酸衍生物,具有独特的分子结构,服用后能被肠道迅速吸收,体内代谢产物为氨基酸类,具有稳定升高白细胞的作用,不良反应十分罕见,适合长期服用。2022年5月,由国内权威肿瘤疾病专家石远凯、顾晋等编著的《临床路径释义·肿瘤疾病分册(2022年版)》正式出版,利可君片被作为治疗恶性肿瘤疾病的推荐用药