复旦张江机构调研报告 调研日期:2024-04-17 上海复旦张江生物医药股份有限公司成立于1996年11月,是一家从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售的企业。公司致力于成为一家以知识产权为核心源泉的生物医药创新企业,主要从事基因工程药物、光动力药物及纳米药物等领域的新技术及产品的研究和开发。公司在多个领域形成了明显的竞争优势,并多次承担国家重点科技项目、国家高技术研究发展计划等。公司于2002年在香港创业版成功上市,并于2013年转往主板上市。公司现控股多家公司,拥有丰富的人力资源和技术力量,近六百名高素质的员工推动公司不断创新,实现飞跃。 2024-04-18 董事会主席、执行董事、总经理赵大君 ,执行董事、副总经理、董事会秘书、财务总监薛燕,独立非执行董事林兆荣(线上参会) 2024-04-172024-04-17 上证路演中心(http://road 业绩说明会 show.sseinfo.com) 投资者-- 公司参与了由上海证券交易所上证路演中心主办的科创板2023年度制药专场集体业绩说明会,网上互动交流情况如下:1、请问现在ai制药发展趋势如何,对公司未来影响大吗 回复:尊敬的投资者,您好。AI技术目前已逐步应用于市场的各个领域,我们相信其在制药领域的赋能也将逐渐显现。本公司密切关注AI应用于医药研发领域的进展,尤其是早期药物筛选及研发方向的选择上,利用其庞大稳定的数据库优势,一定程度上可以缩短研发周期并提高研发效率。未来,本公司也将持续探索并实时应用AI技术,助力创新药物的研究开发。感谢您对公司的关注! 2、公司今年现金流情况怎么样,净利润下降主要是哪些原因 回复:尊敬的投资者,您好。2023年度,公司现金流减少9,341万元,主要系偿还银行信用贷款1亿元,其中经营性现金流入约7,100万元。当期本公司主要产品之一里葆多?销售业绩不及预期,导致全年营业收入较上年同期有所下降,从而相应影响其他相关财务数据 ,同时公司研发支出仍在稳步增长,由此导致本年度净利润下降。感谢您对公司的关注! 3、请问公司如何评估ESG趋势对公司业务的影响?公司未来是否会持续发布单独的ESG报告? 回复:尊敬的投资者,您好。公司深知良好的ESG管治对于企业可持续发展的重要性,因此本公司自2017年起,就根据香港联交所相关要求在联交所网站披露《环境、社会及管治报告》。公司2020年6月于科创板上市后,自2021年起于上交所网站同步披露《环境、 社会与责任报告》。感谢您对公司的关注! 4、海姆泊芬在美国的注册现在是停滞状态还是有所进展? 回复:尊敬的投资者,您好。于报告期内,海姆泊芬作为505b(1)类药物正在美国开展II期临床研究,我们将尽快完成首例受试者入组,如有更新进展,公司将根据相关法律法规及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注! 5、请介绍一下公司抗体偶联药物的研发在国内处于什么水平,排位在什么层次?谢谢 回复:尊敬的投资者,您好。抗体偶联药物(ADC)是本公司基因工程技术平台的重要研发方向和商业化目标选择。本集团治疗三阴乳腺癌、膀胱癌、胃癌等多种肿瘤的抗Trop2抗体偶联SN38项目,是一个linker与原研药物不同的Me-too药物。该项目已基本完成针对三阴乳腺癌的I期临床研究,并已在本集团子公司泰州复旦张江生产基地成功完成工艺放大研究和试生产,期待能得到与原研药物相同或更优的临床结果。 同时,近年来,我们在小分子端构建了全新的linker-drug平台(“BB05平台”),这为集团后续开发Me-better或创新ADC药物奠定了基础 。基于此项技术,本集团目前基于BB05平台正在研发的ADC项目有:1)治疗转移性乳腺癌和转移性胃癌的Her2抗体偶联BB05项目于报告期内完成首例受试者入组,正式开展I期临床研究。该药物拟用于治疗HER2表达阳性的晚期实体瘤,如乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等;2)针对肺癌和三阴乳腺癌等实体瘤治疗的抗Trop2抗体偶联BB05项目的I期临床试验申请于二零二三年四月获得批准,现已完成首例受 试者入组。该药物拟用于治疗晚期实体瘤,包括但不限于肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、尿路上皮癌、膀胱癌和子宫内膜癌等 ;以及3)针对小细胞肺癌治疗的抗DLL3抗体偶联BB05项目的I期临床试验申请于二零二三年十二月获得批准。该药物拟用于治疗晚期实体瘤 ,包括但不限于小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌、前列腺癌等。 复旦张江已具备生物制剂和小分子开发、ADC偶联的研发能力,随着本集团子公司泰州复旦张江抗体偶联药物车间的建设完成并成功投入生产,ADC药物将发展成为本集团的重要产品群之一。感谢您对公司的关注! 6、24年1季度里葆多在正常推广销售吗?不是说要更换里葆多的推广中介么,该事项进展如何? 回复:尊敬的投资者,您好。本公司一季度报告将于4月底进行披露,您届时可以关注公司于上交所网站(www.sse.com.cn)及联交所网站(www.hkex.com.hk)披露的相关公告。本公司会尽全力确保里葆多市场推广相关工作有序衔接,保证该产品对本公司持续的收入贡献。感谢 您对公司的关注! 7、公司几个抗体偶联在研药物中,哪个药物进展最快? 回复:尊敬的投资者,您好。目前本公司ADC平台中抗Trop2抗体偶联SN38项目的进展最快。后续相关项目进展,公司将按照法律法规及 时履行信息披露义务,请您及时关注公司于上交所网站(www.sse.com.cn)及联交所网站(www.hkex.com.hk)披露的相关公告。感谢您对公司的关注! 8、新国九条的出台,对企业现金分红提出了相关要求,请问贵公司近几年现金分红情况如何?对今后的分红有何规划? 回复:尊敬的投资者,您好。自2014年归属于上市公司未分配利润扭亏为盈后首次分红起,公司已连续九年实施现金分红,累计派发股息红利人民币4.74亿元。自2020年6月科创板上市以来,三年平均现金分红比例为39.34%。2023年度,公司拟每10股派 发现金红利人民币0.7元(含税),共计拟派发现金红利7,256万元(含税),占2023年度归属于上市公司股东净利润的66.80% 。至此,公司自科创板上市以来连续四年累计派发现金红利预计为人民币2.69亿元,四年平均现金分红比例46.20%。此外,为切实执行“提质增效重回报”行动方案,若公司2024年上半年盈利且满足现金分红条件,公司拟于2024年半年度报告披露时增加一次中 期分红,预计现金分红金额不低于相应期间归属于上市公司股东净利润的10%,且不超过相应期间归属于上市公司股东的净利润。2024年中期分红事项尚需提交股东大会审议。感谢您对公司的关注!