拓新药业：2023年半年度报告

拓新药业集团股份有限公司 2023年半年度报告 2023-090 【2023年8月】 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杨西宁、主管会计工作负责人焦慧娟及会计机构负责人(会计主管人员)于振伟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能面临的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析10 第四节公司治理27 第五节环境和社会责任29 第六节重要事项33 第七节股份变动及股东情况38 第八节优先股相关情况43 第九节债券相关情况44 第十节财务报告45 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、经公司法定代表人签名的2023年半年度报告文本原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 释义项 指 释义内容 拓新药业、公司、股份公司 指 拓新药业集团股份有限公司 有限公司、拓新有限 指 新乡拓新生化科技有限公司，拓新药业前身 新乡制药 指 新乡制药股份有限公司 希诺商贸 指 新乡高新区希诺商贸有限责任公司 畅通实业 指 新乡市畅通实业有限公司 南京安博新 指 南京安博新医药有限公司 伊沃斯 指 新乡市伊沃斯商贸有限公司 康庄农业 指 河南康庄农业开发有限公司 新华联 指 北京新华联产业投资有限公司 咸氏投资 指 ShenglinHoldingCo.Ltd.（咸氏投资有限公司） 路可可作 指 路可可作企业有限公司（LukecandoEnterprisesLimited） 股东大会 指 拓新药业集团股份有限公司股东大会 董事会 指 拓新药业集团股份有限公司董事会 监事会 指 拓新药业集团股份有限公司监事会 国家药监局 指 国家药品监督管理局，2018年3月由原国家食品药品监督管理总局改组而来，现划归国家市场监督管理总局管理 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 FDA 指 美国食品和药品监督管理局 原料药（API） 指 ActivePharmaceuticalIngredients，即药物活性成份，是构成药物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成份 化学原料药 指 以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系中最大的组成部分 医药中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料 GMP 指 《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturingPractice），对生产药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等均提出了明确要求 DMF 指 DrugMasterFile，药品主文件，它是由药品生产或代理商按一定格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的文件，该文件须向各国的注册当局上报，从而使药品在该国获得销售许可 核苷 指 含氮碱基与糖组分缩合成的糖苷，由碱基和五碳糖（核糖或脱氧核糖）连接而成，即嘌呤的N-9或嘧啶的N-1与核糖或脱氧核糖的C-1通过β糖苷键连接而成的化合物，包括核糖核苷和脱氧核糖核苷两类。构成RNA的核苷是核糖核苷，主要有腺苷、鸟苷、胞苷和尿苷；构成DNA的核苷是脱氧核糖核苷，主要有脱氧腺苷、脱氧鸟苷、脱氧胞苷和脱氧胸腺苷 脱氧核苷 指 嘌呤碱(腺嘌呤、鸟嘌呤)的N-9或嘧啶碱(胞嘧啶、胸腺嘧啶)的N-1与2-脱氧-D-核糖的C-1通过β糖苷键相连接而成的化合物 核苷酸 指 一类由嘌呤碱或嘧啶碱、核糖或脱氧核糖以及磷酸三种物质组成的化合物。戊糖与有机碱合成核苷，核苷与磷酸合成核苷酸，4种核苷酸组成核酸 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2023年1月1日至2023年6月30日 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 拓新药业 股票代码 301089 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 拓新药业集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 拓新药业 公司的外文名称（如有） TuoxinPharmaceuticalGroupCo.,Ltd. 公司的法定代表人 杨西宁 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨钰华 李海婧 联系地址 河南省新乡市高新区科隆大道515号 河南省新乡市高新区科隆大道515号 电话 0373-6351918 0373-6351918 传真 0373-6351918 0373-6351918 电子信箱 tuoxinyyh@163.com tuoxinyyh@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 ☑适用□不适用 公司注册地址 河南省新乡市高新区科隆大道515号 公司注册地址的邮政编码 453000 公司办公地址 河南省新乡市高新区科隆大道515号 公司办公地址的邮政编码 453000 公司网址 www.tuoxinpharm.com 公司电子信箱 tuoxinyyh@163.com 临时公告披露的指定网站查询日期（如有） 2023年05月26日 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） 详见公司发布于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）《关于变更公司名称、住所、经营范围暨完成工商变更登记的公告》 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 656,976,189.03 246,646,461.97 166.36% 归属于上市公司股东的净利润（元） 309,532,944.12 54,056,610.80 472.61% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 304,161,278.88 47,966,304.73 534.11% 经营活动产生的现金流量净额（元） 49,715,424.57 -3,323,680.80 1,595.79% 基本每股收益（元/股） 2.46 0.43 472.09% 稀释每股收益（元/股） 2.46 0.43 472.09% 加权平均净资产收益率 20.22% 4.82% 15.40% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,889,607,993.93 1,843,255,720.64 2.51% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,657,290,369.43 1,376,369,690.93 20.41% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -1,335,656.60 主要系当期报废固定资产。 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 3,900,358.80 主要系当期收到的政府补贴。 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 4,481,845.23 主要系本期购买结构性存款收益。 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -663,918.33 主要系当期对外捐赠。 减：所得税影响额 1,010,963.86 合计 5,371,665.24 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主营业务 公司是集核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的高新技术企业，在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。公司在国内核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发领域具备起步早、规模大、品种全等优势，并形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较为完整产品链。经过近二十多年的发展和积累，公司形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多个系列核苷（酸）类产品，包括胞磷胆碱钠、利巴韦林、肌苷、阿昔洛韦、阿兹夫定、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷、尿苷等原料药及医药中间体，主要涵盖抗病毒、抗肿瘤和神经系统用药领域。 公司始终以“研发创新”为核心，高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提高，已建成“河南省博士后研发基地”、“国家博士后科研工作站”，先后被认定为“国家高技术产业示范工程”、“河南省高新技术特色产业基地首批骨干企业”、“河南省企业技术中心”、“河南省核苷工程技术研究中心”，先后获得河南省科学技术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项，多项产品入选“国家重点新产品”、“国家火炬计划项目”。 报告期内，公司主营业务未发生重大变化。2、经营模式 （1）采购模式 公司的日常物资采购主要包括基础原材料、中间体、辅料、包装物、能源等。公司制定了严格的采购和供应商管理制度，建立了较为完善的采购管理体系，涵盖采购计划制定、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物验收等各个环节。公司设立供应部，负责日常物资的集中采购。生产部门根据年度销售目标将年度生产计划分解成季度、月度生产计划，进而根据生产计划制定采购计划，供应部根据计划要求实施采购。供应部在日常物资采购过程中严格遵守公司内部管理制度，遵循“集中采购”的原则，通过执行比价程序，选择合适的供应商进行采购并与供应商签订采购合同或采购订单。物资到货，经公司质量管理部检验合格后方可办理入库。公司在日常物资采购过程中，综合考虑公司的经营特点、所采购物资的种类以及供应商的远近等因素，保持适当品种和数量的库存物资，并根据物资实际库存情况，及时补充物资库存量。 （2）