行业月度点评 医疗器械 证券研究报告 北京发布医药创新支持文件,看好创新药械产业 2024年04月08日 重点股票 2022A 2023E 2024E 评级 EPS(元)PE(倍)EPS(元)PE(倍)EPS(元)PE(倍) 链 评级领先大市 行业涨跌幅比较 迈瑞医疗 7.92 34.88 9.76 28.30 11.59 23.84 买入 评级变动:维持 心脉医疗 4.31 41.54 5.95 30.09 7.85 22.81 买入 福瑞股份 0.37 127.30 0.38 123.95 0.65 72.46 增持增持 医疗器械沪深300 维力医疗0.5718.840.6217.320.8213.10 资料来源:iFinD,财信证券 3% -7% -17% -27% 2023-042023-072023-102024-01 %1M3M12M 医疗器械-3.26-10.41-19.10 沪深3000.855.36-11.93 龙靖宁分析师 执业证书编号:S0530523120001 longjingning@hnchasing.com 1医疗器械行业3月报:人工关节集采续约1 号文发布,机制进一步完善2024-03-07 投资要点: 行情回顾:上周医药生物(申万)板块涨幅为1.91%,在申万32个一 级行业中排名第24位,医疗器械(申万)板块涨幅为1.21%,在6个申万医药二级子行业中排名第4位,跑输医药生物(申万)0.70百分点,跑赢沪深300指数1.15百分点。截止2024年4月7日,医疗器械板块PE均值为29.97倍,在医药生物6个二级行业中排名第1,相对申万医药生物行业的平均估值溢价18.13%,相较于沪深300、全部A股溢价185.12%、125.35%。 北京发布医药创新支持文件,看好创新药械产业链。4月8日,北京 市医保局发布“关于对《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》公开征求意见的公告”。本次征求意见稿从创新药械研、产、审、用全链条进行了政策支持。此次文件的出台标志着政策层面对医药创新的全面支持和重视,文件着力于提升创新医药临床研究质效、加速创新药械审评审批、促进医药贸易便利化和创新医药临床应用、完善创新药械配备使用和多元支付体系、强化创新医药企业投融资支持,政策的核心在于推动创新链、产业链和政策链的深度融合,以及对创新药械研发、生产、审批、使用和支付等全链条的系统性支持。此次文件的出台不仅体现了政府对医药行业创新的坚定支持,也为创新药械的全面发展提供了全方位的政策保障。通过这些措施的实施,我们预计医药行业的创新活力将进一步激发,持续推动产业升级,具备自主创新能力的企业将长期受益。 投资建议:集采规则趋于成熟,我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量,国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额,加速实现进口替代,并实现集中度提 升,我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等;同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械 此报告考请务必阅读正文之后的免责条款部分 创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。 风险提示:行业竞争加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等。 内容目录 1行情回顾3 2行业观点:北京发布医药创新支持文件,看好创新药械产业链6 3重点行业及公司动态7 图表目录 图1:近一月申万一级子行业涨跌幅(%)3 图2:近一月医药申万二级子行业涨跌幅(%)3 图3:近一月医药生物子行业估值情况4 图4:医疗器械、医药生物、沪深300历年估值5 图5:医疗器械对沪深300、医药生物的溢价率5 图6:2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例5 图7:近一月陆股通持股比例变化靠前公司6 图8:陆股通持股市值前十公司(亿元)(至4月7日)6 表1:近一月医疗器械板块涨跌幅靠前公司4 1行情回顾 近一月(统计期间为2024年3月6日-2024年4月7日),医药生物(申万)板块涨幅为1.91%,在申万32个一级行业中排名第24位,分别跑赢沪深300、上证指数、深证成指、创业板指1.85、1.20、0.55、1.54百分点;医疗器械(申万)板块涨幅为1.21%,在6个申万医药二级子行业中排名第4位,跑输医药生物(申万)0.70百分点,跑赢沪 深300指数1.15百分点。 图1:近一月申万一级子行业涨跌幅(%) 19.78 13.62 12.5712.2512.06 11.04 10.14 9.339.26 8.32 7.627.507.467.447.397.347.066.87 5.625.125.04 4.274.18 1.911.851.76 0.450.22 -0.51 -1.78-1.94 -3.82 25.00 20.00 15.00 10.00 5.00 0.00 -5.00 资料来源:同花顺,财信证券 图2:近一月医药申万二级子行业涨跌幅(%) 4.71 3.40 2.69 1.91 1.21 -0.48 -1.30 6.00 5.00 4.00 3.00 2.00 1.00 0.00 -1.00 -2.00 医药商业化学制药中药Ⅱ医药生物医疗器械生物制品医疗服务 资料来源:同花顺,财信证券 近一月板块内标的涨跌互现,涨跌幅排名靠前的个股有三鑫医疗(27.39%)、硕世生物(20.57%)、爱威科技(17.15%)、英科医疗(16.39%)、尚荣医疗(16.36%);跌幅排名靠前的个股有爱博医疗(-19.61%)、新产业(-19.20%)、威高骨科(-17.49%)、九强生物(-14.17%)、安图生物(-14.00%)。 表1:近一月医疗器械板块涨跌幅靠前公司 代码 名称 涨幅(%) 代码 名称 跌幅(%) 300453.SZ 三鑫医疗 27.39 688050.SH 爱博医疗 -19.61 688399.SH 硕世生物 20.57 300832.SZ 新产业 -19.20 688067.SH 爱威科技 17.15 688161.SH 威高骨科 -17.49 300677.SZ 英科医疗 16.39 300406.SZ 九强生物 -14.17 002551.SZ 尚荣医疗 16.36 603658.SH 安图生物 -14.00 300562.SZ 乐心医疗 15.43 603392.SH 万泰生物 -13.31 688607.SH 康众医疗 15.26 300396.SZ 迪瑞医疗 -12.96 603976.SH 正川股份 15.13 300244.SZ 迪安诊断 -12.48 300753.SZ 爱朋医疗 14.90 832278.BJ 鹿得医疗 -11.92 300206.SZ 理邦仪器 14.42 002030.SZ 达安基因 -10.78 资料来源:同花顺,财信证券 截止2024年4月7日,医疗器械板块PE(TTM,整体法,剔除负值,下同)均值为29.97倍,在医药生物6个二级行业中排名第1,申万医药生物板块PE为25.37倍;医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价18.13%,相较于沪深300、全部A股溢价185.12%、125.35%。 图3:近一月医药生物子行业估值情况 29.97 29.01 25.37 24.40 23.73 22.41 16.65 35.00 30.00 25.00 20.00 15.00 10.00 5.00 0.00 医疗器械化学制药医药生物生物制品医疗服务中药Ⅱ医药商业 资料来源:同花顺,财信证券 图4:医疗器械、医药生物、沪深300历年估值图5:医疗器械对沪深300、医药生物的溢价率 140.0000 120.0000 100.0000 80.0000 60.0000 40.0000 20.0000 0.0000 沪深300医药生物医疗器械 10.00 9.00 8.00 7.00 6.00 5.00 4.00 3.00 2.00 1.00 0.00 医疗器械/医药生物医疗器械/沪深300 资料来源:同花顺,财信证券资料来源:同花顺,财信证券 近一月,医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额比例为16.10%,医药行业公募机构持股3482.54亿元,其中医疗器械持股993.39亿元,占比为28.52%。个股方面,医疗器械板块持股市值前五名分别为迈瑞医疗、山东药玻、新产业、联影医疗、鱼跃医疗,近一周持股比例净增前五为惠泰医疗、艾德生物、福瑞股份、安图生物、山东药玻,持股比例净减前五为翔宇医疗、爱博医疗、春立医疗、理邦仪器、威高骨科。 图6:2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例 成交额占医药生物总成交额占比(%)医疗器械成交额(亿元) 600.0040.00% 500.00 400.00 35.00% 30.00% 25.00% 300.0020.00% 200.00 100.00 15.00% 10.00% 5.00% 0.00 2019/01/022020/01/022021/01/022022/01/022023/01/022024/01/02 0.00% 资料来源:同花顺,财信证券 图7:近一月陆股通持股比例变化靠前公司图8:陆股通持股市值前十公司(亿元)(至4月7日) 0.82%0.55%0.53%0.49%0.40% -0.62%-0.84% -1.47% -2.31% 2.00% 1.00% 0.00% -1.00% -2.00% -3.00% -4.00% -5.00% -6.00% -7.00% -8.00% -9.00% -8.24% 450.00 386.87 17.0516.5716.1412.2111.909.59 9.017.766.86 400.00 350.00 300.00 250.00 200.00 150.00 100.00 50.00 0.00 资料来源:同花顺,财信证券资料来源:同花顺,财信证券 2行业观点:北京发布医药创新支持文件,看好创新药械产业链 2024年4月7日,北京市医疗保障局发布“关于对《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》公开征求意见的公告”。本次征求意见稿从创新药械研、产、审、用全链条进行了政策支持: 研发:支持立项审查、伦理审查、合同审查的同步开展,临床试验启动整体用时压缩至28周以内;组建10家以上区域临床研究联合体,鼓励社会资本投资建设研究型医院,扩大医学伦理审查互认范围,提高牵头单位伦理审查的质量与效率。 审批:创新药械审评审批加速;对创新医疗器械企业的审评服务前置;争取国家相 关部门支持,建立临床急需进口药械审批绿色通道;2024年新增10个创新医疗器械获批上市等。 临床使用:取消医疗机构药品数量限制;推动建立医疗机构药事会规范化流程,全 年药事会召开不少于4次;加强学术交流活动,鼓励临床应用研究,及时形成专家共识;对创新技术项目优先启动统一定价论证程序,同步研究纳入医保支付,优化药品阳光采购挂网流程,支持创新药械在京津冀地区使用。 支付端:完善CHS-DRG付费新药新技术除外支付机制,对符合条件的新药新技术 费用,不计入DRG病组支付标准,单独支付;鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作开发商业健康保险产品。 投融资:利用北京市医药健康产业投资基金吸引社会投资,引导金融体系为创新医 药企业提供全方位的金融服务,加强企业上市储备和服务,强化创新医药企业投融资支持。 此前国家医保局在《对十三届全国人大五次会议第8013号建议的答复》中指出,指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支