康拓医疗机构调研报告 调研日期:2024-04-23 西安康拓医疗技术股份有限公司是一家专业从事神经外科、心血管外科、颅颌面外科、口腔科等专业领域的高新技术企业,专注于医用钛金属和高分子材料的研发、加工和生产,具备研发、生产和销售三类植入医疗器械的能力。公司成立于2005年,自成立以来始终秉持“专业品质,精益求精”的工作态度,以“服务中国医疗,振兴民族品牌”为宏愿,在全球范围内寻求新技术、新产品,力求为中国的医生与患者提供更好的产品及服务。公司研发生产基地位于西安市,拥有TORNOS高精度数控机床、沙迪克线切割放电加工机、多轴联动立式加工中心等设备,同时拥有万级洁净车间。 2024-04-24 董事长胡立人,总经理朱海龙,董事会秘书周欢,财务总监沈亮,独立董事郭毅新 2024-04-232024-04-23 业绩说明会上证路演中心 2023年度业绩说明会-- 问题一、2023年PEEK骨板在美国上半年获得4例,下半年的拓展情况如何?PEEK骨板在美国的本地化生产的安排与进度情况介绍?PEEK骨板在美国的本地化生产是否由BIOPLATE完成? 答:2023年,公司持续增加PEEK骨板在美国市场的拓展力度,下半年销量有所增加。PEEK骨板在美国的本地化生产由子公司BIOPLATE实施,目前处于FDA验证前的准备阶段。 问题二、公司2023年报P166页境外收入分类中,其他产品2023年收入是264万,这是代销OSTEOPORE生物可吸收材料颅颌骨固定填充产品的收入吗? 答:该收入主要为代销的OSTEOPORE生物可吸收材料颅颌骨固定填充产品。 问题三、公司2023年报P166页境外收入分类中,境外分部产生的其他业务收入11,365,843.26元是什么性质的收入,是钛材料神经外科的技术服务性收入还是别的什么?它的毛利率还比较高,未来是否具有发展潜力,期待披露下较为详细的信息。答:该收入是BIOPLATE提供代加工服务产生的收入。 问题四、公司2023年PEEK胸骨固定带市场销量大幅增长,展现了不错的前景。请问这个细分市场的规模或者每位患者平均用量或价值量大约是多少? 答:公司PEEK胸骨固定带适用于成人胸骨正中开胸术后的胸骨固定,根据历年《中国心外科手术和体外循环数据白皮书》数据显示,全国每年进行的心血管外科手术中的体外循环下手术近年来维持在15-18万例之间。 问题五、请问美国子公司亏损额度连年增加的原因是什么?美国子公司旗下产品什么时候才能投产上市产生利润?如果今年继续亏损是否考虑出售剥离该业务? 答:美国子公司作为公司实施全球化战略的窗口,其承担海外研发、生产、销售多项职能,对其进行必要投入是公司执行“走出去 引进来”战略的需要,目前公司已持续努力通过丰富产线、扩大营销、转移生产等多方面措施来提高其收入规模,降低运营成本,促使其尽快扭亏。 问题六、康拓医疗近日宣布,将募投项目“三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目”延期至2026年4月30日完成。彼时,康拓医 疗表示项目将有助于扩大生产、抢占海外市场。请问当前项目延期,是否因为市场空间有限?以及现有产能已经足够? 答:本次对募投项目“三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目”二期即中试车间及研发中心建设进行延期,主要是根据目前的工程建设进度以及未来研发、中试等配套设施的配备周期测算,本着谨慎性原则,对该项目建设周期进行调整,不涉及公司产能变化,目前该项目建设进展顺利。 问题七、近年来,康拓医疗神经外科业务中PEEK材料产品的收入和占营收比例均逐年提高,推动这两方面增长的原因是什么? 答:PEEK材料神经外科产品较传统钛材料产品具有明显的性能优势,近年来随着持续的市场教育及营销推广,PEEK材料产品渗透率逐年上升 ,因此性能好、价值高的PEEK材料产品的收入及营收占比逐年提高。