拓新药业：2023年年度报告

拓新药业集团股份有限公司 2023年年度报告 2024-012 2024年4月 致股东的一封信 尊敬的股东，大家好： 感谢大家过去一年来对拓新药业集团一如既往的支持！ 2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，也是疫情防控全面放开后经济恢复发展的关键一年。2023年，国内医药行业政策密集出台，尤其是监管方面的政策，对于行业产生了巨大的影响。同时，2023年也是公司为应对行业的深刻变化而主动谋变，经历许多挑战和变革的关键一年。 变革组织结构。对公司架构进行调整，成立控股型集团公司，将具体业务板块以子公司的形式进行下沉。对公司的研发机构进行调整，设立两大研究院，致力于核苷类医药中间体、原料药、制剂、营养食品、保健产品等前瞻性研究、产品开发报批与工艺优化等研究工作。 优化业务布局。公司紧紧围绕核苷、核苷酸产品积极进行产业布局，强根基、谋变革。对公司的业务布局进行优化，未来将公司业务划分为医药中间体、原料药、营养食品强化剂和针对海外高端医药中间体与原料药四大业务板块，在夯实公司核苷、核苷酸医药中间体和原料药市场既有优势的基础上，一方面，向营养食品强化剂领域延伸，提高公司产业链优势的韧性；另一方面，充分利用上市公司的优势，进军海外规范市场，提供高端医药中间体与原料药产品、保健产品，提升公司的知名度和盈利能力。 加大研发投入。研发费用大幅增加，由2021年（公司上市当年）的 2,097.22万元增长到2023年的5,124.95万元，年均复合增长率达56.32%，占营业收入的比例由4.17%提升至6.13%。研发人员方面，进一步加大人才的招 聘和培养力度，积极引进高端研发人才；研发队伍持续壮大，研发人员数量由2021年末的121人大幅增加至2023年末的336人；人才结构不断优化，本科以上学历人员占比由2021年末的45.45%提升至2023年末的58.93%。研发布局方面，围绕核苷、核苷酸类产品主阵地，持续开展抗肿瘤、抗病毒与神经系统类原料药的研发，在不断实现公司从医药中间体到原料药再到制剂的产业链一体化战略的基础上，扩大原料药产品在未来收入结构中的比例，提升公司的盈利能力和抗风险能力；公司2023年度完成主要研发项目3项， 新增主要研发项目11项，截至2023年末仍处于研发中的主要项目为17项。在对外合作方面，公司积极探索与高校、科研机构等合作，拓展技术渠道和人才资源，不断提升研发水平和创新能力，为公司未来的发展注入新的活力和动力。 2024年，公司将继续深耕核苷、核苷酸类产品领域，以全球医药行业变革为契机，密切关注核苷、核苷酸产业、原料药行业的发展趋势，立足公司主营业务，坚持专业化道路，加快产业链延伸，积极探索相关领域新赛道，开拓新的产品板块。 最后，再次诚挚的感谢各位股东一直以来的支持与信任，正是有了您们的支持，我们才能够不断前行。未来，我们将以更加务实的态度，更加灵活的举措，迎接各种挑战，抓住机遇，实现更加辉煌的成就。我们相信，在我们共同努力下，拓新药业集团一定会迎来更加美好的明天！ 拓新药业集团股份有限公司 2024年4月 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杨西宁、主管会计工作负责人焦慧娟及会计机构负责人(会计主管人员)于振伟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”“（四）公司可能面对的风险及应对措施”，敬请广大投资者予以关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以126544500为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义4 第二节公司简介和主要财务指标9 第三节管理层讨论与分析13 第四节公司治理37 第五节环境和社会责任56 第六节重要事项61 第七节股份变动及股东情况73 第八节优先股相关情况80 第九节债券相关情况81 第十节财务报告82 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内载中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 释义项 指 释义内容 拓新药业、公司、股份公司 指 拓新药业集团股份有限公司、新乡拓新药业股份有限公司 有限公司、拓新有限 指 新乡拓新生化科技有限公司，拓新药业前身 新乡制药 指 新乡制药股份有限公司 希诺商贸 指 新乡高新区希诺商贸有限责任公司 畅通实业 指 新乡市畅通实业有限公司 南京安博新 指 南京安博新医药有限公司 伊沃斯 指 新乡市伊沃斯商贸有限公司 大业管理 指 新乡市高新区大业企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 展业管理 指 新乡市高新区展业企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 鸿业管理 指 新乡市高新区鸿业企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 图业管理 指 新乡市高新区图业企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 鼎新医药 指 河南鼎新医药科技有限公司 精泉生物 指 新乡精泉生物技术有限公司 药物研究院 指 河南省核苷药物研究院有限公司 产业研究院 指 新乡市核苷产业研究院有限公司 拓新（三亚） 指 拓新药业（三亚）有限公司 华康制药 指 新乡华康制药有限公司 康庄农业 指 河南康庄农业开发有限公司 新华联 指 北京新华联产业投资有限公司 咸氏投资 指 ShenglinHoldingCo.Ltd.（咸氏投资有限公司） 路可可作 指 路可可作企业有限公司（LukecandoEnterprisesLimited） 股东大会 指 拓新药业集团股份有限公司股东大会 董事会 指 拓新药业集团股份有限公司董事会 监事会 指 拓新药业集团股份有限公司监事会 国家药监局 指 国家药品监督管理局，2018年3月由原国家食品药品监督管理总局改组而来，现划归新成立的国家市场监督管理总局管理 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 FDA 指 美国食品和药品监督管理局 会计师、信永中和 指 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 原料药（API） 指 ActivePharmaceuticalIngredients，即药物活性成份，是构成药物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成份 化学原料药 指 以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系中最大的组成部分 医药中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料 GMP 指 《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturingPractice），对生产药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等均提出了明确要求 DMF 指 DrugMasterFile，药品主文件，它是由药品生产或代理商按一定格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的文件，该文件须向各国的注册当局上报，从而使药品在该国获得销售许可 核苷 指 含氮碱基与糖组分缩合成的糖苷，由碱基和五碳糖（核糖或脱氧核糖）连接而成，即嘌呤的N-9或嘧啶的N-1与核糖或脱氧核糖的C-1通过β糖苷键连接而成的化合物，包括核糖核苷和脱氧核糖核苷两类。构成RNA的核苷是核糖核苷，主要有腺苷、鸟苷、胞苷和尿苷；构成DNA的核苷是脱氧核糖核苷，主要有脱氧腺苷、脱氧鸟苷、脱氧胞苷和脱氧胸腺苷 脱氧核苷 指 嘌呤碱(腺嘌呤、鸟嘌呤)的N-9或嘧啶碱(胞嘧啶、胸腺嘧啶)的N-1与2-脱氧-D-核糖的C-1通过β糖苷键相连接而成的化合物 核苷酸 指 一类由嘌呤碱或嘧啶碱、核糖或脱氧核糖以及磷酸三种物质组成的化合物。戊糖与有机碱合成核苷，核苷与磷酸合成核苷酸，4种核苷酸组成核酸 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2023年1月1日至2023年12月31日 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 拓新药业 股票代码 301089 公司的中文名称 拓新药业集团股份有限公司 公司的中文简称 拓新药业 公司的外文名称（如有） TuoxinPharmaceuticalGroupCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） TUOXINPHARM 公司的法定代表人 杨西宁 注册地址 河南省新乡市高新区科隆大道515号 注册地址的邮政编码 453000 公司注册地址历史变更情况 2017年7月7日由新乡开发区化工路东段23号街坊变更为新乡市高新区静泉西路398号，2023年5月25日由新乡市高新区静泉西路398号变更为河南省新乡市高新区科隆大道515号 办公地址 河南省新乡市高新区科隆大道515号 办公地址的邮政编码 453000 公司网址 www.tuoxinpharm.com 电子信箱 tuoxinyyh@163.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨钰华 李海婧 联系地址 河南省新乡市高新区科隆大道515号 河南省新乡市高新区科隆大道515号 电话 0373-6351918 0373-6351918 传真 0373-6351918 0373-6351918 电子信箱 tuoxinyyh@163.com tuoxinyyh@163.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所http://www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》《经济参考报》 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座9层 签字会计师姓名 董治国、王丽红 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 ☑适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中天国富证券有限公司 贵州省贵阳市观山湖区长岭北路中天会展城B区金融商务区集中商业（北） 常江、陈华伟 2021年10月27日至2024年12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用☑不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 2023年 2022年 本年比上年增减 2021年 营业收入（元） 835,509,951.28 784,722,063.54 6.47% 502,482,146.82 归属于上市公司股东的净利润（元） 243,072,734.38 286,535,459.93 -15.17% 65,710,976.75 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 231,970,162.40 276,386,843.54 -16.07% 62,675,058.99 经营活动产生的现金流量净额（元） 26,953,364.01 268,850,224.01 -89.97% 58,193,772.55 基本每股收益（元/股） 1